药品注册的国际技术要求 安全性部分

本书共包括4份文件，分别是：人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则；药物致癌试验的剂量选择；M3（R2）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则；抗肿瘤药物的非临床评价的共识性指导原则草案。...

主要食品成分的辐射化学 关于辐射食品卫生安全性的评价

中药毒性理论与安全性评价

本书内容包括总论、方法学、各论三部分。总论涉及传统中药毒性理论和现代中药毒理学基本原理；方法学部分涵盖中药毒理学和安全性基本方法，靶器官毒理学研究方法，并适当介绍国际毒理学最新技术和方法；各论重点为...

粮食安全与食品安全研究

本书是关于粮食安全与食品安全的研究。

这样用药才安全 家庭安全用药宝典

药品注册的国际技术要求 2007安全性部分

本书汇编了ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求，对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效性等方面...

常用中药用药安全性指南 汉英对照

中药用药的安全性问题近年来日益得到关注，究其原因，主要是用药者对药材品种、质量、性能，特别是对所用中药的不良反应认识不足，以至于有误用、滥用等现象发生出现中药毒性事件。世界卫生组织针对这一情况，组织了...

国际药品安全性评价策略 ICH指导原则解读

本书从一个通用的角度阐述了当前的科学思维和趋势及临床前等问题，例如药物毒性代谢动力学、毒性测试的持续时间、致癌性、生殖和遗传毒性，以及生物技术产品的安全药理学和安全性评价。此外还涵盖了在减少动物...

磁共振检查的安全性与危险防范

磁共振成像（MRI）是继CT之后医学影像学检查技术的又一里程碑。由于MRI具有极高的软组织分辨力，能够多参数和多方位成像，并且无电离辐射，已成为人体各系统疾病的重要检查技术之一。本书是国内第一本完整、系统地阐...

有毒中药附子、川乌、草乌的安全性评价与应用

本书是国家“973”中医药计划课题的成果总结。书中以附子、川乌、草乌叶为对象，应用复杂系统科学的研究思路，结合中药毒性成分复杂、毒性表现多样和毒性可以控制的毒性特点，对以上中药三个生品、八个炮制品、2...