医疗器械检验操作规范 第2册PDF电子书下载
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- 作 者:国家食品药品监督管理局,中国药品生物制品检定所编
- 出 版 社:北京:中国科学技术出版社
- 出版年份:2006
- ISBN:7504644498
- 页数:125 页
图书介绍:本书包括几种基本医疗器械产品和生物材料的检测项目,对保证我国各医疗器械检测中心检验数据结果的正确性、一致性,实验操作的规范化、标准化具有较大作用。
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《医疗器械检验操作规范 第2册》目录
天然胶乳橡胶避孕套 1
一次性使用静脉输液针 15
一次性使用输血器 22
制造医疗器械用不锈钢针管 32
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 37
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 42
设备或设备部件的外部标记 49
导线绝缘的颜色 53
输入功率 54
剩余电压 58
外壳与防护罩 60
控制器件的保护阻抗 65
保护接地阻抗 68
正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流 70
正常工作温度下的电介质强度 88
外壳及零部件的刚度 97
外壳及零部件的强度 98
提拎装置承载能力 100
支承件承载能力 101
抗坠落性 103
抗搬运应力 104
正常使用时的稳定性 106
电源中断后的复位 108
电源中断后解除机械压力 109
工作数据的准确性 110
控制器的操作部件 112
与供电网的分断 114
网电源熔断器和过流释放器 116
变压器短路试验 118
变压器过载试验 120
变压器电介质强度试验 123
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