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临床试验的设计与分析 概念与方法学 第2版
Shein-ChungChow周贤忠,Jen-peiLiu刘仁沛著;中国药学会药物临床评价研究专业委员会组织翻译2010 年出版643 页ISBN:9787811169171本书对指导各类临床试验设计和统计分析的原则和方法学进行了全面而统一的阐述,并简要总结当前的各种监管要求和在该领域内最新出现的统计学方法。从注册审评、审批过程来阐述药品临床试验质量管理规范,并体现...
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公共卫生研究中群随机试验设计与分析方法
(加)唐纳(Donner,A.),(加)克拉(Klar,N.)著;刘沛译2006 年出版155 页ISBN:7030171985本书共分9章,前4章是对群随机试验的一般性介绍,主要内容为群随机试验的基本概念,群随机试验发展史,群随机试验的设计和方法技巧,以及群随机试验所涉及的伦理学问题。第5~8章论述了群随机试验的数据分析方法,重......
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药物分析中的共性问题及分析方法探究
李淑贤著2015 年出版210 页ISBN:9787518016334本书在撰写过程中,力争将侧重点放在药物共性问题和分析方法的探究上,注重知识内容的循序渐进和深入浅出,使全书内容有机、系统的成为一个整体。具体内容包括:绪论,药物分析检验中的鉴别试验,药品分析中的杂质检.....
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临床试验设计与统计分析
邓伟,贺佳主编;马修强,王炳顺,唐健元副主编2012 年出版242 页ISBN:9787117163545临床试验是以人为研究对象,进行药物疗效和安全性评价的科学研究,而生物统计学作为设计、实施和解释临床试验的一种强有力工具已经得到了广泛的认可,且发挥着越来越重要的作用。研究设计是否科学合理、数据的来...
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临床试验设计与统计分析
胡良平,陶丽新主编2013 年出版342 页ISBN:9787516301579本书首先介绍了临床前研究和临床研究的主要内容,揭示了新药或医疗器械临床试验研究中的陷阱和识别错误的策略,介绍了如何把握好临床试验研究中的三要素、四原则、设计类型和比较类型的概念、方法和技术要领。...