药品质量应急检验案例研究PDF电子书下载

序 加强食品药品监管案例研究 1

绪论 药品质量应急检验与案例研究 1

一、药品质量应急检验的常态化趋势 2

二、药品质量应急检验基本概念 4

三、药品质量应急检验思维方法 6

四、药品质量应急检验误区禁忌 9

五、药品质量应急检验案例研究 11

六、本书案例研究的方法与结构 13

案例1 亮菌甲素注射液应急检验案例研究 15

事件回放 16

成功经验 23

思维方法 25

主要教训 29

案例2 注射用丹参应急检验案例研究 33

事件回放 34

成功经验 37

思维方法 38

主要教训 41

案例3 清开灵注射液应急检验案例研究 44

事件回放 45

成功经验 49

思维方法 51

主要教训 54

案例4 肝素钠原料应急检验案例研究 57

事件回放 58

成功经验 64

思维方法 67

主要教训 70

案例5 刺五加注射液应急检验案例研究 73

事件回放 73

成功经验 77

思维方法 79

主要教训 81

案例6 香丹注射液应急检验案例研究 83

事件回放 84

成功经验 86

思维方法 89

主要教训 91

案例7 苦心根中毒事件应急检验案例研究 93

事件回放 94

成功经验 97

思维方法 99

主要教训 101

案例8 化妆品中二噁烷应急检验案例研究 104

事件回放 104

成功经验 110

思维方法 112

主要教训 113

案例9 邻苯二甲酸酯应急检验案例研究 115

事件回放 116

成功经验 121

思维方法 124

主要教训 127

案例10 活络油应急检验案例研究 131

事件回放 132

成功经验 136

思维方法 137

主要教训 140

案例11 铬超标药用胶囊应急检验案例研究 142

事件回放 143

成功经验 149

思维方法 151

主要教训 152

案例12 灵芝孢子粉胶囊应急检验案例研究 154

事件回放 155

成功经验 157

思维方法 157

主要教训 159

案例综述 药害事件的真相与应急检验的使命 161

附录1 广东省药品检验所药品质量应急检验排查预案（试行） 167

附录2 广东省药品检验所药品质量应急检验排查工作指南（试行） 176

附录3 广东省药品检验所生物检定应急排查技术及排查指南 185

后记 198