实用抗生素微生物检定技术PDF电子书下载

第一章　实验室设施与仪器设备 1

一、实验室设施 1

二、实验室仪器设备 1

三、实验用具 11

第二章　基本概念 15

一、抗生素的定义和命名 15

二、抗生素的分类 16

三、抗生素检定用标准物质与活性单位 17

四、抗生素的效价定义 23

五、抗生素制剂规格的表示方法 25

六、抗生素微生物检定法概述 26

第三章　抗生素管碟法测定原理及要点 29

一、抑菌圈形成的原理 29

二、效价测定计算式的推导 31

三、管碟法影响因素的讨论 38

四、原料药品测定要点 41

五、制剂测定要点 41

六、管碟法试验失败原因及改进措施 43

第四章　管碟法效价测定方法 47

一、试验用菌种及菌液制备 47

二、培养基及其制备 52

三、灭菌缓冲液的制备 57

四、抗生素效价测定操作方法（二剂量法、三剂量法） 57

五、抗生素效价测定操作方法（一剂量法） 71

六、管碟法检定方法的建立与验证 76

第五章 常见抗生素药品的效价测定（管碟法） 79

一、乙酰吉他霉素及其制剂 79

二、乙酰麦迪霉素及其制剂 81

三、乙酰螺旋霉素及其制剂 84

四、土霉素及其制剂 86

五、丙酸交沙霉素制剂 89

六、四环素及其制剂 90

七、交沙霉素制剂 96

八、吉他霉素及其制剂 98

九、红霉素及其制剂 100

十、两性霉素B及其制剂 104

十一、克念菌素及其制剂 105

十二、克拉霉素及其制剂 107

十三、利福霉素钠及其制剂 110

十四、妥布霉素及其制剂 112

十五、杆菌肽及其制剂 115

十六、阿米卡星及其制剂 117

十七、阿奇霉素及其制剂 119

十八、麦白霉素及其制剂 124

十九、麦迪霉素及其制剂 127

二十、乳糖酸红霉素及其制剂 129

二十一、乳糖酸阿奇霉素及其制剂 131

二十二、依托红霉素及其制剂 133

二十三、制霉素及其制剂 136

二十四、制霉菌素制剂 138

二十五、罗红霉素及其制剂 139

二十六、盐酸大观霉素及其制剂 143

二十七、盐酸去甲万古霉素及其制剂 145

二十八、酒石酸吉他霉素及其制剂 146

二十九、氯霉素制剂 148

三十、琥乙红霉素及其制剂 150

三十一、硫酸小诺霉素及其制剂 154

三十二、硫酸巴龙霉素及其制剂 157

三十三、硫酸卡那霉素及其制剂 159

三十四、硫酸多黏菌素B及其制剂 163

三十五、硫酸庆大霉素及其制剂 164

三十六、硫酸西索米星及其制剂 175

三十七、硫酸阿米卡星及其制剂 176

三十八、硫酸卷曲霉素及其制剂 179

三十九、硫酸奈替米星及其制剂 181

四十、硫酸核糖霉素及其制剂 183

四十一、硫酸链霉素及其制剂 185

四十二、硫酸新霉素及其制剂 187

四十三、硫酸黏菌素及其制剂 190

四十四、硬脂酸红霉素及其制剂 191

四十五、磺苄西林钠及其制剂 195

四十六、磷霉素钙及其制剂 196

四十七、磷霉素钠及其制剂 199

四十八、磷霉素氨丁三醇及其制剂 200

四十九、螺旋霉素及其制剂 202

第六章　抗生素效价测定实例（管碟法） 204

例一　土霉素效价测定 204

例二 四环素片（素片）效价测定 206

例三 红霉素软膏效价测定 207

例四 阿奇霉素片（薄膜衣片）效价测定 209

例五 麦白霉素片（糖衣片）效价测定 211

例六 罗红霉素片（薄膜衣片）效价测定 213

例七 盐酸林可霉素胶囊效价测定 215

例八　琥乙红霉素颗粒效价测定 216

例九　硫酸庆大霉素效价测定 218

例十　硫酸庆大霉素注射液效价测定 220

例十一 硫酸庆大霉素膜效价测定 222

例十二　硫酸庆大霉素胃合剂效价测定 224

例十三 注射用硫酸卷曲霉素效价测定 224

例十四 硫酸奈替米星注射液效价测定 226

第七章　抗生素效价测定生物统计方法 229

一、生物检定统计法的意义 229

二、基本概念 229

三、抗生素效价测定生物统计计算公式 235

四、实验结果的合并计算 241

第八章　抗生素生物标准品的标定（管碟法） 245

一、抗生素标准品的协作标定 245

二、抗生素标准品的标定方法 245

三、标准品标定注意事项 250

第九章　抗生素浊度法原理及测定方法 251

一、概述 251

二、浊度法测定原理 251

三、影响因素的讨论 253

四、浊度法试验操作方法 254

五、浊度法效价测定实例 259

六、浊度法检定方法的建立与验证 272

第十章　微生物学知识 275

一、有关微生物的概念 275

二、菌种的衰退、复壮与保藏 278

三、常用微生物染色法 279

四、灭菌与消毒 283

第十一章　实验室管理制度 292

一、抗生素微生物实验室安全管理制度 292

二、洁净室使用管理制度 294

三、天平室管理制度 294

四、菌种管理制度 295

五、标准品管理制度 296

六、仪器设备管理制度 296

附录部分 297

一、常用生物统计符号 297

二、常用生物统计表 298

三、容量仪器的校正方法 300

四、常用消毒液、清洁液的配制 302

五、ZY—300Ⅳ多功能微生物自动测量分析仪操作规程 303

六、WBS—100型微生物浊度法测定仪操作程序 304

七、ZDJ—3S型卡氏微量水分测定仪操作规程 305

参考文献 307