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药品经营质量管理规范实施指南 2003
赵晓鸣，朱长浩主编；中国医药商业协会主编2003 年出版304 页ISBN：7502531297本书是《药品经营质量管理规范》的实施方法的指南，针对《药品经营质量管理规范》的各章进行编写，对具体的操作方法进行了详细的介绍，并设专章介绍认证工作中的难点和重点等。...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药品与生物制品管理办法指南 1
梁毅著2018 年出版415 页ISBN：9787506793896FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的最高执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的...
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复方丁丙诺啡纳洛酮制剂临床使用指南
郝伟著2014 年出版177 页ISBN：9787030408044阿片类物质成瘾现状日趋严重，传统药物治疗有一定疗效，但也存在许多局限，因此迫切需要有效性更好的新型药物。本书从临床治疗角度，对阿片类物质成瘾机制以及传统治疗成瘾药物进行简要介绍。着重介绍丁丙诺啡/纳...
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美国药品专利研究指南
陈清奇编著2008 年出版1380 页ISBN：9787030203113本书通过对美国食品与药品管理局（FDA）的药品数据库及美国专利数据库的系统检索，比较全面地介绍了目前美国FDA批准上市的药品中所有受专利保护的药物产品。本书按药物活性成分的英文字母顺序为序进行编排。针对...
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中华人民共和国药品管理法释义及实用指南
丁巍主编2001 年出版479 页ISBN：7800785505本书收录了药品管理法(修订)全文及有关资料，对药品管理法(修订)进行了逐条讲解，并附录了与修订后的药品管理法有关的法律、法规。
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欧盟草药药品注册指南
苏钢强，李伯刚主编；邹文俊，叶祖光，林超岱副主编2005 年出版538 页ISBN：7117070757本书主要通过对2004／24／EC指令为主的欧盟草药管理相关法规进行全方位的剖析，阐明欧盟草药管理的历史沿革及主管当局的管理思想，从草药市场、法规和注册实务三个主要侧面深入分析和阐明欧盟草药药品从申报到获得...
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实用中药药品检验检测技术指南
林瑞朝，鲁静，马双成，刘玉珍主编2014 年出版488 页ISBN：7117205059本书共分五篇：第一篇为药品检验基础知识，第二篇介绍药品标准的检测技术，第三篇为国家药品标准的检验项目和方法，第四篇重点介绍了中药标准物质及其相关内容，第五篇用较大篇幅分别列举中药材检验实例和中药制剂检...
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工业固体废物管理工作指南
欧阳丽，崔瑞华著2018 年出版160 页ISBN：9787560879949本书结合当前国家和地方关于工业固体废物尤其是工业危险废物的法律、法规、部门规章和技术规范要求，着眼于工业固体废物的产生、贮存、利用和处置过程，梳理典型产废行业的固废产生环节和废物类别，旨在指导工业...