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第一章 绪论 1

一、药物分析的主要任务 1

二、药品的质量和质量标准 2

三、《中国药典》介绍 3

四、药品检验工作的基本程序 4

五、药物分析方法的进展与趋向 6

第二章 物理常数测定法 7

第一节 相对密度测定法 7

一、基本原理 7

二、测定方法 7

三、注意事项 9

第二节 馏程测定法 10

一、基本原理 10

二、测定方法 10

三、注意事项 11

第三节 熔点测定法 12

一、基本原理 12

二、测定方法 13

三、注意事项 15

第四节 旋光度测定法 16

一、基本原理 16

二、测定方法 17

三、应用 17

第五节 折光率 18

一、基本原理 18

二、测定方法 20

三、应用 20

第六节 黏度测定法 23

一、基本原理 23

二、测定方法 23

三、注意事项 25

四、应用 25

第三章 药物的杂质检查 26

第一节 药物的杂质及其来源 26

一、药物的纯度 26

二、杂质的来源 27

第二节 药物的杂质检查方法 28

一、对照法 28

二、灵敏度法 29

三、比较法 29

第三节 一般杂质检查 30

一、氯化物检查法 30

二、硫酸盐检查法 31

三、铁盐检查法 32

四、重金属检查法 34

五、砷盐检查法 35

六、硒、氟及硫化物检查法 38

七、干燥失重测定法 39

八、水分测定法 40

九、炽灼残渣检查法 42

十、易炭化物检查法 42

十一、溶液颜色检查法 43

十二、澄清度检查法 44

十三、酸碱度检查法 45

第四节 特殊杂质检查 46

一、物理法 46

二、化学法 47

三、旋光法 48

四、分光光度法 49

五、色谱法 51

第四章 醇、酚、醚、醛、酮类药物的分析 55

第一节 醇类药物的分析 55

一、结构与性质 55

二、鉴别试验 56

三、杂质检查 57

四、含量测定 59

第二节 酚类药物的分析 61

一、结构与性质 61

二、鉴别试验 61

三、杂质检查 62

四、含量测定 62

第三节 醚类药物的分析 63

一、结构与性质 63

二、鉴别试验 64

三、杂质检查 65

四、含量测定 66

第四节 醛类药物分析 67

一、结构与性质 67

二、鉴别试验 68

三、杂质检查 68

四、含量测定 69

第五节 酮类药物分析 70

一、结构与性质 70

二、鉴别试验 71

三、杂质检查 71

四、含量测定 72

第五章 芳酸及其酯类药物的分析 74

第一节 苯甲酸类药物的分析 74

一、结构与性质 74

二、鉴别试验 75

三、杂质检查 76

四、含量测定 77

第二节 水杨酸类药物的分析 78

一、结构与性质 78

二、鉴别试验 79

三、杂质检查 80

四、含量测定 82

第三节 其他芳酸类药物的分析 84

一、结构与性质 84

二、鉴别试验 85

三、杂质检查 87

四、含量测定 87

第六章 胺类药物的分析 88

第一节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析 88

一、结构与性质 88

二、鉴别试验 89

二、杂质检查 92

四、含量测定 92

第二节 酰胺类药物的分析 98

一、结构与性质 98

二、鉴别试验 99

三、杂质检查 100

四、含量测定 101

第三节 苯乙胺类药物的分析 103

一、结构与性质 103

二、鉴别试验 105

三、杂质检查 106

四、含量测定 107

第四节 丙胺类药物的分析 109

一、结构与性质 109

二、鉴别试验 109

三、含量测定 109

第七章 巴比妥类药物的分析 111

第一节 结构与性质 111

一、基本结构 111

二、性质 111

第二节 鉴别试验 114

一、丙二酰脲类的鉴别反应 114

二、钠盐的鉴别反应 115

三、取代基的鉴别反应 115

四、熔点测定 117

五、红外分光光度法 117

第三节 杂质检查 118

一、酸度 118

二、中性或碱性物质 118

三、乙醇溶液的澄清度 118

第四节 含量测定 118

一、银量法 118

二、溴量法 119

三、其他方法 121

第八章 磺胺类药物的分析 122

第一节 结构与性质 122

一、基本结构 122

二、性质 123

第二节 鉴别试验 123

一、芳香第一胺的鉴别反应 123

二、成铜盐反应 124

三、N1取代基的鉴别反应 125

四、红外分光光度法 125

第三节 含量测定 125

一、亚硝酸钠滴定法 125

二、分光光度法 126

三、高效液相色谱法 126

第九章 杂环类药物的分析 128

第一节 吡啶类药物的分析 128

一、结构与性质 128

二、鉴别试验 129

三、异烟肼中游离肼的检查 131

四、含量测定 131

第二节 吩噻嗪类药物的分析 133

一、结构与性质 133

二、鉴别试验 134

三、有关物质的检查 135

四、含量测定 136

第三节 苯并二氮杂？类药物的分析 138

一、结构与性质 139

二、鉴别试验 139

三、杂质检查 140

四、含量测定 141

第四节 喹诺酮类药物的分析 142

一、结构与性质 143

二、鉴别试验 143

三、杂质检查 144

四、含量测定 145

第五节 咪唑类药物的分析 146

一、结构与性质 146

二、鉴别试验 147

三、杂质检查 147

四、含量测定 148

第十章 生物碱类药物的分析 149

第一节 结构与性质 149

一、苯烃胺类 149

二、托烷类 150

三、喹啉类 150

四、异喹啉类 151

五、吲哚类 152

六、黄嘌呤类 153

第二节 鉴别试验 154

一、一般鉴别试验 154

二、特征鉴别试验 155

第三节 特殊杂质检查 157

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异 157

二、利用药物和杂质在化学性质上的差异 158

三、色谱法 158

第四节 含量测定 159

一、非水溶液滴定法 159

二、提取酸碱滴定法 162

三、酸性染料比色法 164

四、置换酸碱滴定法 167

五、紫外分光光度法 167

附：氮测定法 167

一、测定原理 168

二、测定方法 169

三、含量测定示例 169

第十一章 糖和苷类药物的分析 171

第一节 糖类药物的分析 171

一、结构与性质 171

二、鉴别试验 171

三、杂质检查 172

四、含量测定 173

第二节 苷类药物的分析 175

一、结构与性质 175

二、鉴别试验 175

三、杂质检查 176

四、含量测定 177

第十二章 甾体激素类药物的分析 179

第一节 概述 179

一、基本结构 179

二、结构特征与分析方法 181

第二节 鉴别试验 182

一、呈色反应 182

二、沉淀反应 185

三、测定衍生物熔点 186

四、水解产物的反应 187

五、薄层色谱法 187

六、紫外分光光度法 188

七、红外分光光度法 188

第三节 特殊杂质检查 190

一、其他甾体 190

二、游离磷酸盐 191

三、甲醇和丙酮 191

四、硒 192

五、乙炔基 192

第四节 含量测定 192

一、高效液相色谱法 193

二、紫外分光光度法 193

三、四氮唑盐比色法 194

四、异烟肼比色法 196

五、柯柏反应比色法 198

第十三章 维生素类药物的分析 199

第一节 脂溶性维生素类药物的分析 199

一、维生素 A 199

二、维生素 D 205

三、维生素 E 207

四、维生素 K 210

第二节 水溶性维生素类药物的分析 211

一、维生素 B1 211

二、维生素 B2 213

三、维生素 B6 214

四、维生素 C 216

第十四章 抗生素类药物的分析 220

第一节 概述 220

第二节 β-内酰胺类抗生素的分析 221

一、结构与性质 221

二、鉴别试验 225

三、杂质检查 227

四、含量测定 228

第三节 氨基糖苷类抗生素的分析 232

一、结构与性质 232

二、鉴别试验 234

三、杂质检查 235

四、含量测定 237

第四节 四环素类抗生素的分析 237

一、结构与性质 237

二、鉴别试验 239

三、杂质检查 240

四、含量测定 241

第五节 氯霉素类抗生素的分析 241

一、结构与性质 241

二、鉴别试验 242

三、含量测定 242

第六节 大环内酯类抗生素的分析 243

一、结构与性质 243

二、鉴别试验 244

三、杂质检查 244

四、含量测定 244

第七节 其他类抗生素的分析 244

一、结构与性质 244

二、鉴别试验 245

二、杂质检查 245

四、含量测定 245

第十五章 药物制剂分析 246

第一节 概述 246

一、制剂分析的特点 246

二、制剂含量限度的表示方法 247

第二节 片剂分析 247

一、分析步骤 248

二、常规检查 248

三、含量测定 250

第三节 注射剂分析 253

一、分析步骤 253

二、常规检查 253

三、含量测定 254

第四节 胶囊剂分析 258

一、分析步骤 258

二、常规检查 258

三、含量测定 259

第五节 软膏剂分析 259

一、分析步骤 259

二、常规检查 259

三、含量测定 259

第六节 复方制剂分析 260

一、分析特点 260

二、分析方法 260

三、分析实例 261

第十六章 中药制剂和生化药物分析简介 267

第一节 中药制剂分析简介 267

一、中药制剂分析的特点 267

二、中药制剂分析的基本程序及方法 268

三、中药制剂分析的进展 277

第二节 生化药物分析简介 278

一、生化药物分析的特点 278

二、生化药物分析的方法 278

三、生化药物分析的进展 285

第十七章 体内药物分析简介 287

第一节 概述 287

一、体内药物分析的性质及重要性 287

二、体内药物分析的对象和任务 288

三、体内药物分析的特点 288

四、体内药物分析的发展趋向 289

第二节 样品的种类、采集与贮存 289

一、样品的种类 289

二、样品的采集 289

三、样品的贮存与稳定性 291

第三节 样品的制备 291

一、方法的选择 291

二、蛋白质的去除 292

三、溶剂提取 293

四、固相分离 294

第四节 样品的沾污与损失 295

一、样品的沾污 295

二、药物的损失 295

第五节 常用体内药物分析方法与应用 296

一、常用体内药物分析方法 296

二、应用 298

第十八章 药品质量标准的制订 300

第一节 概述 300

一、制订药品质量标准的目的与意义 300

二、制订药品质量标准的原则 300

第二节 药品质量标准制订的主要内容 302

一、名称 302

二、性状 302

三、物理常数 302

四、鉴别 303

五、检查 303

六、含量测定 304

第三节 药品质量标准的起草说明 306

一、起草说明的编写细则 306

二、质量标准起草说明举例 307

实验部分 310

实验一 《中国药典》查阅 310

实验二 10％氯化钾注射液的含量测定 311

[附] 阿贝折光计的构造及使用方法 312

实验三 氯化钠中硫酸盐、铁盐、重金属及砷盐的检查和干燥失重的测定 314

实验四 纯化水的质量检查 316

实验五 醇、酚、醚、醛、酮类药物的鉴别 317

实验六 芳酸及其酯类药物的鉴别 319

实验七 盐酸普鲁卡因注射液的含量测定 320

[附] ZYT-2型自动永停滴定仪的使用方法 321

实验八 注射用苯巴比妥钠的鉴别和含量测定 323

实验九 复方磺胺甲？唑片的含量测定 325

实验十 杂环类药物的鉴别 326

实验十一 葡萄糖氯化钠注射液的质量检查 328

[附] WZZ-2型自动旋光仪的用法 331

实验十二 维生素类药物的鉴别 332

实验十三 注射用青霉素钠的含量测定 334

[附] 自动电位滴定仪的使用方法 336

实验十四 维生素 C 注射液的含量测定 337

实验十五 甲硝唑片的含量测定 338

实验十六 诺氟沙星胶囊的鉴别和含量测定 339

附录 本书实验中所用试剂的配制 341

一、试液 341

二、试纸 343

三、缓冲液 343

四、指示液 343

五、标准溶液的配制及标定 343

六、检查杂质用标准液 344

主要参考书目 346