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抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编2014 年出版129 页ISBN:9787565908101本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写,是抗结核病固定剂量复合制剂(TB-FDC)的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节,结合TB-FDC药品及其工艺特点,对TB...
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新版《药品经营质量管理规范》解读
《新版〈药品经营质量管理规范〉解读》编写组编写2013 年出版178 页ISBN:9787506764520本书收集了有关新版《药品经营质量管理规范》实施的相关文件,并对新版《药品经营质量管理规范》条文进行了详细的解读,对相关企业开展《药品经营质量管理规范》培训、实施新版《药品经营质量管理规范》有指导...
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制药质量体系及GMP的实施 最新版GMP
李钧,李志宁编著2012 年出版359 页ISBN:9787122120793本书介绍了全面认识药品生产质量、制药企业质量管理体系的通用标准GB/T 19001及个性标准ICH Q10制药质量体系,重点介绍了药品GMP(2010年修订)标准的理解及实施。...
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药品经营质量管理规范实施指南 2003
赵晓鸣,朱长浩主编;中国医药商业协会主编2003 年出版304 页ISBN:7502531297本书是《药品经营质量管理规范》的实施方法的指南,针对《药品经营质量管理规范》的各章进行编写,对具体的操作方法进行了详细的介绍,并设专章介绍认证工作中的难点和重点等。...