药物制剂技术实训教程PDF电子书下载

第一章 绪论 1

第一节　药物制成剂型的意义 1

一、药物剂型的重要性 1

二、药物制剂制备工艺的重要性 2

第二节　药物制剂的发展概况 2

第三节　药物制剂生产过程实施GMP的重要性 2

一、药品质量的重要性 2

二、GMP简介 3

三、制剂生产与GMP 4

第二章　粉碎、筛分、混合操作 18

第一节　物料粉碎工艺操作 18

一、实训目标 18

二、实训适用岗位及设备介绍 18

三、实训设备 19

四、实训内容 19

五、实训考核 22

六、思考题 23

第二节　物料筛分操作 23

一、实训目标 23

二、实训适用岗位及设备介绍 23

三、实训设备 24

四、实训内容 24

五、实训考核 27

六、思考题 27

第三节　物料混合操作 28

一、实训目标 28

二、实训适用岗位及设备介绍 28

三、实训设备 29

四、实训内容 29

五、实训考核 33

六、思考题 34

第三章　制药工艺用水的制备操作 35

第一节　概述 35

第二节　纯化水的制备操作 36

一、实训目标 36

二、实训适用岗位及设备介绍 36

三、实训设备 37

四、实训内容 37

五、实训考核 44

六、思考题 44

第三节　注射用水的制备操作 44

一、实训目标 44

二、实训适用岗位及设备介绍 45

三、实训设备 45

四、实训内容 45

五、实训考核 49

六、思考题 49

第四章　片剂制备操作 50

第一节　概述 50

第二节　湿法制粒工艺操作 50

一、实训目标 51

二、实训适用岗位及设备介绍 51

三、实训设备 52

四、实训内容 52

五、实训考核 59

六、思考题 59

第三节　压片工艺操作 59

一、实训目标 59

二、实训适用岗位及设备介绍 59

三、实训设备 61

四、实训内容 61

五、常见问题及处理方法 68

六、实训考核 69

七、思考题 69

第四节　片剂包衣工艺操作 70

一、实训目标 70

二、实训适用岗位及设备介绍 70

三、实训设备 72

四、实训内容 72

五、常见问题及处理方法 80

六、实训考核 81

七、思考题 81

第五节　综合实训 81

一、素片处方 82

二、包衣液处方 82

三、制备工序 83

四、如实填写相应的生产记录 83

第五章　胶囊填充工艺操作 84

第一节　概述 84

第二节　胶囊填充操作 84

一、实训目标 84

二、实训适用岗位及设备介绍 85

三、实训设备 86

四、实训内容 86

五、胶囊填充过程中可能发生的质量问题及解决办法 94

六、实训考核 95

七、思考题 95

第三节　综合实训 95

一、处方 95

二、制法 95

三、生产过程及要求 96

四、如实填写相应生产记录 96

第六章　丸剂制备工艺操作 97

第一节　概述 97

第二节　丸剂制备工艺操作 97

一、实训目标 97

二、实训适用岗位及设备介绍 98

三、实训设备 99

四、实训内容 99

五、实训考核 105

六、思考题 105

第三节　综合实训 105

一、处方 105

二、制法 106

三、生产过程及要求 106

四、如实填写相应生产记录 106

第七章　软胶囊的制备工艺操作 107

第一节　概述 107

第二节　化胶工艺操作 107

一、实训目标 107

二、实训适用岗位及设备介绍 107

三、实训设备 108

四、实训内容 109

五、实训考核 114

六、思考题 115

第三节　软胶囊内容物配制操作 115

一、实训目标 115

二、实训适用岗位及设备介绍 115

三、实训设备 115

四、实训内容 116

五、实训考核 119

六、思考题 119

第四节　压制软胶囊工艺操作 119

一、实训目标 119

二、实训适用岗位及设备介绍 119

三、实训设备 120

四、实训内容 120

五、实训考核 130

六、思考题 130

第五节　软胶囊干燥、清洗工艺操作 130

一、实训目标 131

二、实训适用岗位及设备介绍 131

三、实训设备 131

四、实训内容 132

五、实训考核 141

六、思考题 141

第六节　综合实训 141

一、处方 141

二、制法 142

三、如实填写生产操作记录 142

第八章　滴丸制备工艺操作 143

第一节　概述 143

第二节　滴丸滴制成型工艺操作 143

一、实训目标 143

二、实训适用岗位及设备介绍 143

三、实训设备 144

四、实训内容 144

五、实训考核 151

六、思考题 151

第三节　综合实训 151

一、处方 151

二、制法 151

三、生产过程及要求 152

四、如实填写生产操作记录 152

第九章　注射剂制备工艺操作 153

第一节　概述 153

第二节　安瓿洗涤操作 153

一、实训目标 153

二、实训适用岗位及设备介绍 154

三、实训设备 154

四、实训内容 154

五、实训考核 161

六、思考题 161

第三节　注射剂配液工艺操作 161

一、实训目标 161

二、实训适用岗位及设备介绍 162

三、实训设备 162

四、实训内容 162

五、实训考核 167

六、思考题 167

第四节　注射剂灌封操作 167

一、实训目标 167

二、实训适用岗位及设备介绍 168

三、实训设备 168

四、实训内容 168

五、实训考核 172

六、思考题 173

第五节　注射剂灭菌、检漏操作 173

一、实训目标 173

二、实训适用岗位及设备介绍 173

三、实训设备 173

四、实训内容 173

五、实训考核 177

六、思考题 177

第六节　综合实训 178

一、处方 178

二、制备工艺过程及要求 178

三、如实填写生产操作记录 178

第十章　软膏剂制备工艺操作 179

第一节　概述 179

第二节　软膏剂的配制工艺操作 179

一、实训目标 179

二、实训适用岗位及设备介绍 179

三、实训设备 180

四、实训内容 180

五、常见问题及处理方法 184

六、实训考核 185

七、思考题 185

第三节　软膏剂灌封工艺操作 185

一、实训目标 185

二、实训适用岗位及设备介绍 185

三、实训设备 186

四、实训内容 186

五、常见问题及处理方法 190

六、实训考核 191

七、思考题 191

第十一章 固体制剂的包装操作 192

一、实训目标 192

二、实训适用岗位及设备介绍 192

三、实训设备 192

四、实训内容 192

五、实训考核 196

六、思考题 196

附录 197

中华人民共和国药品管理法 197

中华人民共和国药品管理法实施条例 207

药品生产监督管理办法 217

药品生产质量管理规范（1998年修订） 224

药品生产质量管理规范 231

参考文献 240