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中药新药临床试验设计与实施
唐旭东，翁维良，高蕊主编；郑青山，杨克虎，李涛，陆芳副主编；田金徽，许羚，李涛等编2013 年出版598 页ISBN：9787117179256本书主要介绍当前中药新药临床试验设计的方法，总结中药新药临床试验的难点和困境，并结合具体的临床试验设计案例，探索既符合国际公则，又反映中药特色的临床试验方案设计实施方法，本书除对中药新药临床研究设计具...
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美学修复的临床分析设计与实施 第1册 临床分析设计
于海洋主编；于海洋，张玲，李俊颖，陈端婧，岳莉，赵巍编2014 年出版111 页ISBN：9787117195867美学设计是治疗操作前的思考与计划阶段，可以说是美学修复的核心。在此书针对美学设计提出了“两因素”美学修复理论，对应理论介绍了“美学线面设计”的详细方法和对应的数字美齿解决方案。力求服务于从事美学...
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影像医疗器械临床试验手册
陆普选著2013 年出版504 页ISBN：9787117180160本书约40万字，内容新颖详实、图文并茂、实用性强，覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生，医疗器械生产厂家，申办者和监督员，审查员等均有一定的参考价值。本书特点（1）全面：系统介绍医疗器械验证全过程。（2）......
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药物和医疗器械临床试验GCP200问
赵戬编2017 年出版281 页ISBN：9787117244893临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法...
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医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2016 年出版261 页ISBN：9787030499141医疗器械由于其产品设计及性能的复杂多样性，使得医疗器械临床试验的设计及评价比药物临床试验要复杂很多。为了使广大医疗器械临床研究相关人员更好的了解医疗器械临床研究的设计及评价，本书详细介绍了医疗器...
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医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2012 年出版244 页ISBN：9787509158708本书第1～2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领的介绍了器械临床试验的主要内容，包括：数据管理，试验设计，统计分析，数......
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