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第一章 绪论 1

一、化学制药工艺的基本内容及任务 1

二、医药工业的现状及化学制药工业的特点 2

思考题 3

第二章 化学制药工艺路线的选择及工艺研究 4

第一节 药物工艺路线的评价与选择技术 4

一、药物合成路线评价的基本原则 4

二、原辅材料的选取 4

三、合成反应选择方法与收率 5

四、单元反应的次序安排 6

五、技术条件与设备要求 7

六、安全生产和“三废”防治 8

第二节 化学制药工艺研究 8

一、反应物的浓度、配料比及加料次序 9

二、反应温度和压力 13

三、催化剂 16

四、溶剂对化学反应的影响 22

五、搅拌 25

六、反应时间与反应终点控制以及后处理 26

第三节 试验设计方法 28

七、原料、中间体的质量控制 28

二、黄金分割法 29

一、二分法 29

思考题 30

第三章 化学制药工艺中试放大、工艺规程及工艺设计基础 31

第一节 化学制药工艺中试放大 31

一、化学制药工艺中试放大的概念、方法及意义 31

二、化学制药工艺研究的过渡性试验 32

三、物料衡算方法和原料成本核算 33

一、工艺流程图的识读 36

第二节 化学制药工艺生产规程 36

二、化学制药工艺规程基本内容 37

三、生产工艺规程的制订与修改 39

第三节 化学制药工艺设计基础 40

一、化学制药车间工艺设计的基本步骤 40

二、化学制药车间设备布置的基本要求 40

三、化学制药车间管道布置的基本要求 42

思考题 44

第一节 化学制药车间的安全生产 45

一、化学危险品基本知识 45

第四章 安全生产、劳动防护和原料药GMP生产 45

二、生产的火灾危险性分类 47

三、操作岗位化学品安全标签 48

四、化学危险品的防火防爆措施 49

第二节 化学制药车间的劳动防护 54

一、劳动防护用品选用原则和配备标准 54

二、个人防护基础知识 55

第三节 化学原料药GMP生产 57

一、原料药生产的特点 57

二、原料药生产GMP管理 58

思考题 59

第五章 化学制药厂“三废”的防治 60

第一节 概述 60

一、化学制药厂“三废”的特点 60

二、关于防治“三废”的方针政策 61

第二节 废水的处理 61

一、基本概念 61

二、废水来源及污染控制指标 62

三、废水处理的基本方法 63

四、各类废水的处理 63

五、废水的生化处理法 65

一、废气的处理 70

第三节 废气和废渣的处理 70

二、废渣的处理 72

第四节 预防污染的主要措施 73

一、研究少污染或无污染的生产工艺 73

二、循环使用与无害化工艺 75

三、回收利用与资源化 75

四、加强设备管理 76

思考题 77

一、化学制药工艺改进的目的 78

二、化学制药工艺改进的基本方法 78

第一节 化学制药工艺改进的目的和方法 78

第六章 化学制药工艺改进及新工艺、新方法的应用 78

第二节 化学制药合成反应方面的新工艺、新技术 81

一、不对称合成和光学拆分技术 81

二、酶促反应技术 84

三、微波反应技术 86

第三节 化学制药分离纯化方面的新工艺、新技术 91

一、超临界提取技术 91

二、膜分离技术 92

三、离子交换树脂技术 94

四、双水相萃取技术 97

思考题 98

第七章 相转移催化技术 99

第一节 相转移催化剂的种类和制备 99

一、相转移催化剂的种类 99

二、相转移催化剂的制备 100

第二节 相转移催化反应的基本原理和影响因素 100

一、相转移催化反应的基本原理 100

二、相转移催化反应的影响因素 100

第三节 相转移催化技术在化学制药方面的应用 101

一、烃化反应 101

二、酰化反应 102

三、氧化反应 102

四、缩合反应 103

思考题 103

二、氧化铝柱 104

三、聚酰胺柱 104

四、离子交换柱 104

第一节 层析柱种类及简介 104

第八章 柱层析分离技术 104

一、硅胶柱 104

五、凝胶柱 105

第二节 柱层析分离技术的基本原理和影响因素 105

一、柱层析分离技术的基本原理 105

二、柱层析的影响因素 106

第三节 柱层析技术的基本操作方法及在化学制药中的应用 106

一、柱层析的基本操作方法 106

二、柱层析技术在化学制药的应用 107

思考题 108

二、合成路线 109

第九章 氢化可的松的合成路线和工艺过程 109

一、概述 109

三、化学反应工艺过程 111

四、“三废”防治技术 114

五、工艺流程框图 115

思考题 117

第十章 洛索洛芬钠的合成路线和工艺过程 118

一、洛索洛芬钠的合成路线 118

二、洛索洛芬钠的生产工艺流程图 123

三、洛索洛芬钠的生产工艺过程 126

思考题 128

一、氯霉素合成工艺路线简介 129

第十一章 氯霉素的合成路线和工艺过程 129

二、氯霉素的合成工艺路线选择和工艺流程图 130

三、氯霉素生产工艺过程 132

思考题 134

第十二章 贝诺酯的合成路线和工艺过程 135

第一节 概述 135

第二节 阿司匹林生产工艺 135

一、水杨酸的制备 135

二、乙酰水杨酸的制备 136

一、概述 137

第三节 对乙酰氨基酚生产工艺 137

二、合成路线及其选择 138

三、对氨基苯酚的生产工艺原理及工艺过程 140

四、对乙酰氨基酚的生产工艺原理及过程 144

第四节 贝诺酯生产工艺过程 146

一、贝诺酯合成路线 146

二、贝诺酯生产工艺 147

思考题 147

四、操作步骤 148

三、主要试剂及仪器 148

二、化学反应原理 148

一、实验目的 148

实验一 扑热息痛（对乙酰氨基酚）的制备 148

实验部分 148

五、注意事项 149

实验二 利多卡因的制备 149

一、实验目的 149

二、实验原理 149

三、操作步骤 149

三、原料规格及用量 151

二、实验原理 151

一、实验目的 151

实验三 贝诺酯（benorilate）的合成 151

四、注意事项 151

四、实验操作 152

五、注意事项 152

实验四 维生素B的中间体（2-甲基-4-甲氧甲基-5-氰基-6-羟基吡啶）的制备 152

一、实验目的 152

二、化学合成路线 152

三、操作步骤 153

四、注意事项 154

参考文献 155