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第一章 绪论 1

第一节 药物分析的性质和任务 1

一、药物分析的性质 1

二、药物分析的任务 1

第二节 药品质量标准 2

一、药品质量标准的类别 2

二、药品质量管理规范 3

第三节 药品检验工作的基本程序 4

第四节 药典 6

一、《中国药典》（2010年版） 6

二、常见的国外药典 7

第五节 药物分析专业术语与规定 7

一、项目与要求 7

二、检验方法和限度 9

三、标准品和对照品 10

四、计量 10

五、精确度 12

六、试药、试液、指示剂 13

思考题 13

第二章 药物分析的基本方法 14

第一节 物理常数测定法 14

一、熔点测定法 14

二、旋光度测定法 15

三、折光率测定法 16

四、pH值测定法 17

第二节 分光光度法 19

一、紫外-可见分光光度法 19

二、红外分光光度法 21

三、原子吸收分光光度法 23

第三节 色谱法 24

一、纸色谱法 24

二、薄层色谱法 26

三、柱色谱法 28

四、高效液相色谱法 29

五、气相色谱法 33

思考题 35

第三章 药物的鉴别 36

第一节 药物鉴别的目的和内容 36

一、药物鉴别的目的和特点 36

二、药物鉴别的内容 37

第二节 常用的药物鉴别方法 39

一、化学鉴别法 39

二、分光光度法 40

三、色谱鉴别法 42

四、生物学法 42

第三节 药物鉴别的条件 42

一、溶液的浓度 43

二、溶液的温度 43

三、溶液的酸碱度 43

四、干扰成分的存在 43

五、反应的介质 43

思考题 43

第四章 药物的杂质检查 44

第一节 药物中杂质的分类、来源及限量检查 44

一、杂质的分类 44

二、杂质的来源 45

三、杂质的限量检查 46

第二节 药物中一般杂质的检查 47

一、氯化物检查法 48

二、硫酸盐检查法 49

三、铁盐检查法 50

四、重金属检查法 50

五、砷盐检查法 53

第三节 药物中特殊杂质的检查 56

思考题 57

第五章 芳酸类药物的分析 58

第一节 阿司匹林及其制剂的分析 58

一、阿司匹林 58

二、阿司匹林制剂 61

第二节 对氨基水杨酸钠的分析 62

第三节 苯甲酸钠的分析 63

思考题 64

第六章 胺类药物的分析 65

第一节 芳胺类药物的分析 65

一、盐酸普鲁卡因的分析 65

二、对乙酰氨基酚的分析 69

第二节 苯乙胺类药物的分析 70

思考题 73

第七章 磺胺类药物的分析 74

第一节 磺胺嘧啶及其制剂的分析 74

一、磺胺嘧啶的分析 74

二、磺胺嘧啶片的分析 76

第二节 磺胺甲噁唑的分析 77

第三节 磺胺异噁唑的分析 78

思考题 79

第八章 杂环类药物的分析 80

第一节 异烟肼及其制剂的分析 80

一、异烟肼的分析 80

二、异烟肼制剂的分析 83

第二节 盐酸氯丙嗪及其制剂的分析 84

一、盐酸氯丙嗪的分析 84

二、盐酸氯丙嗪制剂的分析 86

第三节 地西泮及其制剂的分析 87

一、地西泮的分析 87

二、地西泮制剂的分析 88

思考题 89

第九章 巴比妥类药物的分析 90

第一节 苯巴比妥及其制剂、苯巴比妥钠的分析 90

一、苯巴比妥的分析 90

二、苯巴比妥片的分析 93

三、苯巴比妥钠的分析 94

第二节 司可巴比妥钠及其制剂的分析 95

一、司可巴比妥钠的分析 95

二、司可巴比妥钠胶囊的分析 97

第三节 注射用硫喷妥钠的分析 98

思考题 99

第十章 生物碱类药物的分析 100

第一节 盐酸麻黄碱及其注射液的分析 100

一、盐酸麻黄碱的分析 100

二、盐酸麻黄碱注射液的分析 103

第二节 硫酸阿托品及其片剂的分析 104

一、硫酸阿托品的分析 104

二、硫酸阿托品片的分析 106

第三节 硫酸奎宁及其片剂的分析 108

一、硫酸奎宁的分析 108

二、硫酸奎宁片的分析 110

第四节 盐酸吗啡及其注射液、磷酸可待因糖浆的分析 110

一、盐酸吗啡的分析 110

二、盐酸吗啡注射液的分析 112

三、磷酸可待因糖浆的分析 113

思考题 115

第十一章 甾体激素类药物的分析 116

第一节 醋酸地塞米松及其乳膏、地塞米松磷酸钠的分析 116

一、醋酸地塞米松的分析 116

二、醋酸地塞米松乳膏的分析 118

三、地塞米松磷酸钠的分析 119

第二节 丙酸睾酮及其注射液的分析 121

一、丙酸睾酮的分析 121

二、丙酸睾酮注射液的分析 122

第三节 炔雌醇及其片剂的分析 123

一、炔雌醇的分析 123

二、炔雌醇片的分析 125

思考题 126

第十二章 维生素类药物的分析 127

第一节 脂溶性维生素类药物的分析 127

一、维生素A的分析 127

二、维生素E的分析 131

第二节 水溶性维生素类药物的分析 134

一、维生素B1的分析 134

二、维生素C的分析 136

思考题 139

第十三章 抗生素类药物的分析 140

第一节 概述 140

一、抗生素的特点 140

二、抗生素类药物的质量分析 140

三、抗生素的分类 141

第二节 β-内酰胺类抗生素 141

第三节 氨基糖苷类抗生素的分析 144

第四节 四环素类抗生素的分析 149

思考题 151

第十四章 药物制剂分析 152

第一节 概述 152

一、制剂中共存成分对分析方法的影响 152

二、制剂中药物的含量对分析方法的影响 152

三、制剂产品质量对药品药效发挥的影响 152

四、制剂生产过程对药品稳定性的影响 153

第二节 片剂分析 153

一、基本步骤和常规检查 153

二、含量测定 156

第三节 注射剂分析 157

一、基本步骤和常规检查 158

二、含量测定 160

思考题 162

第十五章 生化药物分析概论 163

第一节 概述 163

一、生化药物的种类及常用药物 163

二、生化药物分析的特点 165

第二节 生化药物检验内容和方法 165

一、生化药物的鉴别方法 165

二、生化药物的检查 168

三、生化药物的含量测定 171

思考题 175

实训项目 176

实训1 葡萄糖的一般杂质检查 177

实训2 药物的特殊杂质检查 180

实训3 药物的一般鉴别 181

实训4 药物的专属鉴别 182

实训5 阿司匹林原料药的分析 184

实训6 非水碱量法测定硫酸奎尼丁片的含量 184

实训7 非水溶液滴定法测定马来酸氯苯那敏的含量 185

实训8 盐酸普鲁卡因注射液的含量测定 187

实训9 维生素C注射液的含量测定 188

实训10 葡萄糖酸锑钠注射液中锑的含量测定 188

实训11 溴量法测定盐酸去氧肾上腺素注射液的含量 189

实训12 银量法测定苯巴比妥的含量 190

实训13 盐酸氯丙嗪注射液的含量测定 191

实训14 对乙酰氨基酚片的含量测定 192

实训15 硫酸阿托品片的质量检测 193

实训16 维生素AD软胶囊中维生素A的含量测定 195

实训17 葡萄糖氯化钠注射液的质量检查 197

实训18 阿昔洛韦片含量测定 199

实训19 固体药物制剂的常规检查 200

实训20 吡罗昔康片含量均匀度检查 202

实训21 设计性实验1（鉴别试验方法的设计） 204

实训22 设计性实验2（杂质检查方法的设计） 204

实训23 设计性实验3（含量测定方法的设计） 205