中国食品药品监督管理年鉴 2006PDF电子书下载

第一部分　重要会议和讲话 1

2005年党和国家关心支持食品药品监管工作 1

温家宝考察人用禽流感疫苗和药物研制工作 3

吴官正到国家食品药品监督管理局检查工作 3

国务院部署开展打击商业欺诈专项行动 3

国务院常务会议研究食品药品监督法律法规及执法体系建设 4

吴仪在全国整顿和规范市场经济秩序电视电话会议上讲话 4

吴仪代表国务院向十届全国人大常委会第十六次会议报告食品药品安全形势与监管工作 5

吴仪出席全国新型农村合作医疗试点工作会议并考察农民就医用药情况 7

吴仪强调发挥中医药在疾病防治方面的独特作用 7

回良玉要求有力有序有效防控高致病性禽流感 7

2005年全国食品药品监督管理工作暨“双先”表彰会议 8

吴仪与出席全国食品药品监督管理工作会议代表座谈 8

国家食品药品监督管理局2004年工作回顾和2005年主要任务 10

国家食品药品监督管理局副局长邵明立在2005年全国食品药品监督管理工作暨“双先”表彰会议上的总结讲话（节录） 18

副省级城市食品药品监管工作会议 20

中共中央、国务院任命邵明立为国家食品药品监督管理局党组书记、局长 20

2005年全国食品药品监督管理工作座谈会暨党风廉政建设工作会议 20

切实加强自身建设 进一步做好食品药品监管工作——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2005年全国食品药品监督管理工作座谈会暨党风廉政建设工作会议上的讲话（节录） 21

国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生在2005年全国食品药品监督管理工作座谈会暨党风廉政建设工作会议上的总结讲话（节录） 25

邵明立与部分省市食品药品监督管理局主要负责人座谈 27

2006年全国食品药品监督管理工作会议 28

全面贯彻落实科学发展观　切实保障人民群众饮食用药安全——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2006年全国食品药品监督管理工作会议上的讲话（节录） 29

国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生在2006年全国食品药品监督管理工作会议上的总结讲话（节录） 34

第二部分 政策法规 37

疫苗流通和预防接种管理条例（国务院令第434号） 37

麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号） 42

易制毒化学品管理条例（国务院令第445号） 49

国家食品药品监督管理局令（第17号） 53

药品注册管理办法 53

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 66

国家食品药品监督管理局令（第18号） 66

国家食品药品监督管理局令（第19号） 69

保健食品注册管理办法（试行） 69

国家食品药品监督管理局令（第20号） 78

医疗机构制剂注册管理办法（试行） 78

国家食品药品监督管理局令（第21号） 81

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 81

国家食品药品监督管理局令（第22号） 83

进口药材管理办法（试行） 83

国家食品药品监督管理局令（第23号） 86

国家食品药品监督管理局听证规则（试行） 86

关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知（国食药监械［2005］73号） 89

关于《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通告（国食药监械［2005］75号） 94

关于发布《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》的通告（国食药监械［2005］111号） 95

关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见（国食药监市［2005］160号） 101

关于印发《国家食品药品监督管理局软课题研究管理办法》和《国家食品药品监督管理局2005—2006年度软课题申请指南》的通知（国食药监法［2005］163号） 102

关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告（国食药监注［2005］202号） 104

营养素补充剂申报与审评规定（试行） 104

真菌类保健食品申报与审评规定（试行） 106

益生菌类保健食品申报与审评规定（试行） 107

核酸类保健食品申报与审评规定（试行） 107

野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行） 108

氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行） 108

应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行） 109

保健食品申报与审评补充规定（试行） 110

关于印发《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》的通告（国食药监注［2005］203号） 110

关于学习贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》有关问题的通知（国食药监法［2005］207号） 114

关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知（国食药监市［2005］211号） 115

关于印发《案件协助调查管理规定（试行）》的通知（国食药监市［2005］247号） 117

关于印发《疫苗经营监督管理意见》的通知（国食药监市［2005］278号） 117

关于实施《保健食品注册管理办法（试行）》有关问题的通知（国食药监注［2005］281号） 118

关于贯彻执行《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》有关问题的通知（国食药监市［2005］318号） 119

关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知（国食药监注［2005］328号） 120

关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知（国食药监安［2005］437号） 122

关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知（国食药监市［2005］480号） 124

关于印发《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》的通知（国食药监安［2005］498号） 127

关于麻醉药品和精神药品管理事宜的通知（国食药监安［2005］514号） 127

关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知（国食药监市［2005］515号） 128

关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知（国食药监安［2005］527号） 128

关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知（国食药监安［2005］528号） 131

关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知（国食药监安［2005］529号） 133

关于印发《非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法》的通知（国食药监办［2005］532号） 134

关于印发《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》的通知（国食药监安［2005］541号） 134

关于进口药材登记备案等有关事宜的公告（国食药监注［2005］655号） 136

关于印发《麻醉药品和精神药品运输管理办法》的通知（国食药监安［2005］660号） 136

第三部分 食品安全综合监督管理 139

2005年食品安全综合监督工作概况 139

国家食品药品监督管理局食品安全综合监管工作报告（节录） 140

2005年全国食品安全综合监督工作会议 140

国家食品药品监督管理局食品安全监察司职能调整 143

中国实验室国家认可委员会食品安全工作委员会成立 144

全国首期食品工程硕士学位班开学 144

惠鲁生调研上海市、山东省食品安全体制 144

“奥运食品安全行动计划”开始实施 144

全国食品安全调查与评价座谈会 145

食品放心工程综合评价方案研讨会 145

食品安全信息工作座谈会 145

五部门要求加强罂粟籽食品监督管理工作 145

2005年中国食品安全年会 145

国家食品安全监督管理信息发布工作座谈会 146

保健食品专项整治取得阶段性成果 146

全国农村食品安全专项整治工作座谈会 146

又有八个食品企业生产经营档案示范文本编制完成 147

食品安全信用体系建设座谈会 147

食品安全信用体系建设 147

食品安全信用标准制度建设专家座谈会 147

第四部分 药品注册管理 149

2005年药品注册工作概况 149

2005年全国药品注册工作会议 150

国家食品药品监督管理局药品注册工作报告（节录） 151

药品审批管理 153

进口药品目录中新增非药用物品公布 153

2005年药品数据保护国际研讨会 153

化学药物稳定性研究等16个技术指导原则发布 153

同品种重复注册申报管理加强 153

疫苗批签发管理工作会议 153

生物制品批签发工作力度加大 154

《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则发布 154

人用狂犬病疫苗实施批签发管理 154

进口药品目录中第三批非药用物品目录公布 154

防治禽流感人用医疗器械实行特别审评 155

突发公共卫生事件应急处理所需防治药品早期评估特别专家组成立 155

直接接触药品的包装材料和容器及药品包装、标签和说明书审批管理 155

25项药品包装用材料产品质量标准（试行）和16项药品包装用材料检验方法标准（试行）颁布 155

纳入国家免疫规划疫苗包装须标注特殊标识 156

中成药处方中使用人工麝香须明确标注 156

普通天然胶塞包装停止使用 156

药品说明书处罚行为进一步规范 157

穿琥宁注射剂说明书作修订 157

药品技术审评工作 157

2005年药品技术审评工作概况 157

药品技术审评机制改革 158

项目负责人制度下的药品审评程序制订 159

药品审评收费有关新规定做出 159

药品审评中心队伍建设 159

含牛黄的临床急重病症用药品种名单调整 160

中药品种保护审评工作 160

药品技术审评信息化建设 160

中药品种保护审评工作 160

9个中药同品种药品生产批准文号效力被中止 161

对含天然麝香、人工麝香药品监督管理具体规定作出 161

保健食品审评工作 161

保健食品审批工作概况 161

《保健食品注册管理办法（试行）》颁布实施 161

保健食品审评专家库正式启用 161

国家中药品种保护审评委员会办公室努力加强自身建设 162

第五部分 药品安全监督管理 163

2005年药品安全监督管理工作概况 163

2005年全国药品安全监管工作会议 163

国家食品药品监督管理局副局长邵明立在2005年全国药品安全监管工作会议上的讲话（节录） 164

药品研究监督管理 166

西北国家药物非临床安全性评价中心在新疆成立 166

《药品生产许可证》统一换发工作展开 167

2005年药品认证管理工作概况 167

体外诊断试剂管理工作研讨会 167

药品生产监督管理 167

《体内植入放射性制品GMP补充规定》和《体内植入放射性制品GMP认证检查评定标准》制定 168

《药品GMP飞行检查暂行规定》制定 168

全国首期中药饮片、医用气体GMP培训班 168

对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管 169

药品分类管理及国家基本药物工作 169

2005年药品分类管理工作概况 169

第二次全国药品分类管理工作会议 170

树立和落实科学发展观，全面推进处方药与非处方药分类管理——国家食品药品监督管理局局长邵明立在第二次全国处方药与非处方药分类管理工作会议上的讲话（节录） 170

提高认识、坚定信心，加快推进处方药与非处方药分类管理——国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生在第二次全国处方药与非处方药分类管理工作会议上的讲话（节录） 172

盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药 176

布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药 177

莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药 178

处方药与非处方药分类管理工作推进实施 178

氯霉素滴耳液等12种非处方药转换为处方药 180

基本药物及其经济学评价专家咨询会 180

国家基本药物专家研讨会 180

国家基本药物经济学评价专家研讨会 180

国家基本药物目录数据库项目启动 180

特殊药品监督管理 180

部分特殊药品经营企业作调整 180

三唑仑列入第一类精神药品管理 181

对盐酸克伦特罗的管理加强 181

麻醉药品和精神药品品种目录公布 181

学习贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》新闻发布会 181

麻醉药品、精神药品定点生产企业数量确定 182

《麻醉药品和精神药品管理条例》培训班 182

6部委通知要求规范管理易制毒化学品 182

2005年药品再评价工作概况 183

放射性药品生产经营许可证统一换发新证 183

药品再评价和不良反应监测 183

2005年药品不良反应监测工作概况 184

定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题详解 186

苯甲醇注射液管理加强 187

我国首次药品再评价国际研讨会 187

2005年上半年全国药品不良反应病例报告情况 188

西部地区ADR监测网络培训班 188

第六部分 药品市场监督管理 189

2005年药品医疗器械市场监管工作综述 189

2005年全国药品市场监督管理暨药品现代物流监督管理工作会议 192

依法行政 重点整治 进一步加大整顿和规范药品市场秩序的工作力度 193

——国家食品药品监督管理局副局长任德权在2005年全国药品市场监督管理暨药品现代物流监督管理工作会议上的讲话（节录） 193

“药品、医疗器械经营许可证管理系统”推广应用座谈会 199

《互联网药品交易服务审批暂行规定》出台 199

部分批次甲肝疫苗被暂停销售和使用 199

疫苗流通监管进一步加强 199

经营许可监督管理 199

互联网药品交易服务审批工作座谈会 200

药品质量督察工作 200

2005年第一季度国家药品质量公告发布 200

2005年第二季度国家药品质量公告发布 200

2005年第三季度国家药品质量公告发布 200

2005年第四季度国家药品质量公告发布 200

药品市场整治和打击制售假劣药品工作 200

药品医疗器械市场整治工作三年规划 200

全国联合打假与品牌维权高层论坛 202

医疗医保改革与医药产业发展国际论坛 202

2005年农村药品“两网”建设综述 203

农村“两网”建设 203

做好防控高致病性禽流感药品市场监管工作的通知下发 203

药品说明书处罚行为进一步规范 203

农村药品“两网”建设情况纪事 205

全国农村药品“两网”建设工作现场会议 205

地（市）（食品）药品监督管理局局长谈农村药品“两网”建设 206

药品广告审查监督管理 208

违法医疗器械广告公告制度建立 208

第十二批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物认定 208

2005年第一期违法药品广告公告汇总发布 208

11部门联合整治虚假违法广告 209

医疗器械广告审查工作座谈会 209

保健食品广告审查工作座谈会 209

2005年第二期违法药品广告公告汇总发布 209

2005年第三期违法药品广告公告汇总发布 209

2005年第一期违法医疗器械广告公告汇总发布 210

2005年第四期违法药品广告公告汇总发布 210

第十三批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物公布 210

全国县以上城市同时开展拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告的宣传活动 210

第十四批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物认定 211

2005年第五期违法药品广告公告汇总发布 211

2005年第六期违法药品广告公告汇总发布 211

第七部分 国家药品标准工作 213

2005年国家药品标准工作概况 213

用统一标准修订相关规程 214

中美药典委员会谅解备忘录签署 214

第八届药典委员会执行委员会第五次会议 215

关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知（国食药监注［2005］234号） 215

《中华人民共和国药典》2005年版简介 216

《中华人民共和国药典临床用药须知》简介 217

《中华人民共和国药典》编纂大事记 218

关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知（国食药监注［2005］373号） 218

执行微生物限度检查法和无菌检查法有关问题的说明下发 220

首次中－欧药典暨药品监督管理研讨会 220

残留溶剂检测方法研究课题协作组会议 221

第二届中美药典论坛 221

落实“提高国家药品标准行动计划”追踪 221

第八部分 药品检验工作 225

2005年全国药品抽验工作概况 225

2005年国家医疗器械质量监督抽查检验工作 225

标准物质研制、分发工作 225

生物制品批签发管理工作 225

“药品检测车”和化学快检项目顺利实施 226

《医疗器械检验操作规范（第一册）》印发实施 226

中国药品生物制品检定所通过国家实验室认可委员会组织的实验室认可监督评审 226

全国流感疫苗质量控制工作会议 226

中国药品生物制品检定所与美国药典委员会签署合作备忘录 226

《全国药检系统科学技术档案归档范围和保管期限表》获准实施 226

WHO专家组疫苗追踪评估 227

英国国家生物制品检定所所长来中国药品生物制品检定所进行学术访问 227

《药品检验网络版软件》改版方案通过 227

中日合作JICA项目圆满结束 227

第七届全国药检药理学术研讨会 227

全国药品检验所信息工作会议暨培训班 227

全国地（市）级药检所合作所会议 227

全国药品检验所所长会议 228

中国药品生物制品检定所2005年度两项科研项目获奖 228

关于印发《省、地级药品检验机构实验室建设指导意见》的通知（国食药监办［2005］277号） 228

关于印发《全国医疗器械检验机构基本仪器装备标准（试行）》（2005—2010年）的通知（国食药监办［2005］315号） 230

第九部分 医疗器械监督管理 231

2005年医疗器械监督管理工作概况 231

2005年全国医疗器械监督管理工作会议 231

用科学发展观统领医疗器械监督管理工作——国家食品药品监督管理局副局长任德权在2005年全国医疗器械监督管理工作会议上的讲话 231

标准管理 237

2005年医疗器械标准工作 237

影像IP板等产品分类界定标准作出 237

口腔数字观察仪等产品分类界定作出 238

《环氧乙烷灭菌器》等13项医疗器械行业标准发布 238

《二氧化碳激光治疗机》等7项医疗器械国家标准公布 238

牙钻等产品分类界定作出 240

《医用缝合针》等18项医疗器械行业标准发布 241

《外科植入物　超高分子量聚乙烯　第1部分：粉料》等7项医疗器械国家标准公布 241

免疫吸附器等产品分类界定明确 241

对谷氨酸脱羟酶抗体酶联免疫法检测试剂等产品分类界定作出 242

瘢痕治疗器等产品分类界定作出 242

义齿黏合剂等产品分类界定作出 242

角膜接触镜不属于植入医疗器械 242

齿科ProUltra根管治疗头等产品分类界定确定 243

《眼科A型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准发布 243

鼻腔导管等产品分类界定作出 244

身体成分分析仪等产品分类界定作出 244

2005年医疗器械注册工作 245

注册审查管理 245

医疗器械试验管理规范（GCP）培训班 247

安全监督管理 247

2005年医疗器械不良事件监测和再评价工作 247

医疗器械不良事件监测工作备受关注 249

第一批禁止委托生产的医疗器械目录发布 250

全国医疗器械生产日常监管工作会议 250

西北五省（自治区）医疗器械不良事件监测培训班 251

市场监督 251

2005年医疗器械监督抽验情况 251

2005年第1期医疗器械质量公告发布 251

2005年第2期医疗器械质量公告发布 251

全国医疗器械检验操作规范培训班 252

2005年第3期医疗器械质量公告发布 252

2005年第4期医疗器械质量公告发布 252

2005年第7期医疗器械质量公告发布 253

2005年第5期医疗器械质量公告发布 253

2005年第6期医疗器械质量公告发布 253

2005年第8期医疗器械质量公告发布 254

全国打击假劣医疗器械案件工作情况 254

2005年医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查情况 254

经营13种第二类医疗器械无需许可证 254

医疗器械许可监督管理工作研讨会 255

第十部分 地方食品药品监督管理与解放军和新疆生产建设兵团食品药品管理 257

北京市 257

天津市 266

河北省 269

山西省 272

内蒙古自治区 275

辽宁省 279

吉林省 281

黑龙江省 288

上海市 291

江苏省 294

浙江省 297

安徽省 302

福建省 304

江西省 308

山东省 316

河南省 317

湖北省 328

湖南省 331

广东省 336

广西壮族自治区 338

海南省 341

重庆市 347

四川省 356

贵州省 359

云南省 362

西藏自治区 363

陕西省 367

甘肃省 371

青海省 375

宁夏回族自治区 381

新疆维吾尔自治区 385

解放军总后勤部卫生部 387

新疆生产建设兵团 390

第十一部分 机关工作 393

依法行政工作 393

关于印发《食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见》的通知（国食药监法［2005］651号） 393

2005年依法行政工作概况 397

《药品管理法》修订实施以来食品药品监督管理系统法制建设工作综述 398

《药品管理法》修订实施四年来出台配套法规规章纵览 399

2005年医药知识产权高峰论坛 400

首次行政处罚听证会 400

全国食品药品监督管理财务工作座谈会 400

贯彻依法行政《实施意见》座谈会 400

行政复议、行政应诉工作研讨会 400

《听证规则》研讨会 400

2005年“两会”议案、建议和提案办理工作圆满结束 401

吉林制药违法销售三唑仑受重罚 401

国家食品药品监督管理局党组成员深入各地调研 401

信访工作座谈会 402

人事和教育培训工作 402

2005年人事工作概况 402

食品药品监督管理系统加强队伍建设 403

2005年培训工作概况 404

行政相对人培训管理暂行规定出台 405

培训中心充分发挥干部教育培训主渠道作用 405

第七届中国药师周大会 406

2005年中国执业药师论坛 406

2005年执业药师管理工作纪事 406

执业药师管理 406

国际交流与合作 407

2005年国际合作及外事管理工作概况 407

2005年药品行政保护工作 411

血液制品和血浆蛋白之质量和安全会议 412

日本企业中国GMP研讨会 412

翻新再用医疗器械监管研讨会 412

首届国际医药CRO（合同研究组织）高峰论坛暨与国外中小医药企业合作洽谈会 413

第三届非PVC输液软袋技术及临床应用研讨会 413

无菌灌装验证研讨会 413

2005中俄国际药理学术会议 413

药品上市后风险管理研讨会 413

第一届药品国际合作战略研讨会 413

第十届中国国际医药展览会暨技术交流会议 414

第三届中国（长春）医药健康产业博览会 414

美国FDA药品法规管理研讨会 414

药品不良反应监测国际研讨会 414

第二届中医药现代化国际科技大会 414

中国医药国际交流中心与美国强生公司签署战略合作伙伴第三个五年计划 415

制药企业产品出口问题研讨会 415

中国国际保健食品论坛 415

2005中国国际药物制剂创新论坛 415

光荣榜 415

人事部、国家食品药品监督管理局授予“全国食品药品监督管理系统先进工作者”荣誉称号名单 415

国家食品药品监督管理局授予“全国食品药品监督管理系统先进个人”名单 416

全国食品药品监督管理系统先进工作者和先进个人事迹简介 416

第十二部分 党风廉政建设 423

国家食品药品监督管理局2005年纪检监察工作概况 423

传达贯彻中央纪委五次全会精神大会 425

国家食品药品监督管理局2005年党风廉政建设主要任务 425

保持共产党员先进性教育活动动员大会 425

国家食品药品监督管理局党组理论中心组传达贯彻国务院第三次廉政工作会议精神 427

国家食品药品监督管理局党组贯彻国务院第三次廉政工作会议精神的意见（节录） 427

关于刘寿永违纪违法问题的通报（驻国食药监纪［2005］4号） 428

国家食品药品监督管理局党组及中央纪委监察部驻国家食品药品监督管理局纪检组监察局关于贯彻落实《中央纪委、中央组织部、中央编办、监察部关于对中央纪委监察部派驻机构实行统一管理的实施意见》的方案 429

国家食品药品监督管理局领导干部廉政工作会议 431

国家食品药品监督管理局党组成员廉政承诺书 431

加强食品药品市场监督管理工作电视电话会议 432

关于贯彻落实吴官正同志讲话精神 协助做好食品药品监管工作的通知（驻国食药监纪［2005］5号） 432

党风廉政建设和反腐败工作领导小组第一次会议 433

关于印发《国家食品药品监督管理局党组关于贯彻落实〈建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要〉的具体意见》的通知（国食药监办［2005］394号） 434

适应新形势 深入反腐败 为推进食品药品监管事业全面发展提供有力保证——中央纪委驻国家食品药品监督管理局纪检组组长杨宝祥在2005年全国食品药品监督管理工作座谈会暨党风廉政建设工作会议上的讲话（节录） 437

中央纪委监察部驻国家食品药品监督管理局纪检组监察局关于受理信访举报规定（试行） 442

部分省（直辖市）食品药品监督管理局纪检组组长监察室主任座谈会 444

2005年新闻宣传工作概况 445

新闻出版工作 445

第十三部分 新闻出版与信息工作 445

中国医药报社做好2005年宣传报道工作 446

《中国医药报》健康周刊新闻作品获一等奖 446

《中国医药报》全国“两会”宣传报道工作 446

中国医药报社召开全国县食品药品监督管理局局长座谈会 446

《中国医药报》新闻宣传工作会议 447

中国医药报社圆满完成保持共产党员先进性教育活动 447

中国医药报社召开地（市）食品药品监督管理局局长座谈会 447

中国医药报社组织培训班学员到北京市药品监督管理局房山分局参观 447

中国医药报社召开《药品管理法》修订实施四周年座谈会 448

中国医药报社领导班子调整 448

中国医药科技出版社做好发行工作 448

中国医药科技出版社加强自身建设 448

2005年中国食品药品监督管理十大新闻 449

2005年中国医药科技十大新闻 449

医药新闻排行榜 449

“双鹤杯”全国医药好新闻评选获奖名单 450

信息化工作 450

2005年国家食品药品监督管理信息化工作概况 450

第十四部分 附录 455

国家食品药品监督管理局工作纪事 455

2005年国家食品药品监督管理局工作纪事 455

社会团体、群众团体、医药企业 475

中国药学会 475

中国执业药师协会 476

2005年药师沙龙学术研讨会 477

全国首个畲族医药研究会成立 477

中国医药生物技术协会骨组织库分会在北京成立 477

医药行业发出首份行业企业公民倡议书 477

2005年新药注册品种目录 478

药品注册公告 478

医药企业走向共赢高层研讨会 478

公告、通报、目录 478

2005年进口药品注册品种目录 621

麻醉和精神药品品种目录 648

麻醉药品品种目录 648

精神药品品种目录 650

医疗器械注册公告 651

2005年进口医疗器械产品目录 651

国家药品质量公告 710

药品质量公告［（2005）第1期，总第63期］ 710

药品质量公告［（2005）第2期，总第64期］ 720

药品质量公告［（2005）第3期，总第65期］ 723

药品质量公告［（2005）第4期，总第66期］ 740

国家医疗器械质量公告［（2005）第2期，总第17期］ 748

国家医疗器械质量公告［（2005）第3期，总第18期］ 748

国家医疗器械质量公告［（2005）第1期，总第16期］ 748

国家医疗器械质量公告 748

国家医疗器械质量公告［（2005）第4期，总第19期］ 749

国家医疗器械质量公告［（2005）第5期，总第20期］ 749

国家医疗器械质量公告［（2005）第6期，总第21期］ 749

国家医疗器械质量公告［（2005）第7期，总第22期］ 750

国家医疗器械质量公告［（2005）第8期，总第23期］ 750

国家中药保护品种公告 751

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（第40号） 751

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（第41号） 753

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（第42号） 754

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（第43号） 755

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（第44号） 755

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（延长保护期第14号） 756

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（延长保护期第15号） 757

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（延长保护期第16号） 759

国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（延长保护期第17号） 760

《药物非临床研究质量管理规范》检查公告 761

国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告（第8号） 761

国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告（第9号） 761

国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告（第10号） 762

国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告（第11号） 762

中药材GAP检查公告 762

国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告（第3号） 762

药品临床试验机构资格认定公告 763

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第1号） 763

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第2号） 763

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第3号） 763

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第4号） 764

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第5号） 765

药品不良反应信息通报（第8期） 766

药品不良反应信息通报 766

药品不良反应信息通报（第9期） 767

国家食品药品监督管理局发布文件目录 768

2005年国家食品药品监督管理局发布有关药品、医疗器械监管政策法规文件目录 768

2005年国家食品药品监督管理局与国家有关部门部分联合发文目录 774

国家发展改革委定价药品 774

关于印发《国家发展改革委定价药品目录》的通知（发改价格［2005］1205号） 774

国家发展改革委关于降低头孢呋辛等22种药品零售价格的通知（发改价格［2005］1762号） 803

医药卫生界人物 811

国家食品药品监督管理局 811

国家食品药品监督管理局直属单位 812

省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局） 813

卫生部 815

国家中医药管理局 816

解放军总后勤部卫生部 816

新疆生产建设兵团 816