临床研究规范与准则 生物统计学与流行病学 中文翻译版 第3版PDF电子书下载

第1章 观察性临床试验的设计 1

1引言 1

2生态学（相关性）研究 3

3病例报告与系列分析 3

4单一时间点研究：横断面研究、现况调查、发病率研究 4

5病例对照研究 6

6队列研究：回顾性、前瞻性和巢式队列研究 10

7比数比、危险比、相对危险度、绝对危险度 14

8错误、误解、曲解 15

9结语 19

第2章 临床研究和临床试验设计 21

1临床试验和临床研究的目的 21

2洞察研究进阶的各个阶段 22

3临床试验设计 26

4临床研究设计中的关键问题 29

5对照组 30

6安慰剂效应 34

7误解和概念错误 36

8结语 40

第3章 随机化问题 43

1引言 43

2随机化临床试验的历史 45

3实施随机化方法 49

4特别事项 51

5结语 54

第4章 假设检验 56

1引言 56

2举例说明假设检验的表达形式 60

3临床研究中单样本假设检验 61

4临床研究中两样本假设检验 65

5假设检验的启发性样例 67

6假设检验中的常见错误 70

7错误陈述和错误概念 71

8注意事项 71

9结语 74

第5章 把握度与样本量计算 76

1引言 76

2精确估计置信区间中的样本量计算 78

3假设检验的样本量计算：单样本数据 80

4假设检验的样本量计算：配对数据 82

5假设检验的样本量计算：两独立样本 84

6高级方法和其他论题 87

7结语 89

第6章 生存分析入门 92

1引言 92

2生存数据的特征 92

3生存函数 94

4比较两个生存函数 96

5比例风险模型 99

6常见错误 100

7结语 101

第7章 生物统计的中级内容 103

1试验设计中的特殊问题 103

2数据分析中的特殊考虑 112

3趋均数回归 115

4诊断试验 117

5生存分析中特殊问题考虑 122

6缺失数据 125

7观察性研究的因果推断 128

8结语 129

第8章 功能健康相关生活质量的测定与评价 134

1功能健康相关生活质量概述 134

2如何使用功能量表、生活质量量表和健康相关生活质量量表 137

3功能量表和健康相关生活质量量表举例 138

4其他可参考的量表 142

5生活质量量表对医疗保健的重要性 143

第9章 大型临床试验与注册——临床研究中心 146

1引言 146

2历史 146

3治疗评价分期 147

4常用的主要概念 148

5 临床试验结果表述 149

6 临床试验设计一般性概念 151

7一般性设计考虑 154

8伦理与法规问题 156

9形成假设的方式 161

10发表论文的偏倚 161

11统计学考虑 162

12 Meta分析和系统回顾 164

13理解协变量与亚组关系 165

14治疗学基础 166

15 研究机构 166

16整合规范和准则于实践 171

17争论和个人见解 171

18展望 173

第10章 临床试验的荟萃分析 178

1引言 178

2荟萃分析方法 178

3抗感染因子治疗败血症临床试验的荟萃分析 183

4结语 185

第11章 利用大型数据库进行人口健康研究 189

1引言 189

2数据从何而来 189

3健康研究中二次数据的应用 190

4优势 192

5局限性（含解决办法） 193

6调研方法 194

7数据库合并 195

8伦理学问题 195

9展望和总结 196

第12章 临床研究设计与实施 200

1引言 200

2如何选择设计方法 200

3试验方案设计与其重要性 201

4均势 210

5试验操作指南 210

6试验结果报告 214

7结论 214