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生物样本库建设与实践
张勇主编2013 年出版326 页ISBN：9787306045652建立标准化、高质量的生物样本库，对临床医学、个体化诊治、转化医学的研究，提高生物医药领域的核心竞争力具有重大战略意义。本书通过建库指南、最佳实践、程序作业和模块化解决方案，系统全面地介绍了样本库建...
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临床生物样本库的探索与实践
金宏滨责任编辑；（中国）王晓民，郜恒骏2017 年出版580 页ISBN：9787313184139本书为精准医学国家出版工程·精准医学基础系列丛书之一。对临床生物样本库的知识体系进行了系统、全面的总结。全书主要内容包括人类生物样本库的功能、分类、法律法规、国外样本库简介、发展趋势以及所面...
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生物样本库的能力建设与最佳实践
季加孚主编2013 年出版235 页ISBN：9787030366696本书内容源自ISO管理体系有关规范中与生物样本库相关的要求，包含了为证明生物样本库可按照管理体系运行、具有技术能力并能提供良好质量生物样本所必须满足的基本要求。针对生物样本库自身的特点，内容除涵盖...
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恶性肿瘤生物样本库标准操作流程
杜祥，孙孟红主编2016 年出版179 页ISBN：9787309125566生物样本科学是近年来发展起来的一门新兴学科。由于其与生物医药研究尤其是转化医学的密切关系，成为关注的重点。生物样本的“不可替代性”和“不可再生性”的特点，以及要求生物样本在最大程度上与其离体时保...
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医学实验室质量体系文件范例
庄俊华，张秀明，徐宁主编；黄宪章，陈曲波，陈林，柯培锋副主编2006 年出版533 页ISBN：7117073454本书详细介绍了医学实验室如何对ISO 15189实验室认可质量体系文件正确规范地编写。其资料取自全国首家通过医学实验室认可的广东中医院检验科。...
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中国生物样本库 理论与实践
郜恒骏主编2017 年出版786 页ISBN：9787030518880本书分为生物样本库概况、国内外生物样本库发展现状、生物样本库的标准化建设、生物样本库的质量、建设生物样本库的经验、生物样本库的技术、生物样本库的应用和生物样本库的发展趋势等八个篇章，生物样本库...
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医学实验室质量体系文件范例
主编庄俊华等主编；柯培峰。吴新忠等副主编2015 年出版1170 页ISBN：9787117201827新版的《医学实验室认可作业指导书范例》的主要内容紧紧围绕ISO发布的新标准ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》和中国合格评定国家认可委员会预计于2014年上半年发布的医学实验室认可准则，按照专...
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临床药理实验室管理体系文件范例
居文政，熊宁宁主编（江苏省中医院机关）2009 年出版213 页ISBN：9787811018523实验室管理学作为一个新兴的学科，在检测/校准实验室建设中发挥着重要的作用。江苏省中医院临床药理实验室是全国中医院系统中第一家获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO/IEC 17025实验室认可的临床药理实...
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医学实验室质量体系文件编写指南
庄俊华，黄宪章，翟培军主编；丁海明等编2006 年出版292 页ISBN：7117073640本书系统介绍了ISO15189实验室认可概况，质量体系文件编写要点，临床检验量溯源和测量不确定度评定等内容。