药事管理与法规PDF电子书下载

药事管理与法规主要内容与复习策略 1

第一篇 药事管理相关知识 11

第一章 国家药物政策与相关制度 11

第二章 药事管理体制 18

第三章 药品质量及其监督检验 25

第四章 行政法的相关内容 29

第五章 中药管理 41

第二篇 药事管理法规 53

1．药品管理法 53

2．药品管理法实施条例 53

3．刑法（节选） 95

4．司法解释 95

5．麻醉药品和精神药品管理条例 101

6．关于公布麻醉药品和精神药品品种目录 115

7．麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 117

8．医疗用毒性药品管理办法 120

9．易制毒化学品管理条例 123

10．疫苗流通和预防接种管理条例 126

11．执业药师资格制度暂行规定 131

12．处方药与非处方药分类管理办法（试行） 137

13．非处方药专有标识管理规定（暂行） 142

14．处方药与非处方药流通管理暂行规定 145

15．处方管理办法 150

16．药品不良反应报告和监测管理办法 160

17．药品注册管理办法 166

18．药品生产质量管理规范（GMP） 170

19．药品生产质量管理规范附录 179

20．药品召回管理办法 184

21．药品经营许可证管理办法 189

22．药品经营质量管理规范（GSP） 195

23．药品经营质量管理规范实施细则 195

24．药品流通监督管理办法 215

25．互联网药品交易服务审批暂行规定 219

26．医疗机构药事管理暂行规定 222

27．医疗机构制剂注册管理办法（试行） 227

28．医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 230

29．医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 232

30．药品说明书和标签管理规定 234

31．化学药品和生物制品说明书规范细则 240

32．中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 240

33．城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 245

34．城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 249

35．广告法 253

36．药品广告审查发布标准 256

37．药品广告审查办法 261

38．互联网药品信息服务管理办法 268

39．中华人民共和国价格法 271

40．消费者权益保护法 274

41．反不正当竞争法 278

42．禁止商业贿赂行为的规定 281

第三篇 药学职业道德 283

第一章 药学职业道德的基本原则和规范 283

第二章 药学领域的道德要求 287

第三章 中国执业药师职业道德准则及适用指导 289

《药事管理与法规》要点归纳 295