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中药指纹图谱研究技术
中药指纹图谱研究技术

中药指纹图谱研究技术PDF电子书下载

医药卫生

  • 电子书积分:9 积分如何计算积分?
  • 作 者:周玉新主编
  • 出 版 社:北京:化学工业出版社
  • 出版年份:2002
  • ISBN:7502539913
  • 页数:168 页
图书介绍:主要内容 本书在介绍了中药指纹图谱的基本概念、中药指纹图中药研究的主要内容(安全、有效、稳定的可控)的关系、建立中药指纹图谱的意义和原则(系统性、特征性、重现性)的基础上,着重介绍了三方面的内容;(1)中药指纹图谱研究的方法与技术,研究过程中的 关键问题及其解决策略;(2)通过几种中药注射剂指纹图谱实例,介绍了中药指纹图谱研究的具体内容和研究过程;(3)中药指纹图谱的建立,中药指纹图谱相似评价的理论和评价方法,我国自主开发的机辅助中药色谱指纹图谱评价软件及应用。本书既是一本教材,又是一本关于中药指纹图谱研究技术的方法学、应用等方面的专著,文字简洁,内容系统、新颖,可操作性、实用性强。可作制药企业、医院、药店的执业中药师在职继续教育的教材;也可作为医药院校相关师生的学习参考书;还可对中药制药企业、科研院所及药品检验机构等从事中药质量控制的技术人员进行中药指纹图谱研究,供相应的技术指导。本书目录第1章中药指纹图谱技术与中药质量控制第2章中药指纹图谱研究方法学第3章中药色谱指纹图谱研究过程中的关键问题第4章中药色谱指纹图谱研究示例第5章中药色谱指纹图谱的建立与评价 本书在介绍了中药指纹图谱的
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《中药指纹图谱研究技术》目录

第1章 中药指纹图谱技术与中药质量控制 1

1.1 指纹图谱的起源与发展 1

1.2 中药指纹图谱的定义 3

1.3 中药指纹图谱与中药安全、有效、稳定和可控的关系 5

1.4 中药指纹图谱建立的意义与原则 7

1.5 国外植物药指纹图谱的应用 9

第2章 中药指纹图谱研究方法学 13

2.1 常用指纹图谱研究的方法与技术 13

2.2 指纹图谱研究常用的仪器与设备 17

2.2.1 薄层扫描仪 17

2.2.2 高效液相色谱仪 18

2.2.3 气相色谱仪 20

2.3 指纹图谱研究对高效液相色谱仪的要求 23

2.3.1 柱外效应 23

2.3.2 流动相的脱气 24

2.3.3 梯度洗脱 24

2.3.4 样品进样 25

2.3.5 色谱性 26

2.3.6 柱温 26

2.3.7 检测器 27

第3章 中药色谱指纹图谱研究过程中的关键问题 31

3.1 方案设计与思路 32

3.1.1 研究对象的确定 32

3.1.2 研究方法的选择 33

3.1.3 研究内容 34

3.2 原药材、中间体及注射剂样品选择与收集 34

3.3 原药材、中间体及注射剂的预处理 36

3.4 色谱条件选择 37

3.4.1 流动相 37

3.4.2 检测波长 38

3.4.3 柱温 38

3.4.4 色谱柱 39

3.4.5 进样量 39

3.4.6 色谱条件的优化 40

3.5 指纹特征选择 40

第4章 中药色谱指纹图谱研究示例 43

4.1 复方丹参注射液(香丹注射液)色谱指纹图谱研究示例 43

4.1.1 复方丹参注射液丹参药材指纹图谱检测标准 46

4.1.2 复方丹参注射液丹参药材指纹图谱检测标准起草说明 47

4.1.3 复方丹参注射液指纹图谱检测标准 51

4.1.4 复方丹参注射液指纹图谱检测标准起草说明 52

4.1.5 复方丹参注射液中间体指纹图谱检测标准 56

4.1.6 复方丹参注射液中间体指纹图谱检测标准起草说明 57

4.2 含三七主成分注射液色谱指纹图谱研究示例 61

4.2.1 方案设计与思路 61

4.2.2 研究资料 62

4.2.3 血塞通(血栓通)注射液指纹图谱检测标准草案 70

4.2.4 三七总皂苷中间体指纹图谱检测标准草案 71

4.2.5 三七原药材指纹图谱检测标准草案 71

4.3 常用中药材及(复方)制剂色谱指纹图谱介绍 71

4.3.1 冬虫夏草 72

4.3.2 淫羊藿 73

4.3.3 其他原材料、中间体指纹图谱 73

4.3.4 中药复方制剂益肾灵胶囊指纹图谱研究 90

4.3.5 中药注射剂成品指纹图谱研究经验 90

第5章 中药色谱指纹图谱的建立与评价 107

5.1 对照指纹图谱的建立与指纹图谱评价 108

5.1.1 有关技术参数的计算公式 108

5.1.2 中药色谱对照指纹图谱的建立与中药色谱指纹图谱评价的原则 109

5.2 对照指纹图谱的建立方法 111

5.2.1 对照指纹图谱的建立模式 111

5.2.2 对照指纹图谱(共有模式)算法 111

5.3 指纹图谱评价方法 112

5.3.1 评价指标 113

5.3.2 引用变量 113

5.3.3 数据获取途径 114

5.3.4 相似度算法 115

5.3.5 相似度计算公式的优化 116

5.4 计算机辅助中药色谱指纹图谱评价软件 116

5.4.1 指纹图谱评价软件 116

5.4.2 指纹图谱评价软件应用示例 118

5.4.3 应用中的注意事项 124

参考文献 127

附录1 关于印发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》(暂行)的通知 129

附录2 中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行) 131

附录3 中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南(试行) 145

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