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第一篇 循证医学基础知识 3

第1章 总论 3

第一节 循证医学基本理论 3

一、循证医学的概念 3

二、循证医学临床实践的条件 3

第二节 循证医学的形成与发展 4

第三节 循证医学实践的方法和意义 6

一、循证医学实践的方法 6

二、循证医学实践的意义 8

第2章 临床实践问题的发现和构建 9

第一节 临床问题的发现 9

一、问题的来源 9

二、发现问题的意义 10

第二节 如何构建临床循证问题 11

一、临床问题的类型 11

二、提出临床问题的方法和原则 12

三、构建临床循证问题的模式 13

四、确定问题的范围 14

第3章 临床研究证据分类、分级和证据资源 17

第一节 临床研究证据的分类 17

一、按研究设计方案分类 17

二、按研究问题分类 18

第二节 临床研究证据的分级 18

第三节 循证医学证据资源 20

一、循证医学证据资源的发展 20

二、循证医学证据资源类型 21

三、选择证据资源的标准 22

四、常用的循证医学证据资源 23

第4章 循证医学证据收集和检索 29

第一节 获取证据的基本步骤 29

一、确定临床问题类型和构建临床问题 30

二、选择合适数据库 30

三、确定检索词和检索策略 31

四、判断检索结果 32

第二节 证据检索实例 32

一、提出临床问题 32

二、构建临床问题 32

三、检索相关研究证据 33

第5章 循证医学实践中常用的医学统计学方法 36

第一节 循证医学中的医学统计学基本概念 36

一、同质和变异 36

二、总体和样本 36

三、参数与统计量 37

四、误差 37

五、概率 37

第二节 循证医学中的数据资料的类型 37

一、数值变量资料 37

二、分类变量资料 38

三、资料间的转化 38

第三节 医学统计工作的基本步骤 38

一、统计设计 39

二、收集资料 39

三、整理资料 39

四、分析资料 39

第四节 证据资料的方法学质量评价 39

第五节 假设检验基本原理和结果解释 43

一、假设检验的基本原理 43

二、假设检验的基本步骤 43

三、假设检验的统计学意义与实际意义 44

第六节 循证医学中统计分析应遵循的基本思路 45

一、单变量计量资料的分析思路 45

二、单变量计数资料的分析思路 47

三、单变量等级资料的分析思路 49

四、双变量资料的分析思路 50

五、多因素资料的分析思路 50

第6章 临床研究证据评价 53

第一节 评价临床研究证据的重要性 53

第二节 如何高效率阅读医学文献 54

一、医学文献的主要类型 54

二、阅读医学文献的方法 54

第三节 如何评价临床研究证据 55

一、临床研究证据评价的基本要素 55

二、临床研究证据评价的基本内容 56

三、临床研究证据评价的基本方法 57

四、临床研究证据评价的注意事项 58

第四节 各类研究证据的评价原则 59

一、原始研究文献证据评价的原则和方法 59

二、二次文献研究证据评价的原则和方法 64

第7章 系统评价 67

第一节 系统评价概述 67

一、系统评价的基本概念 67

二、系统评价的特征 68

三、系统评价的应用 69

第二节 系统评价作用和意义 69

一、常见系统评价类型和作用 69

二、系统评价的意义 71

三、系统评价、Meta分析与传统综述 71

第三节 系统评价的基本步骤 72

一、提出评价问题，制定纳入研究标准 72

二、检索研究 74

三、筛选研究和收集数据 74

四、评估纳入研究的偏倚风险 75

五、分析数据 76

六、解决报告偏倚 77

七、汇总研究发现 78

八、解释结果，推断结论 78

第四节 怎样完成和发表系统评价 79

一、系统评价的完成与发表 79

二、系统评价的更新、完善和反馈 80

第8章 Meta分析与RevMan软件应用 82

第一节 Meta分析方法 82

一、Meta分析的概述 82

二、Meta分析步骤 83

三、Meta分析的统计模型和异质性检验 84

四、Meta分析的统计方法 85

五、M eta分析结果评价与注意事项 91

第二节 RevMan软件应用 94

一、RevMan软件主要功能及注意事项 94

二、RevMan软件操作 95

第二篇 循证医学实践 103

第9章 病因学和不良反应研究证据的应用 103

第一节 病因学和不良反应研究概述 103

一、病因学和不良反应的相关概念 103

二、病因学和不良反应研究评论的重要性 104

第二节 病因学和药物不良反应研究方法 104

一、因果相关性强度 105

二、RR或OR的95％可信区间 106

三、致成危害需要的人数 106

第三节 病因学和不良反应研究证据的真实性评价指标 107

一、研究方法的论证强度 107

二、偏倚的控制 109

三、随访时间和失访率 109

四、因果关系的时序性 109

五、剂量-效应关系 110

六、因果关系与流行病学规律 110

七、因果关系与生物学证据 110

八、因果关系与不同研究的一致性 110

第四节 研究证据的应用 111

一、你的患者与文献中的患者比较 111

二、你的患者发生疾病或不良反应的危险性 111

三、患者的要求 111

四、终止接触危险因素或更改治疗措施的原则 112

第10章 诊断性试验研究证据的应用 114

第一节 诊断性试验研究概述 114

一、诊断的概念 114

二、对诊断性试验进行评价的重要性 115

第二节 诊断性试验研究方法 115

一、选择“金标准” 116

二、确定试验指标 116

三、样本大小的估计 117

第三节 循证医学中诊断性试验的评价指标 117

一、真实性 118

二、可靠性 119

三、效益 120

四、估计验后概率及其临床应用的价值 122

第四节 循证医学中诊断性试验判断标准的确定 122

一、灵敏度和特异度的关系 122

二、确定判断标准的原则 123

三、受试者工作曲线 124

四、提高试验效率的方法 125

第五节 诊断性试验文献质量评价 126

第11章 治疗性研究证据的评价和应用 128

第一节 应用治疗性研究证据的循证医学步骤 128

第二节 提出患者需要解决的临床问题 129

第三节 根据问题检索最佳临床研究证据 130

第四节 评价研究证据 131

一、治疗性临床研究的特殊性 131

二、治疗性临床研究的类型 131

三、评价治疗性临床研究证据的科学性 132

四、研究结果的评估 136

第五节 如何应用评价后的证据解决患者的问题 139

一、患者情况是否与研究证据中的情况相似 139

二、治疗措施的可操作性 140

三、治疗措施的利弊和成本 140

四、治疗决策时应考虑的其他问题 141

五、具体处理相关患者 141

第12章 预后性研究证据的应用 143

第一节 实践中应用预后性研究证据的方法和步骤 143

一、实践中应用预后性研究证据的方法 144

二、实施步骤 147

三、影响疾病预后的常见因素 147

四、疾病预后的判断指标与方法 148

五、预后性研究中常见偏倚及其控制 149

第二节 提出需要解决的预后问题 152

一、直接预后问题 152

二、间接预后问题 152

第三节 检索现有的最佳证据 152

一、预后研究的资料源 152

二、制定预后研究的检索策略特点 153

第四节 研究证据评价 153

一、明确疾病预后研究的起止点 153

二、样本是否具有代表性 153

三、随访时间是否足够，随访是否完整 154

四、明确疾病预后研究的客观标准和观察预后的终点 154

五、对结果的评定标准是否客观而没有偏倚 154

六、排除影响预后的其他因素 155

七、所研究结果事件发生可能性的估计是否精确 155

八、研究结果的实用性及重要性 155

第五节 应用评价后的证据解决病例中的问题 156

一、文献研究对象与实际病例相似与否 157

二、研究结果是否有助于指导医疗决策及有助于对患者和家属进行解释 157

第13章 临床指南的评价和应用 158

第一节 概述 158

一、临床指南概念 158

二、临床指南发展 159

三、临床指南作用 160

四、正确理解临床指南 161

第二节 临床指南的制订方法和过程 162

一、临床指南的分类 162

二、临床指南的制订 162

三、临床指南中的证据评价 167

第三节 临床指南的评价原则 168

一、评价工具的选择 169

二、临床实践指南的评价原则 171

第四节 临床指南的应用 172

一、指南是否回答了临床需要解决的问题 172

二、指南的时效性 172

三、患者的临床情况是否与指南目标人群相似 172

四、本地区（或医院）的医疗条件及患者的经济状况如何 173

五、认识并克服指南实施过程中可能遇到的障碍 173

六、患者（或其亲属）的价值取向和意愿如何 173

七、后效评价 174

第14章 临床决策评价和应用 175

第一节 决策树分析 175

一、决策树的结构 175

二、决策树分析的步骤 175

三、TreeAge软件决策树分析简介 178

第二节 Markov模型决策分析 181

一、Markov模型决策分析的基本原理 181

二、Markov模型分析的步骤 181

三、TreeAge软件Markov模型决策分析简介 184

第三节 阈值决策法 187

一、诊断阈值决策 187

二、治疗阈值决策法 188

第四节 临床决策分析议价 191

一、对临床决策分析方法学的评价 191

二、对决策分析结果的评价 191

三、对具体患者的适用性评价 192

第15章 循证医学实践的后效评价 193

第一节 后效评价循证实践效果的意义 193

一、循证医学实践的后效评价的定义 193

二、后效评价循证医学实践的结果 193

第二节 怎样进行循证临床实践的后效评价 195

一、自我评价 195

二、效果评价 198

第三节 循证实践后效评价举例 199

一、疾病诊断方法或试验的后效评价 199

二、治疗效果的后效评价 201

三、疾病预后的后效评价 202

四、致病因素或不良反应的后效评价 203

五、临床实践指南应用后的后效评价 204

第16章 临床试验的原则和方法 206

第一节 临床试验概述 206

一、临床试验基本特征 206

二、临床试验应用范围 206

三、临床试验设计的基本要素 207

第二节 临床试验设计的基本原则 208

一、设立对照 208

二、随机化分组 209

三、重复 210

第三节 新药临床试验 210

一、新药临床试验分期和主要内容 210

二、新药临床试验的注意事项 211

第四节 临床试验中的常见问题和处理 212

一、医学伦理问题 212

二、盲法试验 212

三、多中心临床试验 213

四、脱落、剔除病例及处理 213

五、统计分析的数据集 213

第五节 非随机对照临床试验 214

一、非随机同期对照试验 214

二、自身前后对照试验 214

三、交叉设计对照试验 215

四、序贯试验 215

五、历史对照试验 215

附录A多中心分层区组随机化实例 216

附录B莫沙必利治疗功能性消化不良双盲、双模拟、多中心随机对照临床试验 223

附录C循证医学相关英汉词汇对照 228

参考文献 237