药事管理与法规PDF电子书下载

第一篇　复习指导与应试技巧 1

第二篇　学科精讲 25

大单元一 药事管理相关知识 25

小单元（一）医药卫生体制改革 25

小单元（二）药事管理体制 39

小单元（三）药品质量及其监督检验 55

小单元（四）行政法的相关内容 63

小单元（五）中药管理 79

大单元二 药事管理法规 90

小单元（一）药品管理法 90

小单元（二）药品管理法实施条例 115

小单元（三）刑法（节选） 137

小单元（四）最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 142

小单元（五）麻醉药品、精神药品管理条例 149

小单元（六）关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 167

小单元（七）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 170

小单元（八）医疗用毒性药品管理办法 173

小单元（九）易制毒化学品管理条例 175

小单元（十）疫苗流通和预防接种管理条例 178

小单元（十一）执业药师资格制度暂行规定 184

小单元（十二）关于建立国家基本药物制度的实施意见 190

小单元（十三）国家基本药物目录管理办法（暂行） 194

小单元（十四）处方药与非处方药分类管理办法（试行） 199

小单元（十五）非处方药专有标识管理规定（暂行） 203

小单元（十六）处方药与非处方药流通管理暂行规定 205

小单元（十七）处方管理办法 209

小单元（十八）药品不良反应报告和监测管理办法 221

小单元（十九）药品注册管理办法 230

小单元（二十）药品生产质量管理规范 235

小单元（二十一）药品生产质量管理规范附录 244

小单元（二十二）药品召回管理办法 249

小单元（二十三）药品经营许可证管理办法 256

小单元（二十四）药品经营质量管理规范 261

小单元（二十五）药品经营质量管理规范实施细则 270

小单元（二十六）药品流通监督管理办法 280

小单元（二十七）互联网药品交易服务审批暂行规定 285

小单元（二十八）医疗机构药事管理暂行规定 290

小单元（二十九）医疗机构制剂注册管理办法（试行） 296

小单元（三十）医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 299

小单元（三十一）医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 301

小单元（三十二）药品说明书和标签管理规定 304

小单元（三十三）化学药品和生物制品说明书规范细则 312

小单元（三十四）中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 315

小单元（三十五）城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 320

小单元（三十六）城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 322

小单元（三十七）中华人民共和国广告法 326

小单元（三十八）药品广告审查发布标准 330

小单元（三十九）药品广告审查办法 334

小单元（四十）互联网药品信息服务管理办法 342

小单元（四十一）中华人民共和国价格法 345

小单元（四十二）中华人民共和国消费者权益保护法 348

小单元（四十三）中华人民共和国反不正当竞争法 353

小单元（四十四）关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 358

大单元三 药学职业道德 361

小单元（一）药学职业道德的基本原则和规范 361

小单元（二）药学领域的道德要求 365

小单元（三）中国执业药师协会对执业药师的道德要求 368

第三篇　仿真试卷及答案 377

仿真试卷（一） 377

仿真试卷（二） 391

仿真试卷（三） 404

参考答案 417