制药工艺给水系统PDF电子书下载

第一章 绪论 1

第一节 制药工艺的化工单元操作与给水系统的关系 1

一、制药工艺用水系统 2

二、锅炉用水系统 6

三、循环冷却水系统 7

第二节 常用水质指标与制药厂供水水质标准 7

一、常用水质指标 7

二、制药工艺用水的水质标准 12

三、锅炉用水的水质要求及标准 21

四、循环冷却水水质标准 23

思考题 24

第二章 制药工艺用水制备的工艺与设备 25

第一节 原水预处理的常用方法 25

一、混凝沉淀法 25

二、过滤法 39

三、吸附法 50

四、离子交换法 59

第二节 纯化水的制备工艺与设备 77

一、离子交换除盐法 77

二、电渗析法 87

三、反渗透法 93

四、超过滤法 100

五、电去离子（EDI）法 101

第三节 注射用水的制备 103

一、多效蒸馏水机 104

二、气压式蒸馏水机 109

三、塔式蒸馏水机与电热式蒸馏水器 111

第四节 灭菌注射用水及纯蒸汽的制备 111

一、灭菌注射用水的制备 111

二、纯蒸汽的制备 111

第五节 GMP对纯化水、注射用水系统的规定 112

一、纯化水、注射用水的特点 113

二、纯化水、注射用水系统的基本要求 113

三、纯化水和注射用水系统的运行方式 117

四、纯化水、注射用水系统的日常管理 117

第六节 纯化水系统的验证 118

一、纯化水系统安装确认所需文件 118

二、纯化水系统安装确认的主要内容 118

第七节 GMP对制药用水制备装置的要求 120

思考题 121

第三章 制药工艺用水系统的污染控制及运行管理 122

第一节 制药工艺用水系统的污染及控制 122

一、制药工艺用水的污染 122

二、制药工艺用水系统污染的警戒和纠偏 124

三、制药工艺用水污染菌的检测及鉴别 126

四、制药工艺用水系统的消毒和灭菌 128

五、制药工艺用水中热原的去除 138

第二节 制药工艺用水系统的运行管理 140

一、系统的预防性维护保养 140

二、预防性维护保养的标准操作程序示例 141

三、工艺用水系统的日常在线监控、间隙监控及取样分析 154

思考题 157

第四章 制药工艺循环冷却水和锅炉用水系统的净化 159

第一节 循环冷却水系统及其处理概况 159

一、循环冷却水系统 159

二、水的冷却原理及主要冷却构筑物 165

三、敞开式循环冷却水系统存在的问题 168

四、循环冷却水系统的水质控制 171

五、循环冷却水系统的日常运行 196

六、蒸汽冷凝水处理 202

第二节 锅炉用软化水的制备原理、工艺及运行管理 209

一、锅炉用地表水预处理系统 211

二、锅炉用地下水预处理 212

三、锅炉用自来水预处理 217

四、锅炉用高硬度与高碱度水预处理 220

思考题 228

第五章 制药工艺给水系统的设计 230

第一节 制药工艺给水系统的设备布置 230

一、生产工艺对设备布置的一般要求 230

二、设备安装对设备布置的要求 233

三、制药工艺用水净化车间的设备布置要求 233

四、循环冷却水系统设备布置的原则 234

五、锅炉给水系统布置的原则 234

第二节 制药工艺用水系统管路设计 235

一、制药工艺给水贮存和分配原则 235

二、制药工艺用水的贮存与分配输送 236

三、制药工艺用水的管路设计 243

四、制药工艺用水系统的安装及处理 254

第三节 制药工艺给水系统的设计计算举例 264

一、离子交换系统设计的主要参数 264

二、离子交换软化系统计算示例 265

三、离子交换除盐计算示例 276

四、电渗析除盐计算 284

五、反渗透法除盐设计计算 289

思考题 292

附录 293

一、常用单位的换算 293

二、某些气体的重要物理性质 295

三、某些液体的重要物理性质 296

四、干空气的物理性质（101.33Pa） 297

五、水的物理性质 298

六、饱和水水蒸气热力性质表 300

七、饱和水蒸气热力性质表 303

八、管子规格（摘录） 306

九、IS型单级单吸离心泵性能表 308

参考文献 311