药物分析 第2版PDF电子书下载

第一章 绪论 1

第一节 药物分析的任务与发展 1

一、药物分析的性质和任务 1

二、药物分析的新进展 2

三、药物分析的学习要求与方法 2

第二节 药品质量标准 3

一、药品的质量和质量标准 3

二、药品质量标准的分类 4

三、药品质量标准的主要内容 5

四、药典 7

第三节 药物分析的基础知识 11

一、药品检验的机构 11

二、药品检验的基本程序 12

三、药物分析的基本内容 13

四、药品质量标准分析方法验证 15

第二章 物理常数测定法 22

第一节 相对密度测定法 22

一、基本原理 22

二、测定方法 22

三、注意事项 24

第二节 馏程测定法 25

一、基本原理 25

二、测定方法 25

三、注意事项 26

第三节 熔点测定法 26

一、基本原理 26

二、测定方法 26

三、注意事项 27

第四节 旋光度测定法 28

一、基本原理 28

二、测定方法 28

三、应用与实例 29

第五节 折光率测定法 30

一、基本原理 30

二、测定方法 31

三、应用与实例 31

第六节 黏度测定法 33

一、基本原理 33

二、测定方法 33

三、应用与实例 35

第三章 药物的杂质检查 39

第一节 药物的杂质及其来源 39

一、药物的纯度要求 39

二、杂质的来源及分类 39

第二节 药物的杂质检查方法 40

一、对照法 40

二、灵敏度法 42

三、比较法 42

第三节 一般杂质的检查方法 42

一、氯化物检查法 42

二、硫酸盐检查法 43

三、铁盐检查法 43

四、重金属检查法 44

五、砷盐检查法 45

六、酸碱度检查法 46

七、硒、氟及硫化物检查法 47

八、干燥失重测定法 48

九、水分测定法 48

十、炽灼残渣检查法 49

十一、易炭化物检查法 49

十二、溶液颜色检查法 49

十三、澄清度检查法 50

第四节 特殊杂质检查 50

一、物理法 50

二、化学法 51

三、旋光法 51

四、分光光度法 51

五、色谱法 52

第四章 醇、酚、醚、醛、酮类药物的分析 56

第一节 醇类药物的分析 56

一、典型药物的结构与性质 56

二、鉴别试验 57

三、杂质检查 57

四、含量测定 58

第二节 酚类药物的分析 59

一、典型药物的结构与性质 59

二、鉴别试验 59

三、杂质检查 59

四、含量测定 59

第三节 醚类药物的分析 60

一、鉴别试验 61

二、杂质检查 61

三、含量测定 62

第四节 醛类药物的分析 63

一、典型药物的结构与性质 63

二、鉴别试验 64

三、杂质检查 64

四、含量测定 64

第五节 酮类药物的分析 65

一、鉴别试验 65

二、杂质检查 66

三、含量测定 66

第五章 芳酸及其酯类药物的分析 70

第一节 苯甲酸类药物的分析 70

一、典型药物的结构与性质 70

二、鉴别试验 71

三、含量测定 72

四、其他苯甲酸类药物的质量分析简介 73

第二节 水杨酸类药物的分析 74

一、典型药物的结构与性质 74

二、鉴别试验 74

三、杂质检查 76

四、含量测定 77

第三节 其他芳酸类药物的分析 80

一、典型药物的结构与性质 80

二、鉴别试验 80

三、特殊杂质检查 81

四、含量测定 81

第六章 胺类药物的分析 86

第一节 芳胺类药物的分析 86

一、典型药物的结构与性质 86

二、鉴别试验 88

三、杂质检查 91

四、含量测定 92

第二节 苯乙胺类药物的分析 97

一、典型药物的结构与性质 97

二、鉴别试验 98

三、杂质检查 100

四、含量测定 100

第三节 丙胺类药物的分析 102

一、典型药物的结构与性质 102

二、鉴别试验 102

三、含量测定 102

第七章 巴比妥类药物的分析 106

第一节 结构与性质 106

一、基本结构 106

二、性质 107

第二节 鉴别试验 108

一、丙二酰脲类的鉴别反应 108

二、钠盐的鉴别反应 108

三、取代基的鉴别反应 109

四、熔点测定 109

五、红外分光光度法 109

第三节 杂质检查 110

一、酸度 110

二、中性或碱性物质 110

三、乙醇溶液的澄清度 110

第四节 含量测定 110

一、银量法 110

二、溴量法 111

三、酸碱滴定法 112

四、紫外分光光度法和高效液相色谱法 112

第八章 磺胺类药物的分析 115

第一节 结构与性质 115

一、基本结构 115

二、性质 116

第二节 鉴别试验 116

一、芳香第一胺的反应 116

二、与硫酸铜试液的反应 117

三、取代基的反应 118

四、红外分光光度法 118

第三节 含量测定 118

一、亚硝酸钠滴定法 118

二、紫外分光光度法 118

三、高效液相色谱法 118

第九章 杂环类药物的分析 121

第一节 吡啶类药物的分析 121

一、结构特点与典型药物 121

二、主要化学性质 122

三、鉴别试验 122

四、杂质检查 123

五、含量测定 124

第二节 吩噻嗪类药物的分析 126

一、结构特点与典型药物 126

二、主要化学性质 126

三、鉴别试验 127

四、特殊杂质检查 128

五、含量测定 128

第三节 苯并二氮杂？类药物的分析 129

一、结构特点与典型药物 129

二、主要化学性质 130

三、鉴别试验 130

四、杂质检查 131

五、含量测定 131

第四节 喹诺酮类药物的分析 132

一、结构特点与典型药物 132

二、主要化学性质 133

三、鉴别试验 133

四、有关物质的检查 133

五、含量测定 133

第五节 咪唑类药物的分析 134

一、结构特点与典型药物 134

二、主要化学性质 134

三、鉴别试验 135

四、杂质检查 135

五、含量测定 135

第十章 生物碱类药物的分析 139

第一节 结构与性质 139

一、苯烃胺类 139

二、托烷类 140

三、喹啉类 140

四、异喹啉类 141

五、吲哚类 141

六、黄嘌呤类 142

第二节 鉴别试验 142

一、一般鉴别试验 142

二、特征鉴别试验 143

第三节 特殊杂质检查 145

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异 145

二、利用药物和杂质在化学性质上的差异 146

三、色谱法 146

第四节 含量测定 147

一、非水溶液滴定法 147

二、提取酸碱滴定法 150

三、酸性染料比色法 151

四、置换酸碱滴定法 153

五、紫外分光光度法 153

第十一章 糖类和苷类药物的分析 157

第一节 糖类药物的分析 157

一、典型药物的结构和性质 157

二、鉴别试验 158

三、杂质检查 158

四、含量测定 158

第二节 苷类药物的分析 159

一、典型药物的结构和性质 159

二、鉴别试验 160

三、杂质检查 160

四、含量测定 160

第十二章 甾体激素类药物的分析 163

第一节 基本结构与分类 163

一、基本结构 163

二、甾体激素类药物的分类 163

第二节 鉴别试验 164

一、呈色反应 164

二、沉淀反应 166

三、水解产物的反应 167

四、紫外分光光度法 167

五、红外分光光度法 167

六、薄层色谱法 167

第三节 特殊杂质检查 168

一、有关物质 168

二、游离磷酸盐 168

三、甲醇和丙酮 169

四、乙炔基 169

第四节 含量测定 169

一、高效液相色谱法 169

二、紫外分光光度法 169

三、比色法 169

第十三章 维生素类药物的分析 173

第一节 维生素A的分析 173

一、结构和性质 173

二、鉴别试验 174

三、含量测定 174

第二节 维生素B1的分析 175

一、结构和性质 175

二、鉴别试验 176

三、含量测定 176

第三节 维生素C的分析 177

一、结构和性质 177

二、鉴别试验 178

三、杂质检查 178

四、含量测定 179

第四节 维生素D的分析 180

一、结构和性质 180

二、鉴别试验 180

三、杂质检查 181

四、含量测定 181

第五节 维生素E的分析 181

一、结构和性质 181

二、鉴别试验 182

三、游离生育酚的检查 183

四、含量测定 183

第十四章 抗生素类药物的分析 186

第一节 概述 186

一、抗生素类药物的特点 186

二、抗生素类药物的质量分析 186

三、抗生素的分类 187

第二节 β-内酰胺类抗生素的分析 188

一、典型药物的结构与性质 188

二、鉴别试验 190

三、特殊杂质的检查 191

四、含量测定 191

第三节 氨基糖苷类抗生素的分析 192

一、典型药物的结构与性质 192

二、鉴别试验 194

三、特殊杂质检查及组分分析 159

四、含量测定 195

第四节 四环素类抗生素的分析 196

一、典型药物的结构与性质 196

二、鉴别试验 198

三、杂质检查 199

四、含量测定 199

第五节 氯霉素类抗生素的分析 199

一、典型药物的结构与性质 200

二、鉴别试验 200

三、杂质检查 201

四、含量测定 201

第六节 大环内酯类抗生素的分析 202

一、典型药物的结构与性质 202

二、鉴别试验 203

三、杂质检查 203

四、含量测定 204

第七节 其他类抗生素的分析 204

一、磷霉素钠 204

二、盐酸林可霉素 204

第十五章 药物制剂分析 209

第一节 概述 209

一、药物制剂分析的特点 209

二、药物制剂含量限度的表示方法 211

第二节 片剂分析 211

一、片剂的常规检查项目 212

二、片剂含量均匀度和溶出度的检查 212

三、附加剂对测定的干扰与排除 213

四、片剂的含量测定 214

第三节 注射剂的分析 215

一、注射剂的常规检查项目 215

二、附加剂对测定的干扰与排除 216

三、注射剂的含量测定 218

第四节 胶囊剂、颗粒剂和软膏剂的分析 219

一、胶囊剂 219

二、颗粒剂 220

三、软膏剂 221

第五节 复方制剂分析 222

一、复方制剂分析的特点与方法 222

二、复方制剂分析示例 222

第十六章 生物药物和基因工程药物分析简介 228

第一节 概述 228

一、生物药物的概念 228

二、生物药物和基因工程药物质量控制的特点 229

第二节 生物药物和基因工程药物质量控制的项目和方法 230

一、鉴别试验 230

二、杂质检查 231

三、含量（效价）测定 232

第三节 生物药物和基因工程药物的定量分析方法 232

一、理化分析法 232

二、生化测定法 234

三、生物检定法 235

第十七章 中药及其制剂分析简介 238

第一节 概述 238

一、中药及其制剂分析的特点 238

二、中药及其制剂的分类与质量分析要点 238

三、中药及其制剂分析中待测成分的提取分离和纯化方法 239

第二节 中药及其制剂分析的一般程序 240

一、取样与样品的保存 240

二、鉴别 240

三、检查 240

四、含量测定 241

五、检验记录 241

第三节 中药及其制剂分析的定性鉴别方法 241

一、性状鉴别 241

二、显微鉴别 241

三、理化鉴别 241

四、色谱法鉴别 242

第四节 中药及其制剂分析的杂质检查与一般质量控制方法 242

一、水分检查法 243

二、总灰分和酸不溶性灰分 243

三、重金属 243

四、砷盐 243

五、残留农药 244

第五节 中药及其制剂的含量测定方法 244

一、化学分析法 244

二、分光光度法 244

三、薄层扫描法 245

四、高效液相色谱法 245

第十八章 药品质量标准的制订 249

第一节 概述 249

一、制订药品质量标准的目的与意义 249

二、药品质量标准制订的原则 249

三、药品质量标准起草说明的编写细则 250

第二节 药品质量标准制订的主要内容 251

一、名称 251

二、性状 252

三、鉴别 252

四、检查 252

五、含量测定 253

六、贮藏 254

第三节 药品质量标准及其起草说明示例 255

一、重酒石酸去甲肾上腺素质量标准示例 255

二、重酒石酸去甲肾上腺素药品质量标准起草说明示例 256

实践指导 261

实践一 《中国药典》的查阅 261

实践二 10％氯化钾注射液的含量测定 262

实践三 纯化水的质量分析 265

实践四 氯化钠的质量分析 268

实践五 甘露醇的质量分析 271

实践六 阿司匹林片的质量分析 273

实践七 盐酸普鲁卡因注射液的质量分析 275

实践八 注射用苯巴比妥钠的鉴别和含量测定 278

实践九 磺胺嘧啶钠注射液的质量分析 280

实践十 异烟肼的质量分析 282

实践十一 维生素B1的鉴别和检查 284

实践十二 维生素C注射液的质量分析 286

实践十三 注射用青霉素钠的质量分析 288

实践十四 葡萄糖氯化钠注射液的质量分析 290

实践十五 甲硝唑片的溶出度测定和含量测定 292

药物分析教学大纲 300