药用辅料 薄膜包衣预混剂生产和应用PDF电子书下载
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- 作 者:胡崇茂编著
- 出 版 社:北京:中国医药科技出版社
- 出版年份:2014
- ISBN:9787506767644
- 页数:511 页
第一章 药用辅料薄膜包衣预混剂概述 1
第一节 药物制剂包衣目的 2
第二节 薄膜包衣技术 3
第三节 薄膜包衣预混剂的定义、使用特点及分类 5
第四节 薄膜包衣预混剂的国内外研究应用情况 7
第五节 我国关于药用辅料的相关法律法规 9
第二章 薄膜包衣预混剂常用的组成材料 11
第一节 薄膜包衣预混剂的组成 12
第二节 薄膜材料的成膜机制 13
第三节 薄膜包衣材料的要求及选用原则 14
第四节 薄膜包衣材料的分类 14
第五节 常用的薄膜包衣材料 16
第六节 薄膜包衣预混剂中常用的增塑剂 47
第七节 薄膜包衣预混剂中常用的着色剂 53
第八节 薄膜包衣预混剂中常用的表面活性剂 61
第九节 薄膜包衣预混剂中常用的其他辅料 64
第十节 薄膜包衣预混剂使用时常用的分散介质 67
第三章 薄膜包衣预混剂生产管理 71
第一节 概述 72
第二节 薄膜包衣预混剂的生产对机构和人员的要求 75
第三节 薄膜包衣预混剂的生产对厂房、设施和设备的要求 80
第四节 薄膜包衣预混剂生产对物料的要求 127
第五节 薄膜包衣预混剂生产对卫生的要求 130
第六节 薄膜包衣预混剂的生产对验证的要求 137
第七节 薄膜包衣预混剂的生产对文件管理的要求 238
第八节 薄膜包衣预混剂的生产对生产管理的要求 239
第九节 薄膜包衣预混剂生产工艺 253
第四章 薄膜包衣预混剂的质量保证和质量控制 257
第一节 《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料质量保证和质量控制的要求 258
第二节 成品质量标准 265
第三节 中间产品质量标准 272
第四节 原材料质量标准 274
第五节 薄膜包衣预混剂检验常用仪器设备 335
第六节 薄膜包衣预混剂质量控制实验室的管理体系 372
第五章 薄膜包衣预混剂的应用 395
第一节 概述 396
第二节 薄膜包衣预混剂在药物制剂中的应用 396
第三节 胃溶型薄膜包衣预混剂在不同类型制剂中的应用 425
第四节 肠溶型薄膜包衣预混剂在不同剂型上的应用 438
第五节 缓控释型薄膜包衣预混剂在药物制剂中的应用 447
第六节 薄膜包衣过程中常出现的问题及预防解决措施 449
附录 我国关于药用辅料的相关法律法规 462
一、中华人民共和国药品管理法 462
二、药用辅料生产质量管理规范 475
三、药用辅料管理办法(试行)(征求意见稿) 486
四、药用原辅材料备案管理规定(征求意见稿) 495
五、药用辅料注册申报资料要求 499
- 《药用植物学野外实践》于俊林,汪荣斌 2019
- 《密克罗尼西亚联邦药用植物图鉴》王清隆,顾文亮 2019
- 《全国高等院校药学类专业“十三五”规划实验教材 校企合作示范教材 药用植物学实验教程》税丕先 2019
- 《薄膜基荧光传感技术与应用》房喻著 2019
- 《药用植物学显微实验》彭华胜主编 2019
- 《中药炮制辅料研究》毛淑杰,李先端主编 2013
- 《锌基纳米薄膜材料的合成及其光催化性能研究》李秀艳著 2019
- 《服装面料与辅料手册 第2版》邢声远 2020
- 《黑龙江省主要野生药用植物的鉴别及中草药新制剂 第一部分》黑龙江省中草药进修班等编 1971
- 《药用化学实验教程》朱佳玲等编著 2004
- 《市政工程基础》杨岚编著 2009
- 《家畜百宝 猪、牛、羊、鸡的综合利用》山西省商业厅组织技术处编著 1959
- 《《道德经》200句》崇贤书院编著 2018
- 《高级英语阅读与听说教程》刘秀梅编著 2019
- 《计算机网络与通信基础》谢雨飞,田启川编著 2019
- 《看图自学吉他弹唱教程》陈飞编著 2019
- 《法语词汇认知联想记忆法》刘莲编著 2020
- 《培智学校义务教育实验教科书教师教学用书 生活适应 二年级 上》人民教育出版社,课程教材研究所,特殊教育课程教材研究中心编著 2019
- 《国家社科基金项目申报规范 技巧与案例 第3版 2020》文传浩,夏宇编著 2019
- 《流体力学》张扬军,彭杰,诸葛伟林编著 2019
- 《中国当代乡土小说文库 本乡本土》(中国)刘玉堂 2019
- 《全国高等中医药行业“十三五”创新教材 中医药学概论》翟华强 2019
- 《异质性条件下技术创新最优市场结构研究 以中国高技术产业为例》千慧雄 2019
- 《中国铁路人 第三届现实主义网络文学征文大赛一等奖》恒传录著 2019
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- 《中国制造业绿色供应链发展研究报告》中国电子信息产业发展研究院 2019
- 《中国陈设艺术史》赵囡囡著 2019
- 《指向核心素养 北京十一学校名师教学设计 英语 七年级 上 配人教版》周志英总主编 2019
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