药事管理与法规PDF电子书下载

第一章 药事与药事管理 1

第一节 药事与药事管理的概念 1

第二节 药事管理概况 2

第二章 药事管理体制 7

第一节 药事组织 7

第二节 药品监督管理组织 10

第三章 药品与药品质量监督管理 22

第一节 药品 22

第二节 药品不良反应监测 27

第三节 药品质量监督管理 33

第四节 药品注册管理 35

第四章 药品管理法 44

第一节 药品管理法概述 44

第二节 药品管理法的主要内容 46

第五章 药品生产管理 61

第一节 药品生产企业概述 61

第二节 药品生产质量管理 64

第六章 药品经营管理 82

第一节 药品经营企业概述 82

第二节 药品经营质量管理 86

第七章 医疗机构的药剂管理 110

第一节 医疗机构的药事组织 110

第二节 药品调剂管理 114

第三节 医疗机构制剂的管理 122

第四节 医疗机构药品使用的管理 124

第八章 中药管理 133

第一节 中药管理概述 133

第二节 中药品种保护 138

第三节 野生药材资源保护 141

第四节 中药材生产质量管理 143

第九章 特殊管理药品的管理 148

第十章 药品价格与广告管理 163

第一节 药品的价格管理 163

第二节 药品广告管理 168

第十一章 处方药与非处方药的管理 175

第一节 药品分类管理概述 175

第二节 处方药管理 177

第三节 非处方药管理 180

第十二章 执业药师管理 188

第一节 药师与执业药师 188

第二节 执业药师管理 193

第十三章 药学职业道德 201

模拟测试卷 207

参考答案 214

参考文献 219

附录 220

附录1 中华人民共和国药品管理法 220

附录2 中华人民共和国药品管理法实施条例 231

附录3 药品经营质量管理规范 242

附录4 关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告 261