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第一章 绪论 1

第一节 药事管理与医院中药管理 1

一、药品 1

二、药事管理 2

三、医院药事管理 3

四、中药药事管理 3

五、医院中药管理 5

第二节 医院中药管理学 5

一、医院中药管理学的基本概念 5

二、医院中药管理学研究的对象、内容和体系 6

三、医院中药管理学的特点与研究方法 7

四、研究医院中药管理学的意义 8

第三节 中药管理的发展简史 8

一、药物的起源 8

二、中药房(店、铺)的发展 9

三、中药房(店、铺)管理工作的沿革 13

第二章 药政管理与药政法规 18

第一节 药政管理 18

一、药政机构及其职责 18

二、药检机构及其职责 19

五、药政机构与其他机构的相互关系 20

第二节 药品质量监督管理 20

三、卫生部药典委员会 20

四、卫生部药品审评委员会 20

一、药品质量的概念 21

二、影响药品质量的因素 21

三、药品质量监督管理的概念和内容 23

四、药品监督员制度 23

五、药品标准 25

六、药品不良反应监测报告制度 30

七、药品的整顿与淘汰 31

第三节 医院药品质量管理 34

一、健全质量管理制度 34

四、监督药品质量的主要依据 35

五、监督的主要内容 35

三、质量监督员职责 35

二、建立质量监督小组 35

六、检查方法和处理原则 36

第四节 建国以来颁布的药政法规 36

一、50年代药政法规 37

二、60年代药政法规 37

三、70年代药政法规 38

四、80年代药政法规 39

五、90年代药政法规 40

第五节 《药品管理法》及其法律责任 42

一、《药品管理法》的立法意义 42

二、《药品管理法》的主要内容 42

四、《药品管理法》的法律责任 44

三、《药品管理法》用语的含义 44

五、中药的生产与保护及民族药的法律地位 45

第六节 特殊药品的管理 46

一、毒性药品的管理 47

二、麻醉药品的管理 49

三、精神药品的管理 51

四、放射性药品的管理 52

五、特殊药品标志 53

第三章 组织管理 54

第一节 医院药事组织 54

一、组织的概念 54

二、组织机构的基本类型 55

四、医院药事组织 57

三、组织机构划分 57

第二节 医院药事人员的编制与配备 59

一、确定编制的原则 59

二、影响编制的因素 60

三、综合医院药事科的编制 61

四、中医医院药事科的编制 61

五、药事科人员配备中应注意的问题 61

第三节 医院药事科室的领导体制 62

一、领导体制 62

二、科室管理和科主任负责制 63

三、管理层次及职权 65

一、科室干部的知识结构 66

第四节 医院药事科室管理人员的素质 66

二、科室干部的品质与作风 67

三、科主任的选拔与培养 68

第五节 药事管理委员会 68

第四章 人事管理和职业道德修养 70

第一节 人事管理 70

一、人事管理的基本原则 70

二、中药人员的职称与职责 72

三、中药人员的选拔与聘任 73

第二节 中药人员的考核 75

一、考核的目的和意义 75

二、考核的内容 76

三、考核方法 77

四、建立专业技术档案 78

第三节 中药人员的在职教育 78

一、在职教育的意义 78

二、在职教育的基本原则 78

三、在职教育的基本形式和方法 79

第四节 中药人员的职业道德修养 80

一、中药人员的职业道德 80

二、中药人员的职业道德基本规范 81

三、中药人员的职业道德基本范畴 81

四、中药人员的职业道德自身修养与评价 83

附：中华人民共和国医德规范 85

第一节 概述 86

一、经济管理的任务 86

第五章 经济管理 86

二、经济管理的基本原则 87

三、医院药品的内部运动过程 87

第二节 经济管理与核算 88

一、药品的经济管理方法 88

二、药品库存定额管理制度 89

三、财务管理与核算 92

四、药品销售的成本核算 98

六、药品价格 101

一、自制制剂的成本核算 104

第三节 医院自制加工药品的成本核算 104

二、炮制加工的成本核算 108

第四节 经济管理工作质量的评定 109

一、质量指标及评定标准 109

二、成本核算工作质量指标 110

三、医院药品的会计工作质量指标 110

四、药品经营利润率及流通费用率指标 111

第六章 工作用房建筑管理 112

第一节 概述 112

一、建筑管理研究的对象和任务 112

二、建筑设计管理的意义 112

三、建筑的筹建 113

第二节 建筑的设计原则和技术要求 116

一、设计原则 116

二、基本要求 117

三、布局与面积 119

第三节 建筑的环境卫生要求 122

一、温度与湿度要求 123

二、环卫要求 123

三、色彩要求 124

四、采光照明要求 125

二、设备管理的任务与内容 126

一、设备管理的意义 126

第一节 概述 126

第七章 设备管理 126

第二节 设备的装配 127

一、设备的装配原则 127

二、设备的选择 127

三、设备的评价 128

四、医院常用中药设备参考名录 128

第三节 设备的使用管理 129

一、加强专业队伍建设 129

二、健全管理制度 129

三、设立帐卡登记 130

四、建立设备档案 130

第四节 设备维修管理 131

五、提高设备使用率 131

一、设备保养 132

二、设备修理 132

三、维修登记 132

四、设备维修的技术状况 132

五、设备的报废和淘汰 133

第五节 传统用具与加工工具 133

一、常用调剂用具 133

二、传统加工器具 134

第八章 调剂业务管理 136

第一节 概述 136

一、调剂管理的任务 136

二、调剂工作的基本建设 137

三、调剂室工作程序 139

第二节 调剂业务技术管理规范 140

一、各项制度 140

二、处方管理制度 142

三、调剂操作规程 143

四、药品供应管理 145

五、屉斗与斗谱编排 148

六、中药的用法用量与禁忌 149

七、度量衡 156

八、包装方法 158

九、调剂业务常用表格 160

一、配发药剂质量评定 161

第三节 调剂工作质量评定 161

二、调剂工序质量评定 162

三、调剂基本条件及工作质量评定 163

第九章 制剂业务管理 164

第一节 制剂的基础建设管理 164

一、制剂人员的配备 164

二、制剂的基本条件 164

三、规章制度 166

第二节 制剂业务管理 166

一、制剂室工作制度 166

二、自制制剂的范围和审批制度 167

三、制剂质量标准与卫生标准 169

四、制剂生产记录 170

五、包装与材料 178

六、药品标签 181

第三节 制剂生产工艺及质量管理 182

一、丸剂 182

二、散剂 184

三、煎膏剂 185

四、酒剂 185

五、胶剂 186

六、冲剂 186

七、片剂 187

九、流浸膏与浸膏剂 188

八、胶囊剂 188

十、酊剂 189

十一、口服液 189

十二、糖浆剂 190

十三、袋泡剂 191

十四、膏剂 191

十五、丹剂 192

十六、软膏剂 192

十七、栓剂 193

十八、锭剂 193

二十、注射剂 194

十九、膜剂 194

二十一、眼用制剂 196

第四节 制剂工作质量评定 196

一、投料与产量符合率 196

二、成品与半成品质检率 197

三、成品质检合格率 197

四、记录完整率 198

第十章 煎剂业务管理 199

第一节 概述 199

一、煎药业务管理任务 199

二、煎药室基本条件 200

三、煎药业务工作程序 201

二、煎煮方药类型 203

第二节 煎药技术管理规范 203

一、煎药室有关制度 203

三、煎药用水量 204

四、煎药火候 204

五、煎药时间 205

六、煎药次数与汤液量 205

七、煎药操作规程 206

八、特殊煎煮处理的药物与方法 206

九、煎药记录 207

十、汤剂服药时间和方法 209

二、煎煮工序质量评定 210

三、煎药基本条件及工作质量评定 210

一、汤剂的质量标准 210

第三节 煎药工作质量评定 210

第十一章 炮制业务管理 212

第一节 概述 212

一、炮制管理的任务 212

二、炮制的基本条件 213

三、炮制工作程序 216

第二节 炮制技术管理规范 217

一、炮制室制度 217

二、炼制工序与工艺流程 219

三、炼制工艺规程 220

五、炮制加工损耗 224

四、炮制加工记录 224

第三节 炮制工作质量评定 231

一、炮制材料与炮制品的质量标准 231

二、炮制工序质量评定 234

三、炮制基本条件及工作质量评定 239

第十二章 库存业务管理 240

第一节 概述 240

一、库存业务管理任务 240

二、库存的基本条件 241

三、库存工程程序 243

一、库存工作制度 245

第二节 库存业务的技术管理 245

二、基本用药目录 246

三、药品验收入库的质量标准 247

四、药材等级规格标准 251

五、仓贮保管 254

六、库存损耗率 255

第三节 库存业务质量评定 269

一、保管完好率 269

二、库存药品报损率 269

三、出库差错率 269

四、常用品种短缺率 269

第一节 概述 270

一、质量监督与检验的任务 270

第十三章 质量监督与检验业务管理 270

二、质量监督与检验工作的基本条件 272

三、质量监督检验工作程序 274

第二节 质量监督与检验工作的技术管理 277

一、药检工作制度 277

二、质量监督工作制度 277

三、药品抽样方法 278

四、药品质量验收 279

五、中药材(饮片)的检定 280

六、制剂及炮制品质量监督与检验 281

七、药品检验工作规程 284

八、留样观察 292

九、药品质量分析与报告 293

第三节 质量监督与检验工作质量评定 296

一、实验室工作质量考核 296

二、监督管理工作质量考核 297

三、质量监督与检验工作质量评定 298

第十四章 信息资料业务管理 299

第一节 概述 299

一、信息资料工作的任务 299

二、信息资料室的基本条件 300

二、信息资料工作程序 302

第二节 信息资料工作的技术规范 303

一、信息资料制度 303

二、信息资料的搜集与整理存储 304

三、信息资料检索 306

四、图书分类简介 307

五、信息服务 309

第三节 信息资料工作质量评定 309

一、四字方针的(广、快、精、准)主要内容 310

二、信息资料工作质量评定 310

第十五章 科研业务管理 312

第一节 概述 312

一、科研工作的意义 312

二、科研工作的指导思想和任务 312

三、科研业务管理的内容 313

二、根据课题内容和方法分类 314

一、根据研究目的分类 314

第二节 科研类型 314

三、根据课题的来源分类 315

第三节 我国的新药研究 315

一、新药的类型 315

二、新药的研究 316

三、新药的申报 319

四、新药的保密 322

第四节 科研工作的程序 322

一、科研选题 323

二、课题设计 323

四、观察和实验 324

五、资料整理 324

三、开题报告及同行评议 324

六、结果分析 325

第五节 科研的组织管理 325

一、健全科研机构 325

二、健全科研组织机构及管理体系 325

三、加强科研工作的基础建设 326

四、科研课题管理 328

第六节 科研成果及科研档案管理 329

一、科研成果管理 329

二、科技档案管理 329

第七节 科研临床试验的道德责任 331

一、改革的意义 332

二、管理模式的改革 332

第一节 药事管理工作的改革 332

第十六章 药事管理工作的改革与新技术应用 332

第二节 药事管理方法的改革 334

一、目标管理 334

二、全面质量管理 336

第三节 计算机在医院药学工作中的应用 341

一、计算机在管理工作中的应用 341

二、计算机在医院药学工作中的应用 342

第十七章 现代管理学基础知识 345

第一节 管理与现代管理 345

一、管理的本质和基本目的 345

三、管理的职能 346

二、管理的手段和工具 346

四、管理的对象和内容 347

五、管理的性质 347

第二节 现代管理的基本原理 348

一、国家主导原理 348

二、系统原理 348

三、整分合原理 349

四、反馈原理 350

五、封闭原理 351

六、能级原理 351

七、弹性原理 352

八、动力原理 352

九、效益原理 353

第三节 管理过程 354

一、确定目标 354

二、制订计划 356

三、管理决策 359

四、实施控制 362

第四节 管理方法 363

一、行政方法 364

二、法律方法 364

三、经济方法 364

四、宣传教育方法 365

五、咨询顾问方法 365

一、中华人民共和国药品管理法 366

附录 366

二、中华人民共和国药品管理法实施办法 372

三、中药品种保护条例 378

四、药品生产质量管理规范(1992年修订) 381

五、新药审批办法 390

六、《新药审批办法》有关中药部分的修订和补充规定 393

七、进口药品管理办法 395

八、关于修订《进口药品管理办法》第十八条的通知 398

九、医院药剂管理办法 399

十、药品卫生标准 401

十二、关于限制使用萘作中药材杀虫剂的通知 403

十一、药品卫生标准补充规定和说明 403

十三、关于禁止使用“对二氯苯”作药材杀虫药的通知 404

十四、关于下达“引流熊胆”暂行管理办法的通知 405

十五、关于撤销“朱珀宁神丸”等105种中成药批准文号的通知 406

十六、关于淘汰第二批128个中成药品种的通知 407

十七、关于擅自调拨、使用地区性习用药材处理问题的复函 408

十八、关于推广应用鹅喉羚羊角、黄羊角、山羊角的通知 409

十九、关于发布《地区性民间用药材管理办法》(试行)的通知 410

二十、关于淘汰第三批105个中成药品种的通知 411

二十一、戒毒药品管理办法 412

二十二、关于印发《公费医疗用药报销范围(试行)--中成药》的通知 414

二十三、国家基本药物中药制剂品种目录 421