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第1章 生物医用纺织品导论 1

1.1生物医用纺织品——交叉学科的产物 1

1.2生物医用纺织品的历史回顾 2

1.3生物医用材料及其分类 6

1.3.1生物医用材料 6

1.3.2生物医用材料的分类 6

1.3.3生物医用纺织材料的分类 8

1.4生物医用纺织品研发的一般思路和程序 13

1.5医用纺织材料的现状与未来 15

1.5.1医用纺织材料的现状 15

1.5.2医用纺织材料的未来 19

第2章 医用纺织品的生物学基础 21

2.1生物学、生物化学及医学基础 21

2.1.1有机体的元素组成 21

2.1.2生物小分子 21

2.1.3生物大分子 22

2.1.4细胞 26

2.1.5组织 31

2.1.6器官 32

2.1.7系统 34

2.1.8炎症与感染 35

2.1.9坏死与凋亡 35

2.1.10伤口愈合 36

2.2生物医用材料引发的宿主反应 41

2.2.1宿主反应 41

2.2.2生物相容性 41

2.2.3炎症反应 42

2.2.4感染 42

2.2.5栓塞 42

2.2.6生物环境对生物材料的影响 43

2.3生物医用材料的降解 43

2.3.1生物降解的概念 43

2.3.2生物环境及其作用 43

2.3.3聚合物的降解过程 44

2.3.4生物环境对金属及陶瓷的影响 45

2.3.5生物材料的钙化 45

2.3.6可降解生物材料降解性能的评价 45

2.4生物医用材料的生物学评价 46

2.4.1医疗器械生物学评价基本原则 47

2.4.2生物学评价试验概述 48

2.4.3生物学评价试验选择 50

2.4.4医疗器械生物学评价流程 52

2.5与血液接触医疗器械的生物学评价 53

2.5.1血液相互作用特性 54

2.5.2试验与血液相互作用类别 57

2.5.3试验类型 60

2.6生物医用材料的体外细胞学评价 61

2.6.1样品制备 61

2.6.2细胞系 62

2.6.3培养基 63

2.6.4细胞原种培养制备 63

2.6.5试验步骤 63

2.6.6试验报告 66

2.6.7结果评价 66

第3章 生物医用纤维材料 68

3.1概述 68

3.2天然高分子纤维材料 69

3.2.1纤维素及其衍生物纤维材料 69

3.2.2甲壳素及其衍生物纤维 70

3.2.3胶原蛋白纤维 74

3.2.4丝素蛋白及丝素纤维 78

3.3合成高分子纤维材料 86

3.3.1聚乙醇酸 86

3.3.2聚乳酸 88

3.3.3聚己内酯 91

3.3.4聚氨酯 95

第4章移植用制品 108

4.1人工血管 108

4.1.1人体血管概述 109

4.1.2人工血管的性能要求 117

4.1.3人工血管材料的选择 117

4.1.4人工血管管壁纺织结构的工程设计 119

4.1.5人工血管的种类及特点 122

4.1.6人工血管的纺织成型制备技术 126

4.1.7人工血管的成型整理制备技术 134

4.1.8人工血管结构及其基本性能 136

4.1.9人工血管体内移出物的生物稳定性 143

4.1.10人工血管的疲劳预测 146

4.1.11人工血管的发展趋势 147

4.2手术缝合线 148

4.2.1手术缝合线的基本要求 149

4.2.2手术缝合线的分类与主要产品 149

4.2.3手术缝合线的制备 151

4.2.4手术缝合线的性能指标 152

4.2.5手术缝合线的发展趋势 153

4.3医用补片 154

4.3.1疝修补片 154

4.3.2牙周补片 159

4.4人工骨 162

4.4.1人体骨的组成和结构 162

4.4.2人工骨材料的要求 163

4.4.3人工骨的起源与发展 163

4.4.4人工骨的分类与主要产品 164

4.4.5人工骨的结构和性能 165

第5章 体外治疗用制品 171

5.1敷料 171

5.1.1概述 171

5.1.2纱布 172

5.1.3新技术 174

5.2绷带 175

5.2.1纯棉机织绷带 175

5.2.2非织造布绷带 175

5.2.3复合绷带 175

5.3医用防护口罩 177

5.3.1医用自吸过滤式防护口罩 177

5.3.2口罩结构 178

5.3.3加工过程 180

5.3.4医用防护口罩基本性能及评价 182

第6章 卫生保健医用纺织品 192

6.1概述 192

6.2抗菌纺织品 193

6.2.1纺织品的抗菌剂分类 193

6.2.2纺织品抗菌整理方法 195

6.2.3抗菌纺织品的抗菌机理 195

6.2.4抗菌纺织品的抗菌耐久性 196

6.2.5纺织品常用抗菌整理方法 197

6.2.6纺织品抗菌性能测试方法 204

6.3药用纺织品 207

6.3.1载药纤维的制备材料 208

6.3.2药物载入方式与药物纤维的制备技术 210

6.3.3基于载药纤维的新型给药系统 214

6.3.4纤维中药物的控释机理 216

6.3.5挑战与展望 219

第7章 人工器官用制品 226

7.1人工肾 226

7.1.1血液净化发展简介 226

7.1.2人工肾工作原理 227

7.1.3血液透析器件的类型 228

7.1.4血液透析用膜的要求 229

7.1.5血液透析用膜的种类 230

7.1.6血液透析新方法 231

7.2人工肝透析膜 232

7.2.1人工肝简介 232

7.2.2人工肝类型 232

7.3人工肺 235

7.3.1人工肺简介 235

7.3.2人工肺的膜材料 236

7.3.3人工肺类型 237

7.3.4发展趋势 238

第8章 组织工程医用产品 241

8.1支架成型方法 242

8.1.1纺织制备方法 242

8.1.2其他制备方法 243

8.2组织工程人工皮肤 245

8.2.1基于天然高分子材料的组织工程人工皮肤产品 246

8.2.2基于人工合成高分子材料的组织工程人工皮肤产品 249

8.2.3组织工程人工皮肤的发展趋势 249

8.3组织工程人工神经 250

8.3.1组织工程人工神经支架材料 251

8.3.2组织工程人工神经支架结构 253

8.3.3组织工程人工神经的评价 256

8.3.4组织工程人工神经的发展趋势 262

8.4组织工程人工肌腱 262

8.4.1组织工程人工肌腱支架材料 263

8.4.2组织工程人工肌腱支架结构 264

8.4.3组织工程人工肌腱的评价 267

8.4.4组织工程人工肌腱的发展趋势 268

第9章 智能医用纺织品 272

9.1概述 272

9.1.1智能纺织品的特征 273

9.1.2智能纺织品的分类 273

9.1.3智能型柔性传感器 274

9.2导电材料及其发展现状 277

9.2.1导电纤维材料的种类 277

9.2.2高分子导电材料的种类 277

9.2.3高分子导电材料的导电机理 278

9.2.4导电织物材料 281

9.2.5导电智能纺织品开发技术 288

9.3生命指标监控服 292

9.4展望 298

第10章 医用制品标准及基本法规 302

10.1概述 302

10.2标准 304

10.2.1中国标准 304

10.2.2 ISO标准 308

10.2.3欧洲标准 309

10.2.4美国标准 310

10.2.5日本工业标准 311

10.2.6典型医用纺织品的标准与表征 311

10.3医用制品的动物试验与临床试验 325

10.3.1动物试验与临床试验概述 325

10.3.2人工血管产品的动物试验与临床试验 327

10.4临床试验的道德原则以及国际法规 330

10.4.1临床试验的道德原则 330

10.4.2临床试验的国际法规 331

第11章 医用制品的产业化及其供给体系 333

11.1概述 333

11.2生物医用纺织品的产业化 334

11.2.1生产资质 335

11.2.2注册管理 336

11.3美国医用制品的供应体系 338

11.3.1简介 338

11.3.2医用制品供应链的组成 339

11.3.3医院医用制品供应链的多变环境 339

11.4中国医用制品的供应体系 340

11.4.1医用制品供应链的组成 341

11.4.2医用制品供应的销售模式 341

11.4.3农村医疗服务供应链 342

11.4.4大型医疗设备供应链 342

附录1纺织工艺 345

附录2“生物医用纺织材料与技术”相关机构及网站 355