实验室质量管理体系建立指南PDF电子书下载
- 电子书积分:12 积分如何计算积分?
- 作 者:王法弟主编
- 出 版 社:北京:人民卫生出版社
- 出版年份:2007
- ISBN:7117084278
- 页数:338 页
质量手册 3
第一章 前言 3
第一节 首页 5
第二节 批准页 6
第三节 公正性声明 7
第四节 修订页 9
第五节 概述 10
第二章 质量手册管理 13
第三章 质量方针声明 17
第四章 管理要求 23
第一节 组织 25
第二节 管理体系 52
第三节 文件控制 57
第四节 要求、标书和合同的评审 60
第五节 检测工作分包 64
第六节 服务和供应品的采购 66
第七节 服务客户 69
第八节 投诉 71
第九节 不符合检测工作的控制 73
第十节 改进 76
第十一节 纠正措施 78
第十二节 预防措施 80
第十三节 记录的控制 82
第十四节 内部审核 84
第十五节 管理评审 86
第五章 技术要求 89
第一节 技术总则 91
第二节 人员 93
第三节 设施和环境条件 96
第四节 检测方法及方法确认 100
第五节 设备 107
第六节 测量溯源性 111
第七节 抽样 117
第八节 检测物品的处置 119
第九节 检测结果质量的保证 122
第十节 结果报告 125
质量手册附表目录 130
程序性文件 133
第六章 管理要求 133
第一节 首页 135
第二节 程序文件目录 136
第三节 修订页 137
第四节 保护客户机密信息和所有权程序 138
第五节 实验室公正行为控制程序 142
第六节 文件控制程序 144
第七节 合同评审程序 150
第八节 分包控制程序 153
第九节 服务和供应品的采购程序 156
第十节 投诉处理程序 160
第十一节 不符合工作控制与纠正措施程序 164
第十二节 改进控制程序 168
第十三节 预防措施程序 171
第十四节 质量记录和技术记录的管理程序 174
第十五节 内部审核程序 179
第十六节 管理评审程序 184
第七章 技术要求 189
第一节 检测工作程序 191
第二节 人员培训程序 195
第三节 设施和环境条件控制程序 199
第四节 剧毒品、易燃易爆品等危险品管理程序 207
第五节 开展新工作项目的评审程序 210
第六节 测量不确定度的评定程序 212
第七节 检测方法确认程序 217
第八节 自动化检测数据保护程序 219
第九节 仪器设备控制程序 222
第十节 量值溯源程序 227
第十一节 检测设备自校准方法编审程序 230
第十二节 期间核查程序 232
第十三节 标准物质管理程序 234
第十四节 抽样程序 238
第十五节 样品管理程序 241
第十六节 检测结果质量控制程序 245
第十七节 现场检测质量控制程序 248
第十八节 检验报告管理程序 251
第十九节 检测工作偏离程序标准(规范)的例外许可程序 256
第二十节 建设项目职业病危害预评价和控制效果评价工作程序 258
附录 265
附件1 检测和校准实验室能力认可准则 267
附件2 实验室资质认定评审准则 300
附件3 量值溯源要求 312
附件4 测量不确定度评估和报告通用要求 317
附件5 评价和报告测试结果与规定限量符合性的要求 321
附件6 实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明 328
附件7 实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明 331
附件8 能力验证规则 333
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