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第一章 绪论 1

第一节 生物药物概述 1

一、生物药物的概念 1

二、生物药物的性质 1

三、生物药物的分类 1

第二节 生物药物与生物制药工艺学 4

一、生物制药的发展历程 4

二、生物制药工艺学的研究内容 5

三、生物制药的研究发展趋势 6

本章小结 7

思考题 8

第二章 生物制药工艺技术基础 9

第一节 生化制药工艺技术基础 9

一、生物材料的来源 9

二、生物材料的选择、预处理与保存 13

三、组织与细胞的破碎及细胞器的分离 13

四、生物活性物质的提取和纯化 14

五、生物活性物质的浓缩、干燥和保存 18

第二节 微生物制药工艺技术基础 19

一、制药微生物菌种的选育与保藏 19

二、微生物代谢产物的生物合成 22

三、微生物药物发酵基础 24

第三节 基因工程制药技术基础 29

一、目的基因的制备 30

二、基因重组 30

三、基因工程菌或细胞的构建 31

四、基因工程菌或细胞的培养 33

五、基因工程产物的分离与纯化 35

第四节 细胞工程制药技术基础 36

一、动物细胞工程制药技术基础 37

二、植物细胞工程制药技术基础 41

第五节 酶工程制药技术基础 47

一、概述 47

二、药用酶的生产 47

三、药用酶的修饰 48

四、酶的固定化及其在制药方面的应用 49

五、酶的非水相催化及其在制药方面的应用 51

本章小结 51

思考题 51

第三章 氨基酸类药物 52

第一节 概述 52

一、氨基酸的组成与结构 52

二、氨基酸的理化性质 52

三、氨基酸及其衍生物在医药中的应用 54

第二节 氨基酸的生产方法 55

一、水解法 55

二、发酵法 56

三、酶转化法 56

四、化学合成法 56

第三节 重要氨基酸药物的生产工艺 57

一、L-胱氨酸 57

二、L-赖氨酸 58

三、L-天冬氨酸和L-丙氨酸 61

四、苯丙氨酸 63

第四节 氨基酸输液 65

一、氨基酸输液的一般要求 65

二、氨基酸输液的配方模式 65

三、氨基酸输液的制备 66

四、氨基酸输液的质量标准 67

五、氨基酸输液的种类与应用 67

本章小结 69

思考题 69

第四章 多肽与蛋白类药物 71

第一节 概述 71

一、多肽类药物 71

二、蛋白类药物 72

三、多肽与蛋白类药物的主要生产方法 73

第二节 重要多肽类药物的制备 75

一、胸腺激素 75

二、促皮质素 77

三、降钙素 79

第三节 重要蛋白类药物的制备 80

一、白蛋白 80

二、干扰素 81

三、胰岛素 83

四、生长素 88

五、绒毛膜促性激素 89

六、免疫球蛋白 90

七、白细胞介素-2 92

本章小结 94

思考题 94

第五章 酶类药物 95

第一节 酶类药物概述 95

一、酶类药物的分类 95

二、酶类药物的要求 96

三、酶类药物的一般制备方法 98

第二节 重要酶类药物的制备 99

一、胃蛋白酶 99

二、胰蛋白酶 101

三、尿激酶 105

四、溶菌酶 106

五、L-天冬酰胺酶 108

六、超氧化物歧化酶 109

本章小结 111

思考题 111

第六章 核酸类药物 112

第一节 概述 112

一、核酸与核酸类药物的发展沿革 112

二、核酸类药物的分类 112

三、核酸类药物的生产方法 113

第二节 重要核酸类药物的制备 114

一、RNA与DNA的提取与制备 114

二、肌苷 115

三、叠氮胸苷 118

四、阿糖腺苷 120

五、三氮唑核苷 122

六、阿糖胞苷 123

七、聚肌胞苷酸 125

八、胞二磷胆碱 126

本章小结 127

思考题 128

第七章 糖类药物 129

第一节 糖类药物概述 129

一、糖类药物的分类 129

二、糖类药物的生理功能和药理作用 129

三、黏多糖的特点 130

四、糖类药物制备的一般方法 130

第二节 重要糖类药物的制备 132

一、D-甘露醇 132

二、1，6-二磷酸果糖 133

三、肝素 135

四、硫酸软骨素 138

五、透明质酸 140

本章小结 143

思考题 143

第八章 脂类药物 144

第一节 脂类药物概述 144

一、脂类药物的分类 144

二、脂类药物的应用 144

三、脂类药物制备的一般方法 145

第二节 重要脂类药物的制备 146

一、磷脂类 146

二、胆酸类 147

三、固醇类 149

四、胆色素类 150

五、不饱和脂肪酸类 152

六、人工牛黄 155

本章小结 156

思考题 156

第九章 抗生素 157

第一节 概述 157

一、抗生素的发展 157

二、抗生素类的分类 157

三、抗生素的应用 158

第二节 β-内酰胺类抗生素 159

一、青霉素 160

二、头孢菌素 161

第三节 四环类抗生素 163

一、概述 163

二、生产菌种 164

三、四环素发酵工艺 164

第四节 氨基环醇类抗生素 166

一、概述 166

二、链霉素 166

三、庆大霉素族 168

第五节 大环内酯类抗生素 170

一、概述 170

二、红霉素 171

本章小结 172

思考题 173

第十章 生物制品 174

第一节 概述 174

一、生物制品的基本概念及发展沿革 174

二、生物制品的分类 174

三、生物制品的免疫学基础 176

四、生物制品的质量要求 178

第二节 疫苗 178

一、疫苗的定义与分类 178

二、病毒类疫苗的制造方法 179

三、细菌类疫苗和类毒素的制备方法 182

四、疫苗类生物制品的质量检定 183

五、生物制品检定标准品 187

六、重要的疫苗制备工艺 188

七、核酸疫苗 193

第三节 DNA重组药物 196

一、概述 196

二、DNA重组药物的特点 197

三、DNA重组药物制备举例 198

第四节 基因治疗与基因药物 200

一、概述 200

二、基因治疗的载体 201

三、反义RNA 202

四、基因药物的应用 203

本章小结 203

思考题 204

第十一章 手性药物 205

第一节 概述 205

一、手性 205

二、构型及其标记方法 205

三、对映异构体和外消旋体 206

四、对映选择性和对映体过量 206

五、手性药物 206

六、手性药物的药理活性 207

七、手性药物的研究现状与前景 208

八、手性化合物的制备方法 209

第二节 生物催化手性药物的合成 210

一、生物催化剂的种类和来源 210

二、生物催化的特性 211

三、用于制备手性药物的生物催化反应类型 212

四、生物催化在手性药物及其中间体合成中的应用 216

本章小结 226

思考题 226

参考文献 227