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附录Ⅰ 制剂通则 5

ⅠA 片剂 5

ⅠB 注射剂 6

ⅠC 酊剂 8

ⅠD 栓剂 8

ⅠE 胶囊剂 8

ⅠF 软膏剂 9

ⅠG 眼膏剂 10

ⅠH 丸剂 10

ⅠJ 滴眼剂 11

ⅠK 糖浆剂 11

ⅠL 气(粉)雾剂和喷雾剂 12

ⅠM 膜剂 16

ⅠN 颗粒剂 16

ⅠO 口服溶液剂、混悬剂、乳剂 17

ⅠQ 滴耳剂 18

ⅠP 散剂 18

ⅠR 滴鼻剂 19

ⅠS 洗剂 19

ⅠT 搽剂 19

ⅠU 凝胶剂 20

ⅠV 透皮贴剂 20

附录Ⅱ 生物制品通则 21

附录Ⅲ 一般鉴别试验 22

ⅣA 紫外分光光度法 26

附录Ⅳ 分光光度法 26

ⅣB 比色法 27

ⅣC 红外分光光度法 27

ⅣD 原子吸收分光光度法 28

ⅣE 荧光分析法 29

ⅣF 火焰光度法 29

附录Ⅴ 色谱法 30

ⅤA 纸色谱法 30

ⅤB 薄层色谱法 31

ⅤC 柱色谱法 32

ⅤD 高效液相色谱法 32

ⅤE 气相色谱法 34

ⅤF 电泳法 35

ⅤG 毛细管电泳法 38

ⅤH 多糖的分子量与分子量分布测定法 39

附录Ⅵ 40

ⅥA 相对密度测定法 40

ⅥB 馏程测定法 41

ⅥC 熔点测定法 42

ⅥD 凝点测定法 43

ⅥE 旋光度测定法 43

ⅥF 折光率测定法 44

ⅥG 黏度测定法 44

ⅥH pH值测定法 46

ⅦA 电位滴定法与永停滴定法 47

附录Ⅶ 47

ⅦB 非水溶液滴定法 48

ⅦC 氧瓶燃烧法 49

ⅦD 氮测定法 50

ⅦE 乙醇量测定法 50

ⅦF 羟丙氧基测定法 51

ⅦG 甲氧基测定法 52

ⅦH 脂肪与脂肪油测定法 52

ⅦJ 维生素A测定法 54

ⅦK 维生素D测定法 55

附录Ⅷ 56

ⅧA 氯化物检查法 56

ⅧB 硫酸盐检查法 57

ⅧC 硫化物检查法 57

ⅧD 硒检查法 58

ⅧE 氟检查法 58

ⅧF 氰化物检查法 58

ⅧH 重金属检查法 59

ⅧG 铁盐检查法 59

ⅧJ 砷盐检查法 60

ⅧK 铵盐检查法 62

ⅧL 干燥失重测定法 62

ⅧM 水分测定法 62

ⅧN 炽灼残渣检查法 63

ⅧO 易炭化物检查法 64

ⅧP 有机溶剂残留量测定法 64

ⅧQ 热分析法 65

附录Ⅸ 65

ⅨA 溶液颜色检查法 65

ⅨB 澄清度检查法 68

ⅨC 注射液中不溶性微粒检查法 69

ⅨD 结晶性检查法 70

ⅨE 粒度测定法 70

ⅨF X射线粉末衍射法 70

ⅨG 渗透压摩尔浓度测定法 71

附录Ⅹ 72

ⅩA 崩解时限检查法 72

ⅩB 融变时限检查法 74

ⅩC 溶出度测定法 75

ⅩD 释放度测定法 77

ⅩE 含量均匀度检查法 78

ⅩF 最低装量检查法 79

ⅩG 片剂脆碎度检查法 79

ⅩH 吸入气(粉)雾剂有效部位药物沉积量测定法 80

附录Ⅺ 81

ⅪA 抗生素微生物检定法 81

ⅪB 青霉素酶及其活力测定法 84

ⅪC 异常毒性检查法 85

ⅪD 热原检查法 85

ⅪE 细菌内毒素检查法 86

ⅪF 升压物质检查法 87

ⅪG 降压物质检查法 88

ⅪH 无菌检查法 89

ⅪJ 微生物限度检查法 92

附录Ⅻ 102

ⅫA 升压素生物检定法 102

ⅫB 细胞色素C活力测定法 103

ⅫC 玻璃酸酶测定法 103

ⅫD 肝素生物检定法 104

ⅫE 绒促性素生物检定法 105

ⅫF 缩宫素生物检定法 105

ⅫH 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法 106

ⅫG 胰岛素生物检定法 106

ⅫJ 硫酸鱼精蛋白生物检定法 107

ⅫK 洋地黄生物检定法 107

ⅫL 葡萄糖酸锑钠毒力检查法 108

ⅫM 卵泡刺激素生物检定法 108

ⅫN 黄体生成素生物检定法 109

附录ⅩⅢ 放射性药品检定法 109

附录ⅩⅣ 生物检定统计法 117

ⅩⅤA 试药 141

附录ⅩⅤ 141

ⅩⅤB 试液 166

ⅩⅤC 试纸 172

ⅩⅤD 缓冲液 172

ⅩⅤE 指示剂与指示液 174

ⅩⅤF 滴定液 176

ⅩⅤG 标准品与对照品表 183

附录ⅩⅥ 制药用水 186

附录ⅩⅦ 灭菌法 186

附录ⅩⅧ 原子量表 190

附录ⅩⅨ 191

ⅩⅨA 药品质量标准分析方法验证 191

ⅩⅨB 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 193

ⅩⅨC 药物稳定性试验指导原则 197

ⅩⅨD 缓释、控释制剂指导原则 200

ⅩⅨE 微囊、微球与脂质体制剂指导原则 202

ⅩⅨF 细菌内毒素检查法应用指导原则 204