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一、药剂学的性质 1

二、药物制成剂型的目的 1

目录 1

第一章　绪论 於传福　 1

第一节　概述 1

三、药剂学常用的术语 2

四、药物剂型的分类 3

一、药剂学的发展概况 4

第二节　药剂学的发展 4

二、药剂学的今后任务 6

一、药典 8

第三节　药典与药政法规 8

二、药政法规 10

二、医师处方的内容和结构 11

一、处方的种类和意义 11

第四节　处方 11

三、调配处方的工作程序及注意事项 13

四、医院处方制度 14

二、度量衡单位 15

一、称量操作的意义 15

第五节　药剂工作中的称和量 15

三、称重操作 16

四、测量操作 20

（一）粉碎 22

二、散剂的制备 22

第二章　散剂与胶囊剂 姜芝　 22

第一节　散剂 22

一、概述 22

（一）散剂的特点 22

（二）散剂的分类 22

（二）过筛 27

（五）包装与贮藏 30

（四）分剂量 30

（三）混合 30

3．口服补液盐散 32

2．碳酸氢钠、次碳酸铋散 32

三、各种类型散剂的配制及举例 32

（一）含普通固体药物的散剂 32

1．碳酸氢钠、氧化镁散 32

（三）含浸膏的散剂 33

1∶1000硫酸阿托品散 33

（二）含毒剧药物的散剂 33

复方十一烯酸锌散 34

（四）含液体成分的散剂 34

复方颠茄浸膏散 34

（六）含共熔成分的散剂 35

（五）含引湿性成分的散剂 35

（七）中药散剂 36

痱子粉 36

脚气粉 36

（一）均匀度检查 37

四、散剂的质量要求与检查 37

1．紫雪散 37

2．冰硼散 37

（一）胶囊剂的特点 38

一、概述 38

（二）粉末的细度测定 38

（三）装量差异限度及检查 38

（四）水份检查 38

第二节　胶囊剂 38

（一）硬胶囊剂的制备及举例 39

二、胶囊剂的制备 39

（二）胶囊剂的分类 39

2．五仁醇胶囊 40

1．吲哚美辛胶囊 40

（二）软胶囊剂的制备 41

（一）质量检查 42

三、胶囊剂的质量检查与贮藏 42

（三）肠溶胶囊剂的制备 42

（二）贮藏 43

二、表面张力与界面张力 44

一、表面、界面与界面现象 44

第三章　界面现象与界面活性剂 哈泰来　 44

第一节　界面现象 44

四、液体的铺展 45

三、表面自由能 45

五、固体的润湿 46

（三）两性离子型界面活性剂 47

（二）阳离子型界面活性剂 47

第二节　界面活性剂 47

一、界面活性剂的概念 47

二、界面活性剂的种类 47

（一）阴离子型界面活性剂 47

（四）非离子型界面活性剂 48

（一）胶团的形成 49

三、界面活性剂的基本性质 49

（二）HLB值 50

（三）浊点 51

（四）毒性 52

一、增溶 53

第三节　界面活性剂的应用 53

二、乳化 55

五、去垢 56

四、起泡与消泡 56

三、润湿 56

六、其他 57

二、液体药剂的分类 58

一、液体药剂的特点 58

第四章　液体药剂 哈泰来　 58

第一节　概述 58

三、常用的分散媒 59

一、液体药剂的防腐 60

第二节　液体药剂的防腐与色香味 60

二、液体药剂的矫嗅、矫味与着色 62

（三）浓溶液的稀释计算方法 64

（二）溶液的浓度表示法 64

第三节　真溶液型液体药剂 64

一、概述 64

（一）真溶液型液体药剂的概念 64

（五）溶解理论 66

（四）溶解度 66

（七）增加药物溶解度的方法 68

（六）影响溶解速度的因素 68

（二）制法 70

（一）概述 70

二、芳香水剂 70

（四）贮藏 71

3．薄荷水 71

（三）举例 71

1．金银花露 71

2．氯仿水 71

（二）制法 72

（一）概述 72

三、溶液剂 72

2．含氯石灰硼酸溶液 73

1．复方碘溶液 73

（三）举例 73

4．醋酸洗必泰溶液 74

3．苯扎溴铵溶液 74

（二）制法 75

（一）概述 75

5．药典中收载的其他溶液剂 75

四、糖浆剂 75

1．单糖浆 76

（三）举例 76

3．小儿祛痰糖浆 77

2．橙皮糖浆 77

5．枸橼酸哌嗪糖浆 78

4．蒲公英糖浆 78

2．芳香氨醑 79

1．樟脑醑 79

（四）糖浆剂的包装与贮藏 79

五、醑剂 79

（一）概述 79

（二）制法 79

（三）举例 79

（一）概述 80

六、甘油剂 80

3．复方樟脑醑 80

4．氯仿醑 80

2．碘甘油 81

1．硼酸甘油 81

（二）制法 81

（三）举例 81

5．抗口炎甘油 82

4．冰硼甘油 82

3．苯酚甘油 82

（一）胶体溶液的种类 83

一、概述 83

第四节　胶体溶液型液体药剂 83

（二）胶体溶液的特性 84

（二）疏水胶体溶液的制法 85

（一）亲水胶体溶液的制法 85

二、胶体溶液的制法 85

（二）疏水胶体溶液的稳定性 86

（一）亲水胶体溶液的稳定性 86

三、胶体溶液的稳定性 86

2．汞溴红溶液 87

1．胃蛋白酶合剂 87

四、胶体溶液制剂举例 87

1．羧甲基纤维素钠胶浆 88

五、胶浆剂 88

3．甲紫溶液 88

4．甲酚皂溶液 88

一、概述 89

第五节　混悬液型液体药剂 89

2．阿拉伯胶浆 89

3．西黄芪胶浆 89

4．琼脂胶浆 89

（二）混悬微粒的电荷与ζ-电位 90

（一）混悬微粒的沉降 90

二、混悬液的稳定性 90

（五）其他 91

（四）混悬微粒的表面能与絮凝 91

（三）混悬微粒的润湿与水化 91

（一）分散法 92

四、混悬液的制法 92

三、混悬液的稳定剂 92

（一）助悬剂 92

（二）润湿剂 92

（三）絮凝剂与反絮凝剂 92

（二）凝聚法 93

3．氢氧化铝凝胶 94

2．复方硫洗剂 94

五、举例 94

1．炉甘石洗剂 94

一、概述 95

第六节　乳浊液型液体药剂 95

4．紫锌油 95

（二）吸附膜层学说 96

（一）界面张力学说 96

二、乳浊液形成的理论 96

（四）影响乳化的因素 97

（三）分子定向排列学说 97

（四）乳化剂的选用原则 98

（三）其他乳化剂 98

三、乳化剂 98

（一）天然乳化剂 98

（二）合成乳化剂 98

1．鱼肝油乳 100

五、举例 100

四、乳浊液的制法 100

（一）研合法 100

（二）振摇法 100

（三）机械法 100

（四）乳浊液中加入药物的方法 100

3．松节油搽剂 101

2．石灰搽剂 101

（二）乳浊液的几种不稳定现象 102

（一）影响乳浊液稳定性的主要因素 102

4．甲磺灭脓搽剂 102

六、乳浊液的稳定性 102

（一）概述 103

一、合剂 103

第七节 按给药途径与应用方法分类的液体药剂 103

3．水杨酸钠合剂 104

2．氯化钠枸橼酸合剂 104

（二）举例 104

1．苯甲酸钠咖啡因溴化钾合剂 104

4．白色合剂 105

1．水杨酸升汞洗剂 106

（二）举例 106

5．口服补液盐 106

二、洗剂 106

（一）概述 106

（一）概述 107

三、搽剂 107

2．苯甲酸苄酯洗剂 107

3．白色洗剂 107

4．炉甘石搽剂 108

3．复方土槿皮搽剂 108

（二）举例 108

1．樟脑搽剂 108

2．复方地塞米松搽剂 108

1．复方硼酸滴耳剂 109

（二）举例 109

四、滴耳剂 109

（一）概述 109

5．氯霉素滴耳剂 110

4．复方苯氧乙醇滴耳剂 110

2．碳酸氢钠甘油滴耳剂 110

3．苯酚滴耳剂 110

1．复方薄荷脑滴鼻剂 111

（二）举例 111

五、滴鼻剂 111

（一）概述 111

4．辛黄滴鼻剂 112

3．复方强的松龙滴鼻剂 112

2．盐酸麻黄碱滴鼻剂 112

1．复方硼酸钠溶液 113

（二）举例 113

5．溶菌酶滴鼻剂 113

六、含漱剂 113

（一）概述 113

（一）概述 114

八、涂剂 114

2．其他含漱剂 114

七、滴牙剂 114

（一）概述 114

（二）举例 114

1．牙痛水Ⅰ 114

2．牙痛水Ⅱ 114

十、灌洗剂 115

九、灌肠剂 115

（二）举例 115

复方碘涂剂 115

一、液体药剂的包装 116

第八节　液体药剂的包装与贮藏 116

二、液体药剂的贮藏 117

（一）水性浸出药剂 118

二、浸出药剂的类型 118

第五章　浸出药剂 王如治　 118

第一节　概述 118

一、浸出药剂的特点 118

（一）药材质量对浸出药剂质量的影响 119

四、药材品质与浸出药剂质量的关系 119

（二）醇性浸出药剂 119

（三）含糖浸出药剂 119

三、浸出药剂的质量要求 119

（一）水 120

二、常用的浸出溶媒 120

（二）药材化学成分对浸出药剂质量的影响 120

第二节　浸出溶媒与浸出辅助剂 120

一、浸出溶媒的条件 120

一、浸出过程 121

第三节　浸出过程及影响浸出的因素 121

（二）乙醇 121

（三）氯仿 121

三、浸出辅助剂 121

（二）浸出时间的影响 122

（一）药材粉碎度的影响 122

（一）溶媒进入细胞阶段 122

（二）溶解和脱吸附阶段 122

（三）浸出成分扩散阶段 122

（四）浸出溶媒置换浸出液阶段 122

二、影响浸出的因素 122

（一）操作方法 123

一、煎煮法 123

（三）浸出温度的影响 123

（四）浓度差的影响 123

（五）浸出溶媒的影响 123

第四节　浸出方法 123

（一）操作方法 124

二、浸渍法 124

（二）应用范围 124

（三）浸渍器 125

（二）应用范围 125

（二）渗漉筒的选择 126

（一）浸出特点与应用范围 126

三、渗漉法 126

（三）操作方法 127

（二）连续回流法 129

（一）回流法 129

（四）渗漉装置 129

四、其它方法 129

（一）常压蒸馏 130

一、蒸馏 130

第五节　蒸馏、蒸发与干燥 130

（二）减压蒸馏 131

（三）精馏（分段蒸馏） 133

（四）药渣中溶媒的回收 134

（一）影响蒸发的主要因素 135

二、蒸发 135

（三）蒸发方法与常用设备 136

（二）蒸发操作的注意事项 136

（二）干燥方法与常用设备 140

（一）影响干燥的因素 140

三、干燥 140

（一）制备方法 144

一、汤剂 144

第六节　常用浸出药剂 144

（一）制备方法 145

二、浓煎剂 145

（二）处方举例 145

调经补血汤 145

（三）制备方法 146

（二）药材处理 146

（二）处方举例 146

小青龙合剂 146

三、酒剂 146

（一）酒的选择 146

虎骨酒 147

（四）处方举例 147

1．稀释法　远志酊 148

（二）酊剂一般制法与举例 148

四、酊剂 148

（一）酊剂与酒剂的异同点 148

3．浸渍法 土槿皮酊 149

2．溶解法 碘酊 149

（三）影响酊剂和酒剂质量的主要因素 150

4．渗漉法 颠茄酊 150

（一）制备方法 151

五、流浸膏剂 151

2．甘草流浸膏 152

1．当归流浸膏 152

（二）处方举例 152

（一）制备方法 153

六、浸膏剂 153

1．马钱子浸膏 154

（四）处方举例 154

（二）常用的稀释剂 154

（三）浸膏剂的贮藏 154

（三）制备方法 155

（二）特殊药材的处理 155

2．颠茄浸膏 155

七、煎膏剂 155

（一）蜂蜜和糖的选用 155

（一）制备方法 156

八、冲剂 156

（四）质量要求和检查法 156

（五）处方举例 156

枇杷叶膏 156

2．复方羊角冲剂 157

1．感冒退热冲剂 157

（二）质量要求和检查法 157

（三）处方举例 157

2．四逆汤 158

1．生脉饮 158

九、安瓿口服液 158

（一）一般制法 158

（二）处方举例 158

（三）理化标准 159

（二）制备方法 159

第七节　浸出药剂的质量控制与包装 159

一、浸出药剂的质量控制 159

（一）药材规格 159

（二）包装要求 160

（一）包装目的 160

二、浸出药剂的包装 160

一、片剂的分类 161

第一节　概述 161

第六章　片剂 杨德和　 161

二、片剂的特点和质量要求 162

一、润湿剂和粘合剂 163

第二节　片剂的赋形剂 163

二、稀释剂和吸收剂 164

三、崩解剂 165

四、润滑剂 166

（一）湿法制粒压片 167

一、片剂的生产过程 167

第三节　片剂的制备 167

（三）其他压片法 174

（二）粉末直接压片 174

二、压片过程中可能出现的问题和解决的办法 175

一、中药片的分类 176

第四节　中药片剂 176

三、中药片的制备 177

二、中药片的原药材预处理原则 177

一、包衣的目的、种类和要求 178

第五节　片剂的包衣 178

四、中药片剂存在的问题和解决的办法 178

二、包衣物料 179

三、包衣设备、方法和过程 180

四、包衣过程中可能出现的问题和解决的办法 182

3．硬度检查 184

2．重量差异限度 184

第六节　片剂的质量检查 184

一、片剂质量检查的目的和意义 184

二、片剂质量检查的项目 184

（一）物理学方法 184

1．外观检查 184

4．脆碎度检查 185

1．定性检查 186

（二）化学方法 186

5．崩解时限检查 186

1．醋酸氢化可的松片 187

第七节 片剂的举例 187

2．含量测定 187

3．含量均匀度检查 187

4．溶出度检查 187

（三）生物学方法 187

3．复方乙酰水杨酸片 188

2．利血平片 188

5．罗通定片 189

4．复方磺胺甲基异噁唑片 189

7．洋地黄片 190

6．多酶片 190

9．维生素E片 191

8．银翘解毒片 191

二、纸型片的制备 192

一、概述 192

第八节 纸型片 192

第九节 片剂的包装和贮存 194

2．胃疡平纸型片 194

三、纸型片的举例 194

1．口服避孕药Ⅱ号纸型片 194

一、蜜丸的特点 195

第二节 蜜丸 195

第七章 丸剂和滴丸剂 杨德和 195

第一节 概述 195

三、合药 196

二、炼蜜 196

四、搓条 197

五、成丸 198

1．银翘解毒丸 199

七、举例 199

六、包装 199

二、水泛丸的粘合剂 200

一、水泛丸的特点 200

2．六味地黄丸 200

第三节 水泛丸 200

三、泛丸法 201

二、浓缩丸的原药材预处理的原则 203

一、浓缩丸的制备 203

四、举例 203

藿香正气丸 203

第四节 浓缩丸 203

（三）重量差异限度 204

（二）水分限度 204

三、举例 204

牛黄解毒浓缩丸 204

第五节　丸剂的质量检查 204

（一）外观 204

一、滴丸剂的特点 205

第六节　滴丸剂 205

（四）装量差异限度 205

（五）溶散时限 205

（六）药品卫生学和细菌学检查 205

（一）基质和冷凝液的选择原则 206

二、滴丸剂的制备原理 206

1．氯霉素耳用滴丸 207

三、举例 207

（二）滴丸剂的制备方法和设备 207

4．芸香油滴丸 208

3．维静宁滴丸 208

2．苏冰滴丸 208

（三）溶散时限 209

（二）重量差异限度 209

四、滴丸剂的质量检查 209

（一）外观检查 209

（一）软膏基质的种类 210

二、软膏剂基质 210

第八章　软膏剂、糊剂与硬膏剂 姜芝　 210

第一节　软膏剂及糊剂 210

一、概述 210

（二）药物加入的方法 215

（一）基质的处理 215

（二）软膏基质对药物透皮吸收的影响 215

三、软膏剂的制备及举例 215

1．氧化锌软膏 216

（四）软膏剂与糊剂举例 216

（三）制备方法 216

3．紫草膏 217

2．氟轻松软膏 217

5．硅油软膏 218

4．复方十一烯酸锌软膏 218

1．黄氧化汞眼膏 219

（三）制备及举例 219

6．复方锌糊 219

四、眼膏剂 219

（一）概述 219

（二）制备眼膏的器具及包装材料等的灭菌 219

（一）软膏剂的质量评定 220

五、软膏剂的质量评定方法及包装和贮藏 220

2．盐酸丁卡因眼膏 220

3．碘苷眼膏 220

（二）软膏剂的包装和贮藏 221

（一）黑膏药 222

二、硬膏剂的制备 222

第二节　硬膏剂 222

一、概述 222

（一）硬膏剂的种类 222

（二）硬膏剂的作用特点 222

（二）橡胶硬膏 224

（一）黑膏药的质量检查 225

三、质量检查 225

（三）举例 225

1．狗皮膏 225

2．伤湿止痛膏 225

（二）橡胶膏药的质量检查 226

三、栓剂的作用特点 227

二、栓剂的质量要求 227

第九章　栓剂 姜芝　 227

第一节　概述 227

一、栓剂的种类、大小和形状 227

（一）脂肪性基质 228

二、基质的种类 228

第二节　栓剂基质 228

一、基质的要求 228

（二）水溶性及亲水性基质 229

一、脂肪性基质栓剂 231

第三节　栓剂的制备 231

三、双层栓剂制备简介 232

二、甘油明胶基质栓剂 232

第四节　栓剂的质量评定、包装与贮藏 233

3．安纳素栓 234

2．蛇黄栓 234

第五节　栓剂举例 234

1．甘油栓 234

5．乙酰水杨酸栓 235

4．克霉唑栓 235

6．氨茶碱栓 236

（二）按给药途径分类 237

（一）按剂型特点分类 237

第十章　膜剂 哈泰来　 237

第一节　概述 237

一、膜剂的概念 237

二、膜剂的分类 237

四、成膜材料 238

三、膜剂的特点 238

一、涂膜法 239

第二节　制法 239

1．安定膜剂 240

一、口服膜剂 240

二、热塑法 240

三、吸附法 240

第三节　举例 240

3．杜灭芬膜剂 241

2．硝酸甘油膜剂 241

2．硝酸钾牙用膜剂 242

1．口腔溃疡膜 242

二、口腔用膜剂 242

2．阴道溃疡膜剂 243

1．外用避孕膜剂 243

三、眼用膜剂 243

毛果芸香碱眼用膜剂 243

四、阴道用膜剂 243

1．冻疮药膜 244

五、皮肤、粘膜外用膜剂 244

2．利多卡因膜剂 245

二、药物制剂不稳定所引起的后果 246

（三）微生物污染而引起的不稳定性 246

第十一章　药物制剂的稳定性 王如治　 246

第一节　概述 246

一、药物制剂不稳定性的分类 246

（一）化学变化引起的不稳定性 246

（二）物理变化引起的不稳定性 246

（一）速度方程与速度常数 247

二、浓度对反应速度的影响——反应级数 247

第二节　化学动力学简介 247

一、化学反应速度的表示方法 247

（二）反应级数 248

（三）pH值 250

（二）溶媒 250

三、影响反应速度的其它因素 250

（一）温度 250

（一）盐类药物的水解 251

一、由于水解反应而引起的不稳定性 251

（四）光线 251

（五）添加物 251

第三节 制剂中药物的化学分解 251

（二）酯类药物的水解 252

（三）磺胺类钠盐的氧化 253

（二）生物碱类药物的氧化 253

（三）酰胺类药物的水解 253

（四）甙类药物的水解 253

二、由于氧化反应而引起的不稳定性 253

（一）酚类药物的氧化 253

（三）聚合反应引起的不稳定性 254

（二）吸收二氧化碳引起的不稳定性 254

（四）维生素类的氧化 254

（五）其它类型药物的氧化 254

三、由于异构化而引起的不稳定性 254

（一）光学异构化引起的不稳定性 254

（二）几何异构化引起的不稳定性 254

四、由于其它化学反应而引起的不稳定性 254

（一）脱羧反应引起的不稳定性 254

（二）温度与药物水解速度的关系 255

（一）pH与药物水解速度的关系 255

（四）药物之间相互作用引起的不稳定性 255

第四节　影响药物水解速度的因素与延缓药物水解速度的方法 255

一、影响药物水解速度的因素 255

（五）制成难溶性盐或酯 256

（六）添加稳定剂 256

二、延缓药物水解速度的方法 256

（一）调节pH值 256

（二）控制温度 256

（三）选用适当的溶媒 256

（四）制成固体制剂 256

（六）药物的本性 257

（五）金属离子 257

第五节　影响药物氧化速度的因素与延缓药物氧化速度的方法 257

一、影响药物氧化反应速度的因素 257

（一）光线 257

（二）氧的含量 257

（三）温度 257

（四）溶液的pH 257

（六）制成固体制剂 258

（五）控制温度和装量 258

二、延缓药物氧化速度的方法 258

（一）减少与日光的接触 258

（二）减少与空气的接触 258

（三）调节pH值 258

（四）添加抗氧剂与金属络合剂 258

（一）水性溶液的抗氧剂 259

三、抗氧剂与金属络合剂 259

（二）油脂或油溶性药物的抗氧剂 260

（一）玻璃 261

一、包装材料与制剂稳定性的关系 261

（三）金属络合剂 261

第六节　包装材料与添加物对制剂稳定性的影响 261

（四）橡胶 262

（三）金属 262

（二）塑料 262

（二）添加物所含杂质对制剂稳定性的影响 263

（一）添加物本身对制剂稳定性的影响 263

二、添加物与制剂稳定性的关系 263

（一）分类 264

二、注射剂的分类与给药途径 264

第十二章　注射剂与滴眼剂 侯淑和　 264

第一节　注射剂概述 264

一、注射剂的特点 264

（二）给药途径 265

第二节　热原 266

三、注射剂的质量要求 266

二、污染热原的途径 267

一、热原的性质 267

（一）家兔发热试验 268

四、热原检查法 268

三、除去热原的方法 268

第三节　灭菌法与无菌操作法 269

（三）其他方法 269

（二）鲎试验法 269

（三）湿热灭菌法 270

（二）干热空气灭菌法 270

一、物理灭菌法 270

（一）火焰灭菌法 270

（六）微波灭菌法、高速热风灭菌法 274

（五）紫外线灭菌法 274

（四）滤过除菌法 274

（七）辐射灭菌法 275

（二）应用化学药剂 276

（一）气体灭菌法 276

二、化学灭菌法 276

（一）无菌操作室的设计 277

三、无菌操作法 277

（四）无菌检查法 280

（三）无菌操作 280

（二）无菌操作室的灭菌与灭菌度检查 280

（一）重蒸馏法制备注射用水 281

一、注射用水 281

第四节　注射剂的溶媒 281

二、注射用油 283

（二）注射用水的收集与贮藏 283

三、其他注射用溶媒 284

一、助溶剂与增溶剂 285

第五节　注射剂的附加剂 285

（二）增溶剂 286

（一）助溶剂 286

（二）金属螯合剂 287

（一）抗氧剂 287

二、延缓主药氧化变质的附加剂 287

三、抑菌剂 288

（三）惰性气体 288

（一）等渗与等张的概念 289

五、调整渗透压的附加剂 289

四、调整pH值的附加剂 289

（二）调整等渗的计算方法 291

（三）对产生溶血的药物水溶液调整等张问题的探讨 292

第六节　注射剂的制备 294

七、助悬剂、乳化剂、延效剂 294

六、局部止痛剂 294

（一）玻璃容器的质量要求 295

一、注射剂的容器及其处理方法 295

（三）空安瓿的处理 296

（二）注射剂用玻璃容器检查 296

（三）原辅料的质量要求与投料 300

（二）用具的清洁处理 300

二、注射液的配制 300

（一）配制前的准备 300

（一）滤过机理及影响滤过的因素 301

三、注射液的滤过 301

（四）配液 301

（二）常用滤器的性能及选择 302

（三）滤过装置 303

（一）灌装 305

四、注射液的灌封 305

2．检漏 307

1．灭菌 307

（二）熔封 307

五、灭菌与检漏 307

1．盐酸普鲁卡因注射液 308

八、举例 308

六、质量检查 308

1．澄明度检查 308

2．装量检查 308

3．无菌检查 308

4．热原检查 308

5．其他检查 308

七、印字和包装 308

2．维生素C注射液 309

3．葡萄糖酸钙注射液 310

4．塞替派注射液 311

6．维丁胶性钙注射液 312

5．复方甲地孕酮注射液 312

一、概述 313

第七节　输液剂 313

（一）输液剂的种类 314

（二）输液剂的质量要求 315

3．隔离膜 316

2．橡胶塞 316

二、输液剂的包装材料及其处理 316

1．输液瓶 316

三、输液剂的制备 317

4．塑料容器 317

（三）灌封 318

（二）输液的滤过 318

（一）输液的配制 318

（五）质量检查 319

（四）灭菌 319

1．葡萄糖注射液 320

2．氯化钠注射液 321

3．碳酸氢钠注射液 322

4．右旋糖酐40氯化钠注射液 323

6．复方氨基酸注射液 324

5．输血用枸橼酸钠注射液 324

第八节　注射用冷冻干燥制品与注射用无菌粉末 325

一、概述 325

（二）冷冻干燥工艺过程 326

（六）标签与包装 326

四、举例 326

（一）冷冻干燥原理 326

二、注射用冷冻干燥制品 326

（三）冷冻干燥的设备及应用 327

（四）冷冻干燥制品的质量要求 328

举例 注射用异戊巴比妥钠 329

三、注射用无菌粉末 329

（五）举例 注射用辅酶A 329

一、原料选择与预处理 330

第九节　中药注射剂 330

（一）水醇法（水提取醇沉淀法） 331

二、提取与精制 331

（二）醇水法（醇提取水沉淀法） 332

1．工艺设计 333

三、注射液的配制 333

（三）水蒸气蒸馏法 333

（四）其他提取与精制方法 333

5．杂质检查 334

4．pH值、装量差异限度、安瓿漏气检查 334

2．中药注射剂的浓度及表示法 334

3．控制pH值 334

4．配液 334

5．灭菌 334

四、质量要求和安全试验 334

1．无菌检查 334

2．热原检查 334

3．澄明度检查 334

7．安全试验 335

6．含量测定 335

2．复方丹参注射液 337

1．板蓝根注射液 337

五、举例 337

3．银黄注射液 338

4．大蒜注射液 339

（二）滴眼剂的质量要求 340

（一）药物的吸收途径 340

第十节　滴眼剂 340

一、概述 340

（二）等渗调整剂 341

（一）pH值调整剂 341

二、滴眼剂的附加剂 341

（三）抑菌剂 342

（五）增稠剂 344

（四）抗氧剂 344

（五）质量检查 345

（四）药液的灌装 345

三、滴眼剂的制备 345

（一）容器的清洁与处理 345

（二）滴眼剂的溶媒 345

（三）药液的配制 345

1．氯霉素滴眼剂 346

四、举例 346

2．水杨酸毒扁豆碱滴眼剂 347

3．醋酸可的松滴眼剂 348

5．磺胺醋酰钠滴眼剂 349

4．荧光素钠滴眼剂 349

二、研究生物药剂学的目的和实验方法 351

一、生物药剂学的含义和内容 351

第十三章　生物药剂学 於传福　王如治　 351

第一节　概述 351

一、药物的吸收、分布、代谢及排泄 352

第二节　药物的体内过程和吸收机制 352

二、吸收机制 355

（一）药物的解离常数与脂溶性的影响 357

一、药物的理化性质对吸收的影响 357

第三节　药物的剂型因素与药效的关系 357

（二）药物的溶出速率的影响 360

1．粒径 361

2．晶型 362

二、药物的剂型和制剂工艺对吸收的影响 364

（一）剂型的影响 365

三、赋形剂和附加剂对药物吸收的影响 366

（二）制剂工艺的影响 366

（三）药物动力学与生物药剂学的关系 368

（二）药物动力学与化学反应动力学的区别 368

第四节　药物动力学简介 368

一、概述 368

（一）药物动力学的含义及其在药学中的地位 368

（二）隔室模型的确定 369

（一）隔室模型的划分 369

二、药物体内转运的隔室模型 369

（一）药物体内过程的速度表示方法 370

四、药物在体内的速度过程 370

（三）隔室划分与人体解剖学器官的关系 370

三、表观分布容积 370

（一）表观分布容积的求算 370

（二）表观分布容积的药理意义 370

五、药物的生物半衰期 371

（二）药物体内过程的速度类型 371

（一）静脉推注 372

六、单室模型药物的单剂量给药 372

（一）生物半衰期的求算 372

（二）生物半衰期的应用 372

（二）血管外给药 374

（一）多剂量给药的血药浓度计算法 376

七、单室模型药物的多剂量给药 376

（三）血药浓度-时间曲线下面积 376

（二）稳态血药浓度的概念 378

（三）“平均”稳态血药浓度的概念 379

二、生物利用度的意义 380

（二）生物利用度的速度 380

第五节　生物利用度 380

一、生物利用度的定义 380

（一）生物利用度的程度 380

（二）由血药浓度求算生物利用度 381

（一）由尿药累积排泄量法求算生物利用度 381

三、生物利用度的计算方法 381

二、长效制剂的优缺点 385

一、长效制剂的含义与发展 385

第十四章　长效制剂 王如治　 385

第一节　概述 385

第二节　延长药物作用的途径和方法 386

（一）化学方法 387

一、延缓释药 387

（二）药剂学方法 388

（一）药剂学方法 389

二、延缓吸收 389

（三）化学方法 390

（二）药理学方法 390

（一）缓释部分Dm 391

一、长效制剂设计的基本原理 391

三、延缓代谢 391

四、延缓排泄 391

五、改变化学结构 391

第三节　长效制剂的设计原理和试验方法 391

（二）速释部分Di和总剂量Dt 392

（二）体外试验法 393

（一）体内试验法 393

二、长效制剂的试验方法 393

一、概述 395

第一节　微型胶囊 395

第十五章　其他剂型简介 姜芝　 395

三、微型胶囊的制备 396

（二）囊材 396

二、囊心物与囊材 396

（一）囊心物 396

维生素A微囊的制备 397

（三）举例 397

（一）单凝聚法 397

（二）复凝聚法 397

（二）微囊中药物的释放 398

（一）微囊的形态、粒子大小与结构 398

四、微型胶囊的性质 398

1．火棉胶 399

（二）举例 399

五、影响微囊粒子大小的因素 399

第二节　火棉胶剂及涂膜剂 399

一、火棉胶剂 399

（一）概述 399

（一）概述 400

二、涂膜剂 400

2．弹性火棉胶 400

3．复方水杨酸火棉胶 400

2．冻疮涂膜剂 401

1．伤湿涂膜剂 401

（二）举例 401

一、概述 402

第三节　气雾剂 402

3．复方氢化可的松涂膜剂 402

（二）阀门系统和推动钮 403

（一）耐压容器 403

二、气雾剂的组成 403

（三）抛射剂 404

三、气雾剂的类型 405

（四）药物 405

（二）按型式分类 406

（一）按医疗用途分类 406

（二）抛射剂充填方法 407

（一）配方原则 407

四、气雾剂的制备与举例 407

2．敷料气雾剂 408

1．盐酸异丙基肾上腺素气雾剂 408

（三）举例 408

（一）概述 409

一、脂质体 409

第四节　药物载体制剂 409

（二）脂质体的制法 410

（三）脂质体作用特点 412

（三）毫微型胶囊的性质及用途 413

（二）制法 413

二、毫微型胶囊 413

（一）概述 413

（二）环糊精包含物的制法 414

（一）概述 414

三、β-环糊精分子胶囊 414

一、概述 415

第五节 磁性微球 415

（三）环糊精包含物制剂的应用 415

二、磁性微球分类及制法 416

一、概述 417

第六节　前体药物制剂 417

二、前体药物制剂的制法 418

一、概述 419

第七节　控速释药体系 419

1．渗透泵式控速释药体系 420

二、控速释药体系举例 420

一、概述 421

第八节　海绵剂 421

2．眼用控速体系 421

3．控速透皮治疗体系 421

4．控速避孕给药体系 421

（二）淀粉海绵 422

（一）吸收性明胶海绵 422

二、制法与举例 422

（一）胎盘组织注射液 423

二、举例 423

第九节　生化制剂 423

一、概述 423

（二）人胎盘血丙种球蛋白 424

三、常用的生化制剂 425

二、配伍变化、配伍困难和配伍禁忌的含义 427

一、药物配伍使用的目的 427

第十六章　药物的配伍变化 杨德和　 427

第一节　概述 427

（三）药理性配伍变化 428

（二）化学性配伍变化 428

三、配伍变化的分类 428

（一）物理性配伍变化 428

二、影响药物体内分布的配伍变化 429

一、影响药物吸收过程的配伍变化 429

第二节　药理性配伍变化的分类和机制 429

三、影响药物代谢过程的配伍变化 431

四、影响药物排泄过程的配伍变化 432

六、药理性配伍变化处理的原则和举例 433

五、其他的配伍变化 433

七、常用药物配伍的相互作用表 436

（三）由于酸碱度（pH值）改变而发生配伍变化 442

（二）由于盐类离子效应而析出沉淀 442

第三节　注射剂的配伍变化 442

一、物理性、化学性配伍变化 442

（一）由于溶媒改变而析出结晶或沉淀 442

（五）其他因素引起的配伍变化 443

（四）生成难溶性盐而析出沉淀 443

二、注射剂配伍变化的一般规律 444

五、注射剂间配伍变化的处理原则和举例 445

四、输液剂配伍的一般规律 445

三、注射剂间的药理性配伍变化 445

（四）其他研究配伍变化的方法 448

（三）用层析法来研究注射剂的配伍变化 448

第四节　注射剂配伍变化的研究方法 448

（一）可见性配伍变化的研究方法 448

（二）注射剂变化点pHT值的测定 448

（二）药事管理的有关法规和条例 450

（一）药事管理的意义 450

第十七章　药事管理 於传福　 450

第一节　概述 450

一、药事管理的意义和有关法规 450

二、医疗单位药剂科的职责任务 452

一、医疗单位药剂科的组织 453

第二节　医疗单位药剂科的组织、人员编制和药房设计 453

二、医疗单位药剂科的人员编制和分工 454

（三）设计说明 456

（二）设计方案 456

三、医疗单位药房设计 456

（一）设计依据 456

第三节　管理制度 459

（四）检查方式 460

（三）控制质量项目 460

一、药品质量管理 460

（一）管理范围 460

（二）药品质量标准 460

（五）质量控制的指标 461

（一）门诊调剂管理 462

二、调剂管理 462

（二）住院药物供应管理 463

三、制剂管理 464

（一）概述 465

四、药库管理 465

（二）药库管理原则 466

（三）药品的一般保管方法 468

（一）麻醉药品的意义和管理法规 472

五、麻醉药品的管理 472

（二）麻醉药品的管理范围 473

（三）麻醉药品的生产和原植物种植 474

（五）麻醉药品的采购 475

（四）麻醉药品的供应 475

（六）麻醉药品的使用和保管 479

编写说明 482

药剂学实验指导 482

药剂学实验须知 483

实验（二）　熟悉处方正文形式和剂量核算 484

实验（一） 学习查阅中国药典的方法 484

药剂学各单元实验内容 484

第一章　绪论实验 484

实验（三）　称量操作的练习 485

实验（三）　含中药散剂、硬胶囊剂的制备 487

实验（二） 含共熔性成分散剂、含浸膏散剂的制备 487

第二章　散剂与胶囊剂实验 487

实验（一）　含普通固体药物散剂、含毒剧药散剂的制备 487

实验（一）　真溶液型液体药剂的制备 491

第四章　液体药剂实验 491

实验（二） 胶体溶液型液体药剂的制备及溶液浓度计算方法练习 494

实验（三） 混悬液型液体药剂的制备 498

实验（四） 乳浊液型液体药剂的制备 500

实验（五）　按给药途径分类的液体药剂的制备 502

实验（一） 汤剂、浓汤剂及酊剂的制备 505

第五章　浸出药剂实验 505

实验（二）　流浸膏、浸膏及煎膏的制备 508

实验（三） 冲剂的制备 510

实验（四） 安瓿口服液的制备及蒸馏、蒸发与干燥的操作和设备（参观） 511

第六章　片剂实验 514

实验（一） 单冲撞击式压片机的装卸 514

实验（二） 各种类型片剂的制备 515

第七章　丸剂和滴丸剂实验 518

实验（一）　丸剂的制备 518

实验（二）　维静宁滴丸的制备 519

第八章　软膏剂与糊剂实验 520

实验（一）　油脂性基质软膏的制备 520

实验（二）　乳剂型基质软膏的制备 520

实验（三）　糊剂、水溶性基质、眼膏剂的制备 521

第九章　栓剂实验 528

栓剂的制备 528

第十章　膜剂实验 531

冻疮药膜的制备 531

实验（一）　注射用水的制备 535

第十二章　注射剂与滴眼剂实验 535

实验（二）　热原检查 536

实验（三）　热压灭菌法 538

实验（四）　安瓿剂的制备 539

实验（五）　输液剂的制备 541

实验（六）　滴眼剂的制备 543

第十三章　生物药剂学实验 544

乙酰水杨酸片体外溶出速率的测定 544

第十五章　其他剂型实验 547

鱼肝油微囊的制备 547

第十六章　药物的配伍变化实验 548

实验（一） 一般药物的配伍变化 548

实验（二）　注射剂的配伍变化 550

第十七章　医院药事管理实验（参观） 553

实验（一） 参观医院药事管理有关情况 553

实验（三） 医院处方分析练习 553

实验（二）　参观医院药品供应保管工作情况 561

〔附录〕　全国中等卫生学校药剂专业药剂学实验主要教学仪器设备装备标准（名录） 564

全国中等卫生学校药剂士专业药剂学教学大纲 569