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第一章 绪论 1

第一节 概述 1

一、中药分析的任务和内容 1

二、中药分析的特点 2

三、中药分析的发展趋势 4

第二节 药品标准 6

一、药品标准的概念与分类 6

二、国家药品标准 6

三、地方药品标准 10

四、其他药品标准 10

五、主要国外药典简介 10

第三节 中药分析课程的特点和内容 12

第二章 中药分析基本程序 13

第一节 取样 13

一、抽样 13

二、抽取样品数量 14

三、留样时间 14

第二节 供试品的制备 14

一、样品的粉碎 15

二、样品的提取 15

三、样品的净化与富集 17

四、样品的消解 19

五、样品的衍生化 20

第三节 样品的分析 20

一、鉴别 20

二、检查 21

三、含量测定 21

第四节 原始记录和检验报告 22

一、原始记录 22

二、检验报告 22

第三章 中药的鉴别 23

第一节 性状鉴别 23

一、性状鉴别的内容 23

二、常用的性状描述 23

三、物理常数的测定 25

第二节 显微鉴别 25

一、显微鉴别的特点 26

二、制片方法 26

三、应用实例 27

第三节 理化鉴别 27

一、化学反应鉴别法 28

二、显微化学鉴别法 30

三、光谱鉴别法 31

四、色谱鉴别法 35

五、色谱-质谱联用法 41

第四章 中药的检查 44

第一节 中药检查的一般要求 44

一、中药检查的主要内容 44

二、中药杂质和有害物质的种类及来源 45

三、限量检查及计算方法 45

第二节 一般限量检查法 47

一、重金属检查法 47

二、砷盐检查法 49

三、灰分测定法 52

四、炽灼残渣检查法 53

五、水分测定法 53

六、干燥失重测定法 55

七、甲醇量检查法 55

八、酸败度测定法 56

第三节 有害物质检查法 57

一、铅、镉、砷、汞、铜测定法 57

二、汞或砷元素形态及其价态测定法 61

三、农药残留量测定法 63

四、二氧化硫残留量测定法 67

五、黄曲霉毒素测定法 69

六、残留溶剂测定法 72

七、内源性有害物质检查 75

第四节 其他方法 77

一、生物检查法 77

二、有关物质或相关物质检查 80

第五章 中药指纹图谱与特征图谱 82

第一节 概述 82

第二节 中药指纹图谱 83

一、中药指纹图谱的分类 83

二、中药指纹图谱建立的原则 84

三、中药指纹图谱的建立 84

四、中药指纹图谱方法认证 87

五、中药指纹图谱方法学验证 87

六、中药指纹图谱数据处理和计算分析 89

七、中药材、中间体和中药制剂指纹图谱相关性 91

八、应用实例 91

第三节 中药特征图谱 97

一、中药特征图谱的意义 98

二、特征图谱的技术要求 98

三、应用实例 99

第六章 中药的含量测定 103

第一节 常用含量测定方法 103

一、化学分析法 103

二、紫外-可见分光光度法 105

三、薄层色谱扫描法 106

四、气相色谱法 108

五、高效液相色谱法 112

六、原子吸收分光光度法 117

七、电感耦合等离子体质谱法 119

第二节 含量测定方法选定原则及验证 122

一、含量测定指标选定 122

二、含量测定方法选择 126

三、含量测定方法验证 127

第七章 中药各类化学成分分析 131

第一节 生物碱类成分分析 131

一、概述 131

二、鉴别 131

三、含量测定 133

四、应用实例 139

第二节 黄酮类成分分析 140

一、概述 140

二、鉴别 141

三、含量测定 143

第三节 三萜类成分分析 145

一、概述 145

二、鉴别 146

三、含量测定 147

四、应用实例 149

第四节 醌类成分分析 150

一、概述 150

二、鉴别 150

三、含量测定 152

四、应用实例 152

第五节 挥发性成分分析 154

一、概述 154

二、鉴别 154

三、含量测定 156

四、应用实例 158

第六节 甾体类成分分析 158

一、概述 158

二、鉴别 159

三、含量测定 160

四、应用实例 161

第七节 多糖类成分分析 162

一、概述 162

二、鉴别 163

三、含量测定 164

四、应用实例 165

第八节 其他类型成分分析 167

一、木脂素类成分分析 167

二、有机酸类成分分析 169

三、香豆素类成分分析 172

四、单萜、倍半萜、二萜及环烯醚萜类成分分析 174

五、动物药成分分析 178

六、矿物药成分分析 189

第八章 各类中药制剂分析 195

第一节 中药制剂原料药的分析 195

一、中药饮片质量分析 195

二、植物油脂和提取物质量分析 198

第二节 液体中药制剂的分析 201

一、液体中药制剂的一般质量要求 201

二、液体中药制剂质量分析的特点 203

三、应用实例 204

第三节 半固体中药制剂的分析 205

一、半固体中药制剂的一般质量要求 205

二、半固体中药制剂质量分析的特点 206

三、应用实例 207

第四节 固体中药制剂的分析 209

一、丸剂 210

二、片剂 213

三、颗粒剂 219

四、散剂 222

五、栓剂 225

六、滴丸剂 228

第五节 外用膏剂的质量分析 232

一、软膏剂与乳膏剂 232

二、膏药 235

三、贴膏剂 236

第六节 中药注射剂的质量分析 239

一、中药注射剂的质量要求 239

二、中药注射剂的检查 239

三、中药注射剂的质量分析特点 244

四、中药注射剂的质量分析 244

五、应用实例 245

第七节 其他中药制剂的分析 249

一、硬胶囊剂 249

二、软胶囊剂 250

三、胶剂 251

四、凝胶剂 253

五、气雾剂与喷雾剂 255

第九章 生物样品内中药成分分析 258

第一节 概述 258

一、生物样品内中药成分分析的意义和任务 258

二、生物样品内中药成分分析的对象与特点 259

第二节 中药成分在生物样品内的存在状态与生物转化 260

一、中药成分在生物样品内的存在状态 260

二、中药成分代谢特点 260

第三节 生物样品的制备 267

一、常用生物样品的采集与制备 267

二、样品的预处理 269

第四节 生物样品内中药成分分析方法 273

一、分析方法的设计与评价 273

二、常用测定方法 277

第五节 应用实例 278

第十章 中药质量标准的制定 282

第一节 概述 282

一、制定质量标准的目的、意义和原则 282

二、质量标准研究程序 282

第二节 中药质量标准的主要内容 282

一、中药材质量标准内容 283

二、中药制剂质量标准内容 284

第三节 中药质量标准起草说明 286

一、中药材质量标准起草说明 286

二、中药制剂质量标准起草说明 287

第四节 中药的稳定性研究 293

一、稳定性研究实验设计 294

二、中药稳定性考察内容 294

三、稳定性研究实验方法 294

四、稳定性研究结果评价 295

第五节 中药质量标准制定及起草说明示例 296

一、药品原料（药材）的质量标准 296

二、药品成品的质量标准 296

第十一章 中药分析研究进展 311

第一节 中药过程分析简介 311

一、概述 311

二、中药过程分析方法 312

三、应用实例 319

第二节 中药生物评价方法简介 321

一、概述 322

二、生物测定方法分类与特点 323

三、生物测定用参照物 324

四、中药生物活性测定方法设计的基本内容 324

五、中药生物活性测定方法学验证的基本要求 325

六、应用实例 326

第三节 中药综合分析研究方法简介 326

一、中药谱效关系研究简介 326

二、定量指纹图谱简介 330

三、“量-效”指标质量控制模式简介 333

四、“等效成分群”质量控制模式简介 336

主要参考文献 342