医疗机构药品风险管理PDF电子书下载

第一章　总论 1

第一节 药品风险管理沿革 2

第二节 药品风险管理概念 7

第三节 药品风险管理内容 10

第四节 药品风险管理的过程 13

第五节 药品风险管理的措施 17

第六节 药品风险管理现状与发展 19

第二章　药品监管的风险管理 27

第一节 概论 27

第二节 药品研发的风险管理 28

第三节 药品生产企业的风险管理 29

第四节 药品流通环节的风险管理 34

第五节 医疗机构的药品风险管理 35

第六节 药品监管的法律法规 37

第三章　药物临床试验的风险管理 41

第一节 概论 41

第二节 试验药物的风险管理 42

第三节 申办方的风险管理 44

第四节　研究者的风险管理 46

第五节 受试者的风险管理 50

第六节　仪器设备的风险管理 51

第四章　药品采购的风险管理 54

第一节 概论 54

第二节 药品经营的风险管理 55

第三节 药品供应的风险管理 62

第四节 药品质量管理 65

第五节 药品价格管理 69

第五章　药品储藏保管的风险管理 76

第一节 概论 76

第二节 药库药品的风险管理 77

第三节 调剂室药品的风险管理 84

第四节 病房小药柜、急救箱药品的风险管理 85

第五节 医疗机构内药品物流的风险管理 87

第六章　药品调剂的风险管理 90

第一节 概论 90

第二节 西药门诊调剂风险管理 91

第三节 住院药房调剂风险管理 95

第四节 急诊药房调剂风险管理 98

第五节 中草药房调剂风险管理 101

第七章　药品使用的风险管理 106

第一节 概论 106

第二节 医生在药品使用中的风险 107

第三节 护士在药品使用中的风险 111

第四节 药师在药品使用中的风险 113

第五节 病人在药品使用中的风险 115

第八章　抗菌药物使用的风险管理 119

第一节　概论 119

第二节 风险产生原因和防范 120

第九章　高危相似药品的风险管理 130

第一节 概论 130

第二节 高危药品的风险管理 131

第三节 相似药品的风险管理 143

第四节 放射性药品的风险管理 144

第十章　医疗机构制剂的风险管理 150

第一节　概论 150

第二节 医疗机构制剂风险的成因 151

第三节 医疗机构制剂风险的预防 153

第十一章　药品不良反应的风险管理 156

第一节 概论 156

第二节 药品不良反应的成因 160

第三节 药品不良反应风险的防范 161

附录 174

附录1 欧盟人用药品风险管理制度指南 174

附录2　风险最小化执行方案的制定与应用指南 191

附录3 上市前风险评估指南 205

附录4　药物警戒管理规范与药物流行病学评价指南 224

附录5 药品不良反应报告和监测管理办法 235