药物临床试验方法学

本书对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监察对象等逐一展开了论述。

国际临床试验操作基础

本书概述临床试验的定义、原因、要求、内容、历史与现状，详细介绍国际临床试验进行的规范、步骤、程序以及具体操作手段，提出未来的临床试验注册将趋向于透明化、强制性和综合性的方向发展。...

医院药物临床试验工作指南

本书总结了解放军306医院临床研究基地通过国家GCP认证的经验，以实际案例介绍了GCP制度实施指南及各项SOP（标准操作规程）制度的内容，可供国内医院临床研究基地和临床研究机构参考。...

药物临床试验

本书详细论述了药物临床试验管理的发展历程，药物临床试验机构的组织结构、管理模式、制度标准及设备设施，药物临床试验的质量监控流程管理及组织实施，药物临床试验的设计方法及伦理学要求，药物临床试验数据的统...

现代他汀治疗 从临床试验到临床实践

本书围绕他汀的临床应用展开，用详尽的资料阐述了近10年来他汀的临床应用进展。第一部分详尽介绍了他汀在冠心病一级预防和二级预防中的作用，重点论述强化他汀在稳定心绞痛、ST段抬高心肌梗死、PCI围手术期、...

规范化海上试验管理规程

本书主要内容包括：①规范化海上试验工作规程；②海上试验质量控制通用规范；③第三方独立检验通用技术规程；④海洋监测仪器设备设计、生产过程的质量控制规程；⑤海洋监测仪器设备可靠性和维修性量化和验证方法。...

新产品开发管理体系谢宁试验设计指南

试验设计（DOE）方法一直在发展，丰富和完善，美国人多里安、谢宁（Dorian Shainin）提出了七种新的DOE应用技术，对多因子（20～1000个）进行实验设计有实际指导意义。...

建筑工程关键岗位管理人员必懂600点 试验员

本书依据国家有关工程建设方面的法律、法规、标准规范及强制性标准编写而成。体例：入岗必备知识将基础的知识进行整理归纳，以知识点的形式一一罗列出来，方便读者阅读；岗位提升须知与基础知识不同，其知识点更贴近...

临床路径管理汇编 2010-2011 增补版

临床检验质量管理

本书为医学检验用书，主要介绍检验质量管理。内容包括：临床实验室质量控制、临床实验室质量保证、临床实验室质量管理、临床实验室常用检验方法影响因素、临床实验室常用检验指标影响因素，共5章。...