药物临床试验质量管理规范丛书 药物早期临床试验 GCP

本书比较系统完整地涵盖了药物早期临床试验方面的各个环节和关键性新技术等内容。早期临床试验，可以涵盖初步疗效评价的一部分内容，其重要性将有大幅度的提升，甚至可以大大减少Ⅱ期临床试验的工作量，或直接进入...

临床试验设计与分析

医学试验设计原理

临床试验 设计与统计分析

医学教育改革系列教材 药物临床试验

药物临床试验是一门综合性学科，涉及药物临床试验的基本理论、知识、技能及相关政策和管理规范。本教材分为八章，分别介绍药品注册管理办法，药物临床试验质量管理规范，健康人体药物耐受性试验的研究，人体药代动力...

临床试验设计

本书是研究生教材。内容涉及以试验立项到试验进行的各个重要环节，包括试验设计、统计、分析、财务问题、伦理学以及管理的要求，并附有临床试验与设计网址、心血管系统心脏瓣膜置换术的临床与观察范例，临床试验...

中药新药临床试验设计与实施

本书主要介绍当前中药新药临床试验设计的方法，总结中药新药临床试验的难点和困境，并结合具体的临床试验设计案例，探索既符合国际公则，又反映中药特色的临床试验方案设计实施方法，本书除对中药新药临床研究设计具...

装甲机械化部队战时卫生勤务学

临床试验设计与实施管理者指南

本书主要内容包括：试验报告的准备、数据录入、对数据录入进行确认、持续对研究结果进行监查等。涉及在着手临床试验前，对包括安全性和有效性测定、数据收集和志愿者招募等所有细节在内的设计要素和可能出现的...

临床试验设计与统计分析

临床试验是以人为研究对象，进行药物疗效和安全性评价的科学研究，而生物统计学作为设计、实施和解释临床试验的一种强有力工具已经得到了广泛的认可，且发挥着越来越重要的作用。研究设计是否科学合理、数据的来...