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一、法的含义 1

二、法律形式 1

第一篇 药事管理 1

第1章　药事管理立法 1

第一节　法律和行政法规的基本概念 1

第二节　药事法规的建设 2

一、颁布《药品管理法》的目的和意义 3

第三节 中华人民共和国药品管理法 3

三、修订后《药品管理法》的主要内容 4

二、修订《药品管理法》的必要性 4

附1A 中华人民共和国药品管理法 5

附1B 中华人民共和国药品管理法实施条例 19

附1C 药品进口管理办法 33

一、主要职责 44

第一节　药品监督管理机构 44

第2章　药事组织 44

二、机构设置 45

一、中国药品生物制品检定所 48

第二节　药品检验机构 48

三、省和省以下药品监督管理机构 48

第三节 国家药典委员会 49

二、省级及各地药品检验所 49

二、国家食品药品监督管理局药品审评中心 50

一、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 50

第四节　药品认证、审批机构 50

一、药品生产企业 51

第五节　药品生产经营组织 51

三、国家食品药品监督管理局药品评价中心 51

四、国家中药品种保护审评委员会办公室 51

五、国家食品药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心 51

第六节 中国药学会 52

二、药品经营企业 52

二、日本厚生省药务局 53

一、美国食品药品管理局 53

第七节 国外药事管理组织选介 53

四、国家基本药物 55

三、处方药和非处方药 55

第3章　药品质量的监督管理 55

第一节　药品的概念 55

一、药品 55

二、新药 55

七、劣药 56

六、假药 56

五、基本医疗保险用药 56

三、可控性 57

二、有效性 57

第二节　药品质量特性 57

一、安全性 57

第三节　药品标准 58

四、稳定性 58

一、中华人民共和国药典（简称中国药典）简介 59

二、部分国家药典简介 61

第二节　药品生产许可证申报审批程序 65

第一节　药品生产企业必备条件 65

第4章　药品生产企业管理 65

附4A 药品生产监督管理办法（试行） 66

二、分类 73

一、发展史 73

第三节　药品生产质量管理规范 73

附4B 药品生产质量管理规范（1998年修订）及附录 74

三、《药品生产质量管理规范》的主要内容 74

附4C 中药材生产质量管理规范（试行） 96

附4D GMP与ISO9000族标准的比较 101

第四节　药品生产企业GMP认证 101

第二节　药品经营许可证申报审批程序 102

第一节　药品经营企业必备条件 102

第5章　药品经营企业管理 102

附5A 药品经营许可证管理办法 103

附5B 药品经营质量管理规范 111

第三节　药品经营质量管理规范 111

附5C 药品经营质量管理规范实施细则 120

第四节 药品经营企业GSP认证 131

附5D 药品经营质量管理规范认证管理办法 132

二、新药注册审批程序 139

一、新药的定义 139

第6章　药品注册管理 139

第一节　新药的注册 139

四、《药品注册管理办法》对原《新药审批办法》修改的主要内容 140

三、可实行快速审批的新药 140

五、药物临床研究基地 141

六、新药的技术转让 148

二、进口药品注册审批程序 149

一、进口药品的含义 149

第二节　进口药品的注册 149

三、口岸药品检验所名单 150

二、申报和审批程序 151

一、申请人资格 151

第三节　药品补充申请的注册 151

第四节 已有国家标准药品的申报与审批 151

二、非处方药的申报和审批 152

一、非处方药的定义 152

三、不受理的两个情况 152

第五节　非处方药的申报和审批 152

附6A 药品注册管理办法 153

三、麻醉药品的管理 182

二、麻醉药品的种类 182

第7章　特殊管理的药品 182

第一节　麻醉药品的管理 182

一、麻醉药品的定义 182

附7A　麻醉药品和精神药品管理条例 183

附7B 国际麻醉品管制情况简介 198

附7C　麻醉药品品种目录 201

附7D　精神药品品种目录 206

三、精神药品的管理 206

第二节　精神药品的管理 206

一、精神药品的定义 206

二、精神药品的分类 206

二、毒性药品的品种 211

一、医疗用毒性药品的定义 211

第三节 医疗用毒性药品的管理 211

附7E 医疗用毒性药品管理办法 212

二、放射性药品的分类 214

一、放射性药品的定义 214

第四节　放射性药品管理 214

附7F　放射性药品管理办法 215

二、药事管理委员会（组） 219

一、医疗机构药事管理的含义 219

第8章 医疗机构药事管理 219

第一节 医疗机构药事管理的组织 219

一、药物临床应用管理 220

第二节 医疗机构药事管理的主要内容 220

三、药学部门 220

六、药学专业技术人员的培养与管理 221

五、药学研究管理 221

二、药品供应与管理 221

三、调剂管理 221

四、临床制剂管理 221

附8A 医疗机构制剂配制质量管理规范 222

附8B 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 229

附8C 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 238

附8D 医疗机构药事管理暂行规定 246

一、药品有效期的表示方法 251

第三节　有效期药品的管理 251

二、药品有效期及其规定 252

第四节　危险药品的管理 253

第五节 中药的防霉、防潮和防虫措施 254

一、β内酰胺类抗生素 255

第一节　抗微生物药物 255

第二篇 药物学 255

第9章 常用药物英文名、别名及商品名速查 255

二、大环内酯类抗生素 259

四、四环素类抗生素 260

三、氨基糖苷类抗生素 260

七、喹诺酮类及硝基咪唑类药 261

六、其他抗生素 261

五、氯霉素类抗生素 261

八、磺胺及呋喃类药 262

九、抗结核病药 263

十一、抗病毒药 264

十、抗真菌药 264

十二、抗艾滋病药 265

二、抗肠蠕虫药 266

一、抗疟药 266

第二节　抗寄生虫药物 266

一、镇静催眠药及抗焦虑药 267

第三节 主要作用于中枢神经系统药物 267

三、抗阿米巴虫病及抗血吸虫病药 267

二、抗癫癎药 268

三、抗抑郁药 269

四、抗精神病药 270

五、抗帕金森病药 271

七、镇痛药 272

六、中枢兴奋药 272

八、解热镇痛及抗炎镇痛药 273

一、胆碱受体激动药 274

第四节 主要作用于自主神经系统药物 274

四、肾上腺素受体激动药 275

三、胆碱受体阻断药 275

二、抗胆碱酯酶药 275

六、β肾上腺素受体阻断药 276

五、α肾上腺素受体阻断药 276

一、麻醉药 277

第五节　麻醉药及肌松药 277

二、骨骼肌松弛药 278

一、钙通道阻滞药 279

第六节 主要作用于心脑血管系统药物 279

三、抗心律失常药 280

二、强心药 280

四、抗心绞痛药 282

五、抗高血压药 283

六、脑血管疾病用药 284

七、降血脂药 285

一、治疗消化性溃疡药 286

第七节 主要作用于消化系统药物 286

四、催吐与止吐药 287

三、胃肠促动药 287

二、泻药与止泻药 287

一、镇咳祛痰药 288

第八节 主要作用于呼吸系统药物 288

五、胃肠解痉药 288

二、平喘药 289

一、利尿药及脱水药 290

第九节 主要作用于泌尿系统药物 290

二、抗尿崩症药及其他药 291

三、抗栓药 292

二、抗凝血药及抗血小板药 292

第十节 主要作用于血液系统药物 292

一、抗贫血药 292

一、女性生殖系统用药 293

第十一节 主要作用于生殖系统药物 293

四、止血药及促凝血药 293

一、肾上腺皮质激素类药 294

第十二节　激素类药物 294

二、男性生殖系统用药 294

二、性激素类药 295

三、甲状腺激素及抗甲状腺药 296

四、胰岛素及降血糖药 297

第十三节 抗变态反应药物 298

二、酶类药 299

一、维生素类药 299

第十四节　维生素类及酶类药物 299

一、烷化剂类药 300

第十五节 抗肿瘤药物 300

三、抗肿瘤抗生素 301

二、抗代谢药 301

四、其他抗肿瘤药 302

二、有机磷中毒解毒药 303

一、金属中毒解毒药 303

第十六节　解毒药物 303

四、有机氟中毒解毒药 304

三、氰化物中毒解毒药 304

第一节　麻醉药品的剂量与极量 305

第10章　麻醉药品、精神药品及医用毒性药品的剂量与极量 305

第二节 精神药品的剂量与极量 306

第三节 医疗用毒性药品的剂量与极量 308

第四节　毒性中药的主要成分、功能及用法 309

三、应用适当的给药方法 311

二、准确掌握临床指征，把握好给药时机 311

第11章　抗菌药物的合理应用 311

第一节　抗菌药物的应用原则 311

一、针对感染性质准确选药 311

五、常用几类抗菌药物的应用趋势 312

四、注意特殊人群的用药 312

二、其他常见球菌类感染 313

一、葡萄球菌属感染 313

第二节 常见病原菌感染时抗菌药物的选用（参考） 313

三、杆菌类感染 314

一、抗菌药物联合应用的原则 315

第三节　有效的联合用药（参考） 315

四、厌氧菌感染 315

五、其他病原体感染 315

第四节 几种常见感染性疾病的经验给药 316

二、可能有效的联合用药（常见的几类感染） 316

二、消化系统感染 317

一、呼吸系统感染 317

五、神经系统感染 318

四、泌尿生殖系统感染 318

三、循环系统感染 318

一、老年患者使用抗菌药物的原则 319

第五节　特殊人群使用抗菌药物的原则 319

六、其他感染 319

二、小儿使用抗菌药物的原则 320

三、孕妇和哺乳妇女选用抗菌药物的原则 321

四、肝肾功能不全患者选用抗菌药物的原则 324

五、免疫缺陷患者抗菌药物的应用原则 325

二、围手术期抗菌药物的预防应用 326

一、抗菌药物预防应用的原则 326

第六节　抗菌药物的预防应用 326

第七节 常用抗菌药复方制剂的成分及其含量 328

三、内科系统抗菌药物的预防应用 328

第一节 概述 330

第12章　药物的配伍禁忌 330

一、药物的理化性质 331

第二节 影响药物配伍变化的因素 331

二、环境因素 332

第三节　药物配伍应注意的几个问题 333

三、其他有关因素 333

一、中药配伍禁忌 334

第四节 中药的配伍禁忌 334

二、中药使用禁忌 336

三、中西药物配伍禁忌 337

一、协同作用 339

第一节　概述 339

第13章　药物相互作用 339

四、药动学的相互作用 340

三、药效学的相互作用 340

二、拮抗作用 340

一、有益的药物相互作用 344

第二节　药物相互作用的临床意义 344

二、不良的药物相互作用 345

一、抗微生物药的药物相互作用 346

第三节　常用药物的相互作用 346

三、主要作用于中枢神经系统药的药物相互作用 350

二、抗寄生虫药的药物相互作用 350

四、主要作用于自主神经系统药的药物相互作用 361

五、主要作用于循环系统药的药物相互作用 365

六、主要作用于呼吸系统药的药物相互作用 373

七、主要作用于消化系统药的药物相互作用 375

八、主要作用于泌尿系统药的药物相互作用 378

九、主要作用于血液系统药的药物相互作用 379

十、抗变态反应药的药物相互作用 381

十一、激素类药的药物相互作用 382

十二、抗肿瘤药的药物相互作用 386

第一节 概述 390

第14章　药物不良反应 390

三、迟后作用 391

二、毒性作用 391

第二节　药物不良反应的分类 391

一、副作用 391

五、变态反应 392

四、继发反应 392

七、药物依赖性 393

六、特异质反应 393

一、A型药物不良反应的原因 394

第三节　药物不良反应的原因 394

二、B型药物不良反应的原因 395

一、药物不良反应的监测范围与方法 396

第四节　药物不良反应的监测与识别 396

二、药物不良反应的识别 397

三、呼吸系统不良反应 398

二、循环系统不良反应 398

第五节 发生于人体各系统的药物不良反应及多发药物 398

一、神经系统不良反应 398

六、肝脏不良反应 399

五、泌尿系统不良反应 399

四、造血系统不良反应 399

九、对胎儿可能有致畸作用的药物 400

八、皮肤不良反应 400

七、胃肠道不良反应 400

一、终止接触及清除尚未吸收的毒物 402

第一节 急性中毒的一般救治措施 402

第15章　药物中毒与解毒 402

三、常见化学品皮肤灼伤的局部处理 403

二、促进毒物从体内排出 403

四、特殊解毒剂的应用 404

一、神经系统药物中毒的诊断与处理 405

第二节 常见药物中毒的诊断与处理 405

二、循环系统药物中毒的诊断与处理 411

三、呼吸系统药物中毒的诊断与处理 412

一、乌头类中毒的诊断与处理 414

第三节　有毒中草药中毒的诊断与处理 414

三、洋金花及曼陀罗中毒的诊断与处理 415

二、天南星中毒的诊断与处理 415

四、巴豆中毒的诊断与处理 416

六、天仙子中毒的诊断与处理 417

五、马钱子中毒的诊断与处理 417

八、苦杏仁中毒的诊断与处理 418

七、苍耳子中毒的诊断与处理 418

九、蓖麻子中毒的诊断与处理 419

十一、毒芹中毒的诊断与处理 420

十、相思子中毒的诊断与处理 420

十二、白果中毒的诊断与处理 421

十四、砒霜中毒的诊断与处理 422

十三、蟾酥中毒的诊断与处理 422

一、汞化合物中毒的诊断与处理 423

第四节 常见金属物中毒的诊断与处理 423

十五、斑蝥中毒的诊断与处理 423

二、铅化合物中毒的诊断与处理 424

四、可溶性钡化合物中毒的诊断与处理 425

三、锌化合物中毒的诊断与处理 425

六、可溶性铜化合物中毒的诊断与处理 426

五、可溶性银化合物中毒的诊断与处理 426

七、铊化合物中毒的诊断与处理 427

九、铍及其化合物中毒的诊断与处理 428

八、锑及其化合物中毒的诊断与处理 428

一、有机磷中毒的诊断与处理 429

第五节　其他中毒的诊断与处理 429

二、有机氯中毒的诊断与处理 430

三、苯中毒的诊断与处理 431

五、氰化物中毒的诊断与处理 432

四、亚硝酸钠中毒的诊断与处理 432

七、甲醇中毒的诊断与处理 434

六、酒精中毒的诊断与处理 434

八、一氧化碳中毒的诊断与处理 435

九、毒蛇咬伤中毒的诊断与处理 436

十、灭鼠药中毒的诊断与处理 437

一、抗生素类药物 439

第一节 常用粉针剂的溶解方法及注意事项 439

第16章 临床用药有关注意事项及参考资料 439

二、抗结核及抗癌药物 451

三、中枢神经系统用药物 454

四、酶类药物 455

五、其他类药物 457

一、概述 459

第二节 药物过敏试验 459

二、药物试敏液的配制及试验方法 460

一、治疗梅毒、淋病等的药物 464

第三节 治疗性病药物的应用及注意事项 464

二、治疗艾滋病的药物 468

第四节　微量元素制剂的应用及注意事项 470

一、醇、醛、酚类 475

第五节 常用消毒防腐药的配制浓度与用途 475

二、卤素类及酸类 476

三、其他消毒防腐药 477

一、抗感染及激素类药物 479

第六节 眼科局部常用药的配制浓度与剂量 479

二、用于降低眼压的药物 480

三、散瞳及其他眼科局部用药 481

第七节 处方常用拉丁文缩写词 482

附16A　停止使用的化学药品地标品种名单 489

附16B　药品不良反应报告和监测管理办法 493

附16C 药食同源物品及可用于保健食品的物品及保健食品禁用的物品名单 498

第一节　概述 500

第17章　药动学 500

第三篇 临床药学 500

三、解得函数的代数方程 501

二、建立微分方程 501

一、建立房室模型 501

三、代谢 502

二、分布 502

四、求出相对的参数值 502

五、临床应用 502

第二节　基本知识 502

一、吸收 502

八、处置模型与房室 503

七、速度类型 503

四、排泄 503

五、消除 503

六、处置 503

十一、“药-时”曲线、“药-时”半对数曲线 504

十、药动学参数 504

九、开室与闭室、开型与闭型 504

一、静脉注射 505

第三节　单室模型 505

十二、混杂参数 505

二、静脉滴注 507

三、口服吸收 509

一、静脉注射 510

第四节　二室模型 510

二、静脉滴注 511

三、口服吸收 512

三、积累因子（AC或R） 513

二、多次剂量函数 513

第五节　房室模型图 513

第六节　多次剂量给药 513

一、稳态血药浓度 513

四、关于稳态平均血药浓度的概念 515

一、人体生物利用度和生物等效性研究 516

第七节 生物利用度和生物等效性 516

二、动物的药动学研究 521

一、概念 523

第八节　非线性药物动力学 523

二、非线性药动学方程 524

三、Km和Vm的测定法 525

二、生物利用度 526

一、统计矩 526

第九节　统计矩理论 526

五、吸收动力学 527

四、半衰期 527

三、清除率 527

一、群体药动学模型和参数 528

第十节　群体药动学 528

六、表观分布容积 528

七、稳态时平均血药浓度 528

二、群体药动学所需的数据和资料 529

第十一节　药效学 530

四、群体药动学与Beyesian反馈法 530

三、群体药动学参数求算 530

一、间接和不可逆的药物效应 531

二、作用部位药物浓度与效应的关系 532

三、有关药物的效应-时间过程和血药浓度-时间过程 535

四、药动学-药效学结合模型 539

五、药物对映体的药动-药效学 540

［附］剩余法 541

二、心功能衰竭 549

一、胃肠道疾病 549

第18章 影响药物处置的病理、生理因素 549

第一节 影响药物处置的疾病因素 549

三、肾脏疾病 553

四、肝脏疾病 558

五、甲状腺疾病 564

一、孕妇用药 566

第二节 影响药物处置的生理因素 566

二、新生儿和婴儿用药 569

三、老年人用药 572

一、药物在体内的转运 576

第一节 血药浓度与疗效 576

第19章　治疗药物监测 576

二、蛋白结合率改变对血药水平的影响 577

三、唾液中药物浓度与血药浓度的关系 578

五、药理作用与血药浓度密切相关 579

四、测定样品 579

六、结果的分析 607

一、方法选择的标准 608

第二节 测定方法的选择和建立 608

七、分析结果时该考虑的问题 608

三、关于质量控制 609

二、建立方法应注意的问题 609

一、需进行监测的情况 611

第三节　方法学 611

二、药物监测的方法 613

三、生物样品处理 629

第四节　给药方案的设计 633

一、根据稳态血浓度设计给药方案 634

二、用计算机设计给药方案 637

三、迭加法计算不等间隔或剂量设计给药方案 638

四、非线性药动学特征与给药方案 641

五、生物半衰期与给药法 643

六、个体化给药中应注意的几个问题 645

二、药学监护 646

一、临床药师下临床 646

第五节 临床药师参与临床用药决策 646

三、临床药动学监护 647

四、遗传药理学在治疗药物监测中的应用 649

第20章　概述 651

第四篇 药剂学 651

第一节　水 654

第21章　溶媒 654

第二节　醇类 678

第三节　植物油及其他 680

一、注射剂赋形剂 686

第一节　赋形剂 686

第22章 药用辅料 686

二、片剂辅料 688

三、薄膜包衣材料 691

五、微囊材料和包合材料 692

四、胶囊剂辅料 692

七、栓剂基质 693

六、软膏剂基质 693

九、透皮给药制剂材料 694

八、气雾剂用抛射剂 694

十、缓、控释制剂辅料 695

一、防腐剂 697

第二节　附加剂 697

二、抗氧剂和抗氧增效剂 702

三、矫味剂和着色剂 707

四、表面活性剂 711

五、混悬液稳定剂 716

六、助溶剂和增溶剂 718

七、pH和等渗调节剂及局部止痛剂 719

八、透皮吸收促进剂 720

第三节　药用高分子材料 721

一、环糊精 722

二、蔗糖酯 724

三、其他高分子化合物 725

四、常用的天然高分子化合物赋形剂 728

一、热力灭菌法 730

第一节　物理灭菌法 730

第23章　灭菌与无菌技术 730

二、滤过灭菌法 733

三、射线灭菌法 735

二、药液灭菌法 737

一、气体灭菌法 737

第二节　化学灭菌法 737

第三节　无菌操作法 738

第四节　空气洁净技术及其应用 739

二、无菌操作 739

一、无菌操作室的灭菌 739

二、洁净室的管理 740

一、洁净室标准 740

一、药物微粉化 742

第一节 固体分散技术 742

第24章　药物制剂新技术 742

二、固体分散体 743

二、包合原理及制备包合物对药物的要求 744

一、概述 744

三、粉状溶液或溶剂沉积物 744

第二节　包合技术 744

四、包合物的鉴定 745

三、制备方法 745

三、微丸制备设备及方法 746

二、微丸形成机制 746

第三节　微丸制备技术 746

一、概述 746

二、薄膜包衣处方和制备方法 747

一、概述 747

第四节　包衣技术 747

一、概述 748

第五节　乳化技术 748

三、薄膜衣应用性质试验 748

二、乳剂形成的条件 749

四、乳剂的质量评价 750

三、乳剂的制备方法 750

二、脂质体的制备方法 751

一、概述 751

第六节　脂质体制备技术 751

三、脂质体的分离方法 752

四、脂质体的质量评价 753

二、制备方法 754

一、概述 754

第七节 微型包囊与微型成球技术 754

三、微囊及微球制剂的质量评价 755

一、概述 756

第一节　缓、控释制剂 756

第25章　药物新剂型 756

二、常见缓、控释制剂 757

一、概述 762

第二节　透皮吸收制剂 762

二、透皮吸收制剂的类型及实例 763

第三节 脉冲式给药制剂 768

一、概述 768

二、脉冲式给药制剂的类型及实例 769

二、靶向给药制剂的类型 772

一、概述 772

第四节　靶向给药制剂 772

三、被动靶向制剂 773

四、主动靶向制剂 774

五、物理化学靶向制剂 775

六、结肠靶向给药制剂 776

一、蛋白质（氨基酸）提供氮源 781

第一节 全营养制剂的组成和作用 781

第26章　全营养制剂 781

二、糖和脂肪提供热能源 782

四、维生素维持人体正常生理功能 783

三、电解质维持体内酸碱平衡与水盐代谢 783

五、微量元素提供体内合成重要物质的原料 784

二、肾氨要素 785

一、肝氨要素 785

第二节　起特殊治疗作用的全营养制剂 785

第三节　全营养制剂的配制与稳定性 786

四、其他 786

三、伤氨要素 786

四、复合维生素在全营养制剂中的稳定性 787

三、氨基酸对脂肪乳稳定性的影响 787

一、葡萄糖与氨基酸的配伍变化 787

二、电解质对葡萄糖稳定性的影响 787

一、适应证 788

第四节　全营养制剂的临床应用 788

五、钙与磷酸盐的配合变化 788

三、TPN液输注时应注意的问题 789

二、使用方法 789

三、片剂的分类和质量要求 790

二、片剂的特点 790

第27章　常用剂型 790

第一节 片剂 790

一、概述 790

四、片剂的辅料 792

五、片剂的包装和贮存 793

一、概述 794

第二节　注射剂 794

二、质量要求 795

三、一般制法 796

四、质量检查 798

一、概述 803

第三节　液体制剂 803

五、包装与贮存 803

1．合剂 804

（二）液体制剂的质量要求 804

二、液体制剂的特点和质量要求 804

（一）液体制剂的特点 804

5．滴鼻剂 805

4．滴耳剂 805

2．洗剂 805

3．搽剂 805

9．灌洗剂 806

8．灌肠剂 806

6．含漱剂 806

7．滴牙剂 806

14．糖浆剂 807

13．醑剂 807

10．涂剂 807

11．芳香水剂 807

12．甘油剂 807

16．酊剂 808

15．滴眼剂 808

19．透析液 809

18．口服液 809

17．胶浆剂 809

（三）液体制剂的包装与贮存 810

第四节　散剂 811

第五节　眼膏剂 813

第六节　栓剂 814

第七节　乳剂 816

第八节　软膏剂 817

第九节　糊剂 818

第十一节　胶囊剂 819

第十节　火棉胶剂 819

第十二节　丸剂 820

第十三节　煎剂 822

第十四节　流浸膏剂 823

第十六节　颗粒剂 824

第十五节　浸膏剂 824

第十八节　膜剂 826

第十七节　海绵剂 826

第十九节　气雾剂 828

第二十节　滴丸剂 830

二、浸出原理 835

一、概述 835

第28章 中药浸出技术与中药新剂型 835

第一节 中药浸出技术 835

三、浸出方法与设备 839

四、浸出液的蒸发与干燥 844

第二节 中药新剂型 847

一、中药传统剂型的特点 848

三、中药剂型改革的程序 849

二、中药剂型改革的原则 849

四、主要的中药新剂型 853

一、预试验 867

第一节 无机定性分析 867

第五篇 药物分析 867

第29章　定性分析 867

二、阴离子的快速检验 869

三、阳离子的快速检验 875

第二节　有机定性分析 879

二、初步试验 880

一、物理常数的测定和未知物纯度的判断 880

三、波谱分析 889

四、官能团反应和未知物的确认 906

五、各类制剂的定性分析 923

一、中和法 933

第一节　容量分析法 933

第30章　定量分析 933

二、非水溶液酸碱滴定法 934

三、银量法 936

四、四苯硼鈉法 937

六、络合量法 938

五、阴离子表面活性剂双相滴定法 938

七、氧化还原法 939

一、紫外分光光度法 942

第三节　仪器分析法 942

第二节　重量法 942

二、比色法 944

五、荧光测定法 945

四、原子吸收分光光度法 945

三、红外分光光度法 945

一、气相色谱法 946

第四节　色谱法 946

六、旋光度测定法 946

七、电位滴定法 946

二、高效液相色谱法 947

三、薄层色谱法 948

附30A　常见药物定量分析资料 949

二、生物试验设计原则 985

一、生物试验的特点 985

第31章　药品的生物试验 985

第一节　药品生物试验的实验设计 985

三、实验设计方法 987

一、对中枢神经系统的影响试验 988

第二节　一般药理试验 988

一、热原本质及检查方法 989

第三节 安全性试验及方法简介 989

二、对心血管系统的影响试验 989

三、对呼吸系统的影响试验 989

二、毒性试验 1000

三、刺激性试验 1016

四、降压物质检查 1020

五、溶血与凝聚检查法 1021

六、无菌检查 1022

七、过敏试验 1032

第四节　生物试验结果统计处理及报告 1035

一、均数、标准差及可信限 1035

二、效量与致死量 1036

三、实验结果的对比——显著性测验 1037

四、量-效关系 1037

五、结果报告 1037

第32章　微生物限度检查法 1038

一、检验量 1038

二、供试液的制备 1038

三、细菌、真菌及酵母菌计数 1040

四、控制菌检查 1043

五、结果判断 1049

六、稀释液 1049

七、培养基及其制备方法 1050

八、化学药品微生物限度标准 1056

九、中药制剂微生物限度标准 1057

第33章 常用玻璃量器的使用和检定 1061

一、常用玻璃量器的使用 1061

第六篇 实验室技术 1061

二、常用玻璃量器的检定 1065

第34章　仪器分析 1070

一、pH值测定法 1070

二、旋光度测定法 1074

三、折光率测定法 1078

四、紫外分光光度法 1081

五、红外分光光度法 1088

六、原子吸收分光光度法 1093

七、薄层色谱法 1102

八、气相色谱法 1107

九、高效液相色谱法 1119

十、毛细管电泳法 1128

十一、质谱分析法 1133

十二、热分析技术 1136

十三、X射线粉末衍射法 1146

第35章 溶出度检查法 1151

第36章　释放度测定法 1168

第37章 含量均匀度检查法 1174

第38章　水分测定法 1177

第39章　有机溶剂残留量测定法 1181

第40章 中药注射剂指纹图谱 1193

第41章 中药材和中药制剂中重金属、砷盐、农药及大孔树脂残留量检查 1201

第42章　药品质量标准分析方法验证 1211

第43章　药物稳定性试验指导原则 1216

第44章　实验室安全技术知识 1222

一、总体、个体和样本 1227

第一节　基本概念 1227

二、概率 1227

第45章 数理统计方法及其在药学上的应用 1227

第七篇 药用数学 1227

三、误差 1228

四、均数和标准差 1228

六、相对标准差（变异体数） 1229

七、可信限（可信区间、置信区间） 1229

五、抽样误差和标准误 1229

八、正态分布 1230

第二节　显著性测验 1230

一、t测验 1231

二、F测验（方差分析） 1237

三、x2测验（卡方测验） 1244

第三节 回归与相关 1251

一、直线回归方程 1251

二、回归系数的显著性测验 1253

三、相关系数（r） 1254

第一节　溶液浓度的有关计算 1265

一、溶液浓度表示法 1265

第46章　药剂学中的数学计算 1265

二、不同表示法浓度之间的换算公式 1266

三、溶液的稀释与混合 1267

第二节 电离平衡、水解平衡及溶液的酸碱度 1268

一、弱电解质的电离平衡和电离度 1268

二、盐类的水解平衡和盐溶液的pH值 1270

三、缓冲溶液 1270

第三节　等渗溶液、等张溶液及其计算 1272

一、等渗溶液 1272

二、等张溶液 1277

一、化学反应速度 1278

二、化学反应级数 1278

第四节　化学反应速度及其计算 1278

第五节 制剂原料辅料投料计算 1279

一、注射剂的投料 1279

三、一级反应动力学公式 1279

二、片剂的片重计算 1281

三、栓剂的基质置换价计算 1282

第47章　分析化学中的数学计算 1285

一、误差、偏差和标准差 1285

二、有效数字和数值的修约及其运算 1285

三、运算规则 1288

四、注意事项 1289

第八篇 临床医学检验及相关生理指标值 1291

第48章 临床医学检验 1291

第一节　临床血液检查 1291

一、白细胞 1291

二、红细胞 1295

三、出血和凝血检查 1302

一、血液无机物测定 1305

第二节　血液生化检查 1305

二、糖类测定 1309

三、脂类测定 1312

四、蛋白质测定 1316

五、氨基酸、氨化物、有机酸测定 1318

六、酶类测定 1321

七、色素测定 1326

八、血气分析 1327

第三节　免疫学检查 1330

一、血清免疫球蛋白测定 1330

二、自身抗体测定 1333

三、细胞免疫测定 1338

四、血清补体测定 1340

第四节　血清学检查 1341

一、凝集试验 1341

二、补体结合试验 1343

三、病毒的血清学检查 1343

四、肿瘤免疫检测 1347

第五节　激素类测定 1349

一、甲状腺激素测定 1349

二、甲状旁腺激素测定 1352

三、肾上腺激素测定 1352

四、性腺激素测定 1354

五、胰腺内分泌功能检查 1355

第六节 骨髓细胞学检查 1356

第七节　血细胞化学染色 1359

第八节 体液和排泄物检查 1360

一、尿液检查 1360

二、肾功能测定 1368

三、粪便检查 1369

四、脑脊液检查 1370

五、浆膜腔穿刺液检查 1374

六、痰液检查 1376

七、胃液和十二指肠引流液检查 1378

八、精液和前列腺液检查 1378

九、阴道分泌物检查 1381

十、滑膜液检查 1382

第九节　血液流变学检查 1383

第49章 临床各科体检正常值 1385

一、内科 1385

二、妇产科 1391

三、儿科 1391

四、眼科 1393

五、口腔科 1394

六、耳科 1394

第50章　信息学基础 1395

第一节　信息概论 1395

第九篇 信息学基础与医药信息资料检索 1395

一、信息的概念 1396

二、信息的类型 1396

三、信息的特征 1397

四、信息的功能 1397

第二节　信息需求 1398

一、需要 1398

二、信息需要 1399

三、信息需要的特点 1399

一、人际信息流 1403

二、组织信息流 1403

第三节　社会信息流 1403

三、大众信息流 1404

第一节　信息的采集 1405

一、信息源 1405

第51章　信息采集与加工 1405

二、信息采集的原则 1406

三、信息采集的途径 1407

四、信息采集的方法 1408

第二节　信息整序 1412

一、信息整序的目的与要求 1412

二、信息整序的方法 1414

第三节　信息分析 1424

一、信息分析的程序 1424

二、信息分析的方法 1426

三、内容分析法 1429

二、二次文献 1435

一、一次文献 1435

三、三次文献 1435

第一节 药学信息资料的层次分类 1435

第52章　药学信息资料与检索 1435

第二节　药学信息的来源与收集 1436

一、工具书 1436

二、主要专利文献检索工具 1438

三、期刊式检索工具 1438

四、其他图书 1441

五、主要药学期刊介绍 1441

六、药学期刊名录 1446

第三节　药学信息资料的整理 1455

一、中国图书资料分类法 1455

二、国际十进位分类法 1456

第四节　药学信息的利用 1456

三、查阅药理作用和临床应用 1457

二、查阅药物理化性质 1457

四、查阅不良反应 1457

一、查阅药名和概况 1457

七、查阅配伍禁忌 1458

六、查阅药物过量中毒 1458

八、查阅制剂 1458

五、查阅给药方法和剂量 1458

第五节　介绍几种参考资料 1459

一、2000年2832种中国科技期刊总被引频次分类排序（部分） 1459

二、《雷氏药学大全》简介 1463

三、世界卫生组织简介 1464

第二节　Internet基础知识 1465

第一节 Internet简介 1465

一、介绍几个主要概念 1465

第53章 医药文献的电子检索 1465

二、网站 1467

三、电子邮件 1470

第三节 Internet上的医药学信息资源 1471

一、数据库 1472

二、电子出版物 1475

三、Web页搜索引擎 1476

四、电子论坛 1476

五、医药信息资源网址集萃 1477