医疗器械临床使用安全管理规范（试行）释义

本书明确了卫生部、地方各级卫生行政部门和医疗机构的三级管理体系，对《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》进行了逐条释义，明确了医疗器械保障维护具体管理模式、程序和内涵。...

混凝土试验设计与质量管理

医疗纷争 在临床医学与法律实务的探讨

临床试验室管理学学习指导与习题集

《临床实验室管理学》第3版是卫生部“十二五”规划教材、全国高等医药教材建设研究会医学检验专业规划教材。为了帮助读者学习和复习，理解和巩固临床实验室管理学的教学内容，便于教师组织教学，特编写《临床实...

质量管理中的试验设计方法

药物临床试验动态管理改革与创新

本系列丛书为药品监管法律制度系列丛书，主要为作者承担国家食品药品监督管理总局课题的已经完成的研究成果，包括药品上市许可、药物临床试验、药品特殊审评程序（含优先、紧急授权、同情使用）、药品风险管理计划...

神经语言学 汉人语言的临床与试验研究

药物临床试验质量管理规范丛书 药物早期临床试验 GCP

本书比较系统完整地涵盖了药物早期临床试验方面的各个环节和关键性新技术等内容。早期临床试验，可以涵盖初步疗效评价的一部分内容，其重要性将有大幅度的提升，甚至可以大大减少Ⅱ期临床试验的工作量，或直接进入...

临床试验设计

本书是研究生教材。内容涉及以试验立项到试验进行的各个重要环节，包括试验设计、统计、分析、财务问题、伦理学以及管理的要求，并附有临床试验与设计网址、心血管系统心脏瓣膜置换术的临床与观察范例，临床试验...

医疗机构临床实验室管理

本书从实验室室内质量控制、空间质量评价与对比等方面系统地介绍了医疗机构临床实验室质量管理体系。