液体制剂生产操作培训教程PDF电子书下载

模块一 生产前准备 1

项目一 GMP相关法规要求 1

项目二 了解小容量注射剂生产工艺 2

项目三 掌握小容量注射剂生产区域要求 6

任务一 洁净区域人员净化要求 6

任务二 洁净区生产前准备 12

模块二 工艺用水的制备 16

项目一 GMP相关法规要求 16

项目二 认识工艺用水 17

任务一 药用水的概念 17

任务二 药用水制备装置 22

任务三 设备调整 31

任务四 实训考核 35

模块三 洁净压缩空气的制备 45

项目一 GMP相关法规要求 46

项目二 认识压缩空气 46

任务一 压缩空气 46

任务二 制药企业对压缩空气的要求 50

项目三 压缩空气设备操作 54

任务一 压缩空气生产设备 54

任务二 实训目标及要求 57

模块四 配液 65

项目一 GMP相关法规要求 65

项目二 配液 66

任务一 注射剂与配液 66

任务二 配液过程及设备 74

任务三 配液操作 86

任务四 实训考核 91

模块五 小容量注射剂的灌装与封口 99

项目一 GMP相关法规要求 99

项目二 安瓿的清洗与干燥 100

任务一 认识安瓿 100

任务二 安瓿清洗与干燥设备 102

项目三 安瓿拉丝灌封机 114

任务一 认识安瓿拉丝灌封机 114

任务二 安瓿拉丝灌封机常见故障及解决 121

项目四 灌封操作 126

模块六 灭菌检漏 141

项目一 GMP相关法规要求 142

项目二 安瓿灭菌检漏 142

任务一 认识安瓿灭菌与检漏 142

任务二 设备介绍 149

任务三 实训操作 154

任务四 实训考核 160

模块七 质量控制与灯检 167

项目一 注射剂的质量控制 167

项目二 了解灯检 178

项目三 实训考核 182

模块八 安瓿的印字包装 185

任务一 印字机工作原理 185

任务二 注射剂的保管 190

任务三 设备调试 191

任务四 实训考核 197

模块九 综合实训 202

项目 0.9％氯化钠注射液的生产 202

参考文献 224