药事法规PDF电子书下载
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- 作 者:张永敬主编;张橡楠,何思煌副主编;徐世义,张梅,李光勇,卢庆梁,梁绮思,王晓娟,胡文主编写
- 出 版 社:北京:中国医药科技出版社
- 出版年份:2006
- ISBN:7506733730
- 页数:200 页
第一章 概述 1
第一节 药品的概念 1
第二节 药品的特殊性 3
第三节 药品管理和药品管理立法 4
第四节 药品管理立法的历史发展 6
第五节 学习药事法规的意义 8
第二章 我国药品管理机构简介 10
第一节 药品监督管理机构 10
第二节 药品生产经营行业管理机构和社会团体 14
第三节 国外药品管理机构概况 15
第四节 执业药师资格制度 16
第三章 中华人民共和国药品管理法 20
第一节 《药品管理法》制定的目的、意义及修订 20
第二节 《药品管理法》的主要内容 21
第四章 药品的管理 25
第一节 我国的药品标准 25
第二节 麻醉药品和精神药品的管理 26
第三节 医疗用毒性药品的管理 31
第四节 放射性药品的管理 32
第五节 处方药、非处方药分类管理 32
第六节 药品不良反应报告与监测管理 35
第五章 药品注册管理 38
第一节 药品注册管理概述 38
第二节 新药注册管理 39
第三节 进口药品、已有国家标准药品注册管理和药品注册标准的管理 47
第一节 药品生产企业 51
第六章 药品生产企业的管理 51
第二节 药品生产质量管理规范 53
第七章 药品经营企业的管理 59
第一节 药品经营企业 59
第二节 药品经营质量管理规范 62
第三节 药品零售连锁企业的管理 67
第四节 互联网药品信息服务管理 68
第八章 医疗机构的药剂管理和基本医疗保险用药管理 71
第一节 医疗机构及药学服务 71
第二节 调剂管理 73
第三节 医疗机构的药剂管理 78
第四节 基本医疗保险药品与定点药店管理 80
第九章 药品包装的管理 84
第一节 药品包装的管理 84
第二节 药品标签和说明书的管理 85
第十章 药品价格和广告的管理 91
第一节 药品价格的管理 91
第二节 药品广告的管理 93
第一节 中药管理概述 97
第十一章 中药管理法规 97
第二节 中药材生产质量管理规范(GAP) 98
第三节 中药品种保护管理条例 100
第四节 野生药材资源保护管理条例 102
第十二章 《药品管理法》的法律责任 104
第一节 行政责任、刑事责任和民事责任 104
第二节 罚则 107
第三节 食品药品监督管理部门的法律责任 111
第一节 产品质量法 114
第十三章 相关法律 114
第二节 消费者权益保护法 116
第三节 反不正当竞争法 119
第四节 商标法 122
第五节 广告法 123
第六节 价格法 125
第七节 合同法 127
第八节 专利法 129
参考文献 133
附录一 中华人民共和国药品管理法 134
附录二 中华人民共和国药品管理法实施条例 146
附录三 医疗器械监督管理条例 158
附录四 药品生产质量管理规范 164
药品生 产质量管理规范附录 173
附录五 药品经营质量管理规范 182
药品经营质量管理规范实施细则 190
附录六 处方药与非处方药分类管理办法(试行) 200
- 《招标采购实用法规全书》王军主编 2019
- 《招标投标法律法规解读评析 评标专家指南 第4版》陈川生,黄雯 2019
- 《教师职业道德与教育法律法规》(中国)刘琴 2019
- 《水工程法规 第2版》张智著 2018
- 《疫情防控法律法规选》疫情防控法律法规选编委会编 2020
- 《中国共产党党内法规考试题库 党章 准则 条例》张晓燕编著 2018
- 《2018国家执业药师考试30天冲刺跑 药事管理与法规 全图表版 第3版》国家执业药师资格考试研究组编 2018
- 《金融法规 第3版》李芳 2019
- 《中国骨干旅游高职院校教材编写出版项目 中国饮食文化》邵万宽 2016
- 《银行业法律法规与综合能力 初、中级适用 2019年版》中国银行业协会银行业专业人员职业资格考试办公室编 2019
- 《中国当代乡土小说文库 本乡本土》(中国)刘玉堂 2019
- 《全国高等中医药行业“十三五”创新教材 中医药学概论》翟华强 2019
- 《异质性条件下技术创新最优市场结构研究 以中国高技术产业为例》千慧雄 2019
- 《中国铁路人 第三届现实主义网络文学征文大赛一等奖》恒传录著 2019
- 《莼江曲谱 2 中国昆曲博物馆藏稀见昆剧手抄曲谱汇编之一》郭腊梅主编;孙伊婷副主编;孙文明,孙伊婷编委;中国昆曲博物馆编 2018
- 《中国制造业绿色供应链发展研究报告》中国电子信息产业发展研究院 2019
- 《中国陈设艺术史》赵囡囡著 2019
- 《指向核心素养 北京十一学校名师教学设计 英语 七年级 上 配人教版》周志英总主编 2019
- 《《走近科学》精选丛书 中国UFO悬案调查》郭之文 2019
- 《清至民国中国西北戏剧经典唱段汇辑 第8卷》孔令纪 2018