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第一章　药物动力学 1

1.1　药物动力学的发展概况 1

1.2　药物动力学研究范畴 2

1.3　药物动力学的基础概念 2

1.4　药物动力学计算中的数学方法问题 10

1.5　线性药物动力学 21

1.6　非线性药物动力学 25

1.7　药物的吸收动力学 27

1.8　生物利用度与生物等效性 29

1.9　药物蛋白结合 30

1.10　药物消除动力学 35

1.11　影响药物动力学行为的因素 38

1.12　群体药物动力学 45

1.13　药效动力学与药代动力学（PD-PK）的同步分析 47

1.14　药物毒代动力学 54

1.15　药物代谢和药物动力学基础研究 57

1.16　临床前药物动力学研究 60

第二章　药物代谢 69

2.1　药物代谢的基本理论 69

2.2　各类药物代谢举例 83

第三章　临床药物动力学 119

3.1　引言 119

3.2　临床药物动力学的基本概念 120

3.3　吸收 122

3.4　分布 124

3.5　消除 126

3.6　静脉给药的动力学 128

3.7　血管外给药的动力学 130

3.8　治疗方案与药物动力学 131

3.9　多剂量给药方案 134

3.10　个体化用药方案 137

3.11　药物代谢 142

3.12　药物临床研究中的临床药物动力学研究 144

第四章　时间药物动力学 155

4.1　概述 155

4.2　药物体内过程的时间节律 161

4.3　药代动力学参数的时间节律与其他方面的关系 177

4.4　影响药代动力学时间节律的因素 190

第五章　药物制剂的生物利用度与生物等效性 209

5.1　药物制剂的生物利用度与生物等效性在新药研究开发中的作用 209

5.2　有关生物利用度与生物等效性的专业术语定义 211

5.3　必须提供生物利用度证据的准则 212

5.5　研究的方法 213

5.4　不必提供生物利用度证据的准则 213

5.6　药物修饰释放剂型的动力学原理和评价 216

5.7　药物修饰释放剂型的评价 222

5.8　生物样品分析方法的建立和验证 226

5.9　新的速、缓、控释制剂临床前研究 227

5.10　人体生物利用度与生物等效性研究 228

5.11　等效性试验中的受试者例数确定原则 232

5.12　生物等效性实验中的异常值的处理 235

5.13　等效性评价中数据的对数转换问题 235

5.14　研究报告要求 238

第六章　前体药物的药物动力学 241

6.1　前体药物概念 241

6.2　前体药物设计的生物化学和药物化学基础 242

6.3　前体药物吸收 243

6.4　前体药物的分布 244

6.5　前体药物的消除 245

6.6　前体药物的动力学模型 246

6.7　前体药物研究的动向 250

6.8　前体药物的药代动力学研究要点 252

第七章　生物技术药物的药物动力学 255

7.1　生物技术药物的发展 255

7.2　主要产品的一般特性 256

7.3　临床应用的主要产品和研究开发概况 258

7.4　生物技术药物的药物动力学特点 260

7.5　生物技术药物的临床前药物动力学研究 261

7.6　生物技术药物的临床药物动力学研究 265

第八章　中草药药物代谢动力学 266

8.1　前言 266

8.2　中草药药物动力学研究的特点 267

8.3　中草药药物动力学研究的目的、意义和任务 268

8.4　中草药药物动力学发展概况 269

8.5　中草药药动学研究展望 274

8.6　中草药药物动力学研究方法 276

8.7　中草药活性成分在肠道的代谢处置 295

8.8　中草药生物利用度 318

第九章　生物样品的预处理 335

9.1　生物样品的预处理 335

9.2　固相萃取 337

9.3　柱切换技术 344

9.4　生物样品的储存 345

第十章　高效液相色谱法的应用 346

10.1　前言 346

10.2　高效液相色谱仪的基本装置 347

10.3　高效液相色谱法分类 348

10.4　色谱分离的基本理论 349

10.5　生物样品在色谱分析前的预处理 351

10.6　色谱分离的填充柱和流动相的选择 353

10.7　化学合成小分子药物的分析 356

10.8　多肽蛋白质和氨基酸的分析 362

10.9　柱切换技术的应用 377

第十一章　液相色谱-质谱联用技术在药物代谢和药物动力学研究中的应用 383

11.1　液相色谱-质谱联用技术 383

11.2　LC/MS在药物代谢研究中的应用 392

11.3　LC/MS在药物动力学研究中的应用 403

第十二章　核磁共振技术在药物代谢研究中的应用 426

12.1　前言 426

12.2　核磁共振技术简介 426

12.3　生物样品的核磁共振图谱 428

12.4　核磁共振谱在药物代谢研究中的应用 437

12.5　核磁共振谱在药物代谢研究中的进展 443

12.6　核磁共振氢谱在其他体液中药物代谢研究中的应用 449

第十三章　免疫测定法的应用 454

13.1　用于测定生物样品中的生物技术药物方法的开发和应用 454

13.2　免疫学方法发展 457

13.3　免疫测定法的基本原理 458

13.4　新测定法的开发 459

13.5　文献已有记载的测定法的利用 460

13.6　免疫测定法的局限性或缺点 461

13.7　应用免疫测定法的注意事项 463

13.8　放射免疫测定法 466

13.9　免疫放射测定法 467

13.10　酶联免疫吸附试验 469

附录1临床药物动力学参数 475

附录2　符号注释 505

附录3　主题词索引 506