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医疗卫生行业信息安全等级保护
殷伟东,陈平主编;黄义龙名誉主编2012 年出版158 页ISBN:9787564136864信息安全等级保护是指对信息系统中使用的信息安全产品实行按等级管理,对信息系统中发生的信息安全事件分等级响应、处置。本书通过对各卫生医疗行业开展信息安全等级测评工作的开展,查找系统安全隐患和薄弱环...
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医疗卫生行业信息安全等级保护实施指南
王晖主编2010 年出版180 页ISBN:9787118069365本书首先详细分析了医疗卫生行业的现状和安全需求;然后对我国的信息安全等级保护制度进行了介绍,包括其提出、发展现状和等级保护的体系;第3章引入了体系化管理方法,阐述了信息安全等级保护工作的体系化需求以...
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药品注册的国际技术要求 安全性部分
美国ICH指导委员会著;周海钧主译2011 年出版280 页ISBN:9787117138772本书共包括4份文件,分别是:人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则;药物致癌试验的剂量选择;M3(R2)支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则;抗肿瘤药物的非临床评价的共识性指导原则草案。...
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药品注册的国际技术要求 2007安全性部分
周海钧主译2007 年出版437 页ISBN:7117090561本书汇编了ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求,对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效性等方面...
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《医学实验室 安全要求》理解与实施
全国认证认可标准化技术委员会编著2012 年出版144 页ISBN:9787506669184本书是全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261)指定的国家标准化管理委员会统一宣贯教材。本书共分23章。第1章介绍了GB19781-2005/ISO15190:2003《医学实验室 安全要求》标准的修订背景和标准的特点;第2章至...