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上篇 总论 1

第一章 概论 1

第一节 医院药剂工作 1

一、医院药剂工作的内容 1

二、医院药剂工作的特点 2

三、医院药剂工作的任务 5

第二节 医院药剂管理概述 6

一、医院药剂管理的基本概念 6

二、医院药剂管理的基本内容 6

三、医院药剂管理的基本职能 9

第二章 医院药剂的计划管理 10

第一节 医院药剂计划工作的种类与内容 10

第二节 医院药剂计划的编制与计划管理 12

一、医院药剂计划的编制原则 12

二、计划工作的步骤 13

三、计划管理的程序 15

第三章 医院药剂的组织管理和人员管理 17

第一节 医院药剂的组织机构 17

一、我国医院药剂组织机构的设置 17

二、国外医院药剂组织机构的设置 19

第二节 药剂科主任的配选、责权及工作要点 22

一、药剂科主任的设置 22

二、药剂科主任的选任 23

三、药剂科主任的责任与权力 23

四、药剂科主任的工作要点 23

第三节 医院药剂人员的编制、配备和使用 24

一、药剂人员编制 24

二、药剂人员的配备 25

三、药剂技术人员的使用 25

四、美国药房(药局)和日本药剂部人员编配简况 26

第四节 医院药剂人员主要职责 26

第五节 医院药剂人员职业道德 28

一、概述 28

二、药剂科人员道德的基本要求 29

三、调剂室人员职业道德要求 30

四、医院制剂室人员职业道德要求 31

五、药库管理人员职业道德要求 32

六、中药材加工炮制人员职业道德要求 33

第六节 医院药剂人员的教育 34

一、药剂人员的思想政治工作 34

二、药剂人员的业务教育 34

第四章 医院药剂管理的控制方法 37

第一节 医院药剂管理控制的主要内容及定量化指标 37

第二节 医院药剂工序质量控制 39

一、工序质量波动的原因 39

二、制剂质量管理及药品调配管理的质量控制图 43

第三节 药品的库存控制 45

一、库存金额的控制 45

二、库存品种数量的控制 47

中篇 专论 57

第五章 医院药品的质量管理 57

第一节 药品及药品质量的基本概念 57

一、药品的基本概念 57

二、药品质量的基本概念 60

第二节 药品的质量标准 61

一、中国药品质量标准 61

二、其他国家的药典 66

第三节 影响药品质量的因素 67

一、自然因素 67

二、非自然因素 72

第四节 医院药品质量管理体系 76

第五节 医院药品质量问题的处理 78

一、医院药品质量问题的基本内容 78

二、药品质量问题的处理原则和处理依据 80

三、药品质量问题的责任划分和处理方法 82

第六章 效期药品的管理 86

第一节 药品的效期及其识别 86

一、药品效期的含义 86

二、我国国产药品效期的标示与识别 87

三、进口药品效期的标示与识别 88

第二节 效期药品的计划采购与保管使用 90

一、效期药品的计划分类与采购 90

二、效期药品的入库验收 91

三、效期药品的在库建档与保管 92

四、效期药品的出库与使用 94

第七章 特殊药品及危险药品的管理 95

第一节 毒性药品的管理 95

一、毒性药品的定义及种类 95

二、毒性药品的加工、炮制及制剂生产管理 95

三、毒性药品的调配与供应管理 96

四、毒性药品的帐物管理 97

第二节 麻醉药品的管理 97

一、麻醉药品的定义及种类 97

二、麻醉药品的采购管理 104

三、麻醉药品的保管与使用管理 107

第三节 精神药品的管理 112

一、精神药品的定义及种类 112

二、精神药品的采购管理 116

三、精神药品的使用管理 116

第四节 放射性药品的管理 117

一、放射性药品的定义及种类 117

二、放射性药品的供应、贮存及使用管理 118

第五节 危险药品的管理 118

一、危险药品的定义及种类 118

二、危险药品的包装标志 120

三、危险药品的保管 120

第八章 医院处方管理 128

第一节 处方的种类和意义 128

第二节 医院处方管理 129

一、医生处方的基本格式 129

二、医生处方的书写原则 130

三、医院处方制度 131

第九章 计算机在医院药剂管理中的应用 132

一、医院药品管理信息系统 133

二、医院临床药学管理系统 133

三、药学情报管理系统 139

四、药品检验、药品质量监督管理系统 140

五、医院制剂报批报备管理系统 141

六、医院药学信息计算机网络管理系统 142

七、医院自动发药机及信息处理系统 144

下篇 各论 147

第十章 医院药品的采购管理 147

第一节 药品的计划申购 147

一、医院基本药品的计划申购 147

二、医院新特药品的计划申购 148

第二节 药品采购合同的商务洽谈与签订 151

一、洽谈合同前的情报准备 151

二、药品采购合同的洽谈与签订 153

第三节 医院药品采购的管理机制 155

一、一二三四制 156

二、暗标订货法 158

第十一章 医院西药仓库的管理 159

第一节 概述 159

一、西药仓库的种类 159

二、西药仓库的设置 159

三、西药仓库的装备 161

第二节 药品的入库验收 161

一、数量点收 162

二、包装检查 163

三、标签、说明书检查 165

四、注册商标检查 166

五、批准文号的查核 166

六、批号检查 172

七、药品质量保证期限的检查 173

八、药品出厂检验报告或产品合格证的检查 175

九、药品外观性状的检查 175

十、药品内在质量的检查 182

第三节 药品的在库保管 182

一、药品的分类定位与帐卡编制 182

二、药品的养护措施 185

三、药品的贮存要求与保管要点 189

第四节 药品的出库验发 191

一、备药 191

二、验发 192

三、销帐 192

第十二章 医院中药仓库的管理 193

第一节 概述 193

一、中药仓库的分类 193

二、中药仓库的设置 193

三、中药仓库的装备 193

第二节 中药的入库验收 195

一、数量点收 196

二、包装检查 196

三、质量检查 197

第三节 中药的在库保管 205

一、中药的分类贮藏与帐卡编制 205

二、中药的养护措施 208

三、中药的贮藏要求与保管要点 211

第四节 中药的出库验发 213

一、备药 213

二、验发 213

三、销帐 213

第十三章 医院西药调剂的管理 214

第一节 概述 214

一、西药调剂的分类 214

二、西药调剂室的设置 214

三、西药调剂室的主要装备 216

第二节 调剂药品的领取与摆设 218

一、调剂药品的领取 218

二、调剂药品的摆设 219

第三节 西药处方的调剂 222

一、西药调剂的一般程序与作业方式 222

二、西药调剂处方审查的内容与方式 224

三、处方的划价 235

四、处方的调配 235

五、处方药品的核对与付发 249

第四节 消耗药品的统计报销 255

一、报损性消耗药品的统计报销 255

二、使用性消耗药品的统计报销 256

第十四章 医院中药调剂的管理 259

第一节 概述 259

一、中药调剂的分类 259

二、中药调剂室的设置 259

三、中药调剂室的主要装备 260

第二节 中药饮片的领取与摆设 265

一、中药饮片的领取 265

二、中药调剂室饮片的摆放 265

第三节 中药处方的调剂 268

一、中药调剂的一般程序及操作方式 268

二、中药处方的审查 269

三、中药处方的划价 279

四、中药处方的调配 279

五、中药处方药物的核对与付发 285

第四节 消耗中药的统计报销 288

第十五章 医院制剂的管理 289

第一节 概述 289

一、医院制剂的分类 289

二、医院制剂室的设置 289

三、医院制剂室的主要装备 292

第二节 医院制剂室的审批及制剂品种的申请报批 294

一、医院制剂室的审批 294

二、医院制剂品种的申请报批 294

第三节 医院制剂的原料管理 296

一、制剂原料的入库待验 296

二、制剂原料的验证与保管 296

三、制剂原料的领发 297

第四节 医院制剂的生产管理 297

一、制剂生产过程的组织 297

二、制剂生产的计划 302

三、制剂生产的注意事项 304

第十六章 医院药品质量检验的管理 306

第一节 概述 306

一、医院药品质量检验室的分类 306

二、医院药品质量检验室的设置 307

三、医院药品质量检验室的装备 307

第二节 医院药检室的材料配备与选用 311

一、试药的配备与选用 311

二、实验动物的酉己备与选用 313

第三节 药品的质量检验 313

一、供试品的取样 313

二、制剂检验的一般步骤和注意点 317

三、药品质量检验记录与报告书 319

第十七章 医院中药加工炮制及煎药管理 321

第一节 概述 321

一、中药加工炮制室的分类 321

二、中药力口工炮制室的设置 321

三、中药加工炮制室的装备 322

第二节 中药加工炮制物料的配备和选用 323

一、中药力口工炮制常用的辅料及选用 323

二、原药材的选用 326

第三节 中药加工炮制的操作管理 327

一、中药加工炮制的物料请领 327

二、中药加工炮制通则 327

三、中药加工炮制的注意事项 331

第四节 中药的院内煎煮加工管理 335

一、中药煎煮器皿的选用 335

二、中药煎煮的用水与煎出量 335

三、中药煎煮方法 337

四、煎煮药物的注意事项 338

第十八章 医院临床药学的管理 339

第一节 概述 339

一、临床药学的概念和目的 339

二、医院临床药学的主要形式和内容 340

第二节 医院临床药学的开展方法 342

一、提高思想认识 342

二、建立临床药学工作机构 343

第十九章 医院药学情报的管理 347

一、药学情报的分类 347

二、药学文献的检索方法 349

三、常用药学检索工具和参考工具书 352

四、常用药学中文期刊索引 353

五、主要药学外文期刊名录 358

六、药学情报管理中应注意的问题 366

附录 368

Ⅰ．中华人民共和国药品管理法 368

Ⅱ．中华人民共和国经济合同法 376

Ⅲ．国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知 389

Ⅳ．中华人民共和国药品管理法实施办法 395

Ⅴ．医院药剂管理办法 406

Ⅵ．药品生产质量管理规范 410

Ⅶ．中成药生产管理规范 424

Ⅷ．卫生部、监察部关于切实贯彻执行《药品管理法》保证监督执法工作顺利开展的联合通知 440

Ⅸ．关于修订《进口药品管理办法》第十八条的通知 442

Ⅹ．关于加强医疗单位药品采购管理工作的通知 442

Ⅺ．细菌内毒素检查法(试行) 443

Ⅻ．核发《制剂许可证》验收标准(暂行) 447

ⅪⅡ．注射剂澄明度检查法 452

ⅩⅣ．医院中药注射剂(水针)临床前质量控制要求(试行) 456

ⅩⅤ．新药审批办法 459

ⅩⅥ．关于新药审批管理的若干补充规定 494

ⅩⅦ．《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定和说明 501

ⅩⅢ．药品非临床研究质量管理规定(试行) 510

附表 519

附表1 处方中常用拉丁文略语 519

附表2 常用药物(片剂、胶囊剂)的快速检验表 521

附表3 中药格斗配伍参考表 532

附表4 灭菌制剂配制记录卡 534

附表5 输液反应登记表 535

附表6 大输液留样观察登记表 536

附表7 普通制剂(中药制剂)卫生学检查记录表 536