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药品试验数据保护制度比较研究
中国药学会医药知识产权研究专业委员会组织编写2013 年出版216 页ISBN：9787506759557本书由主报告、6个分报告及附录组成，主报告比较全面、系统的介绍了药品数据保护制度研究的主要成果；分报告则就主报告中所涉及的药品数据保护制度的基本情况，美国、日本、欧盟药品数据保护制度，药品试验数据保...
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TRIPS协定下药品试验数据保护研究
褚童著2015 年出版235 页ISBN：9787513031035本书以TRIPS协定为视角，分析了药品试验数据保护的法理基础，指出药品试验数据保护是自成一体的知识产权保护形式；分析了TRIPS协定确立的药品试验数据保护国际义务，比较了主要WTO成员履行义务的措施与经验；在药品...
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药物临床试验质量管理规范丛书 药物早期临床试验 GCP
王兴河主编2018 年出版248 页ISBN：9787530494479本书比较系统完整地涵盖了药物早期临床试验方面的各个环节和关键性新技术等内容。早期临床试验，可以涵盖初步疗效评价的一部分内容，其重要性将有大幅度的提升，甚至可以大大减少Ⅱ期临床试验的工作量，或直接进入...
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