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项目1 阿莫西林颗粒的制备 1

知识与技能目标 1

项目任务 1

项目实施 2

一、原料药、辅料的准备 2

二、配料工序 2

三、粉碎工序 3

四、制粒工序 5

五、内包装工序 7

六、外包装工序 8

七、批生产记录归档与审计审核 10

项目知识点链接 10

一、项目必备知识点——颗粒剂 10

二、项目拓展知识点 13

（一）生物药物制剂学概述 13

（二）药品生产中的有关术语 16

项目思考 18

项目2 乙酰螺旋霉素片的制备 20

知识与技能目标 20

项目任务 20

项目实施 21

一、原料药、辅料的准备 21

二、配料工序 22

三、制粒工序 24

四、压片工序 26

五、包衣工序 28

六、压板工序 30

七、包装工序 32

八、批生产记录归档与审计审核 33

项目知识点链接 33

一、项目必备知识点——片剂 33

二、项目拓展知识点 44

（一）口服固体制剂的吸收过程 44

（二）生物利用度 44

项目思考 45

项目3 头孢拉定胶囊的制备 47

知识与技能目标 47

项目任务 47

项目实施 48

一、原料药、辅料的准备 48

二、配料工序 48

三、混合工序 49

四、灌装工序 50

五、压板工序 51

六、包装工序 52

七、批生产记录归档与审计审核 54

项目知识点链接 54

一、项目必备知识点——胶囊剂 54

二、项目拓展知识点——新药制剂的申报 57

项目思考 60

项目4 月见草油软胶囊的制备 62

知识与技能目标 62

项目任务 62

项目实施 63

一、配料工序 63

二、内容物（囊芯）配制工序 64

三、化胶工序 65

四、制丸工序 66

五、干燥工序 67

六、挑选工序 68

七、内包装工序 68

八、外包装工序 69

九、批生产记录归档与审计审核 70

项目知识点链接 70

一、项目必备知识点——软胶囊剂 70

二、项目拓展知识点——气雾剂 74

项目思考 78

项目5 大山楂丸的制备 79

知识与技能目标 79

项目任务 79

项目实施 80

一、药材的整理炮炙 80

二、配料工序 80

三、粉碎工序 82

四、混合工序 83

五、合坨工序 84

六、制丸工序 85

七、内包装工序 87

八、蘸蜡工序 88

九、打戳工序 89

十、外包装工序 90

十一、批生产记录归档与审计审核 92

项目知识点链接 92

一、项目必备知识点——中药丸剂 92

二、项目拓展知识点 95

（一）中药制剂 95

（二）中药材粉碎 99

项目思考 102

项目6 清热解毒口服液的制备 104

知识与技能目标 104

项目任务 104

项目实施 105

一、领料、配料工序 105

二、药材煎煮工序 106

三、浓缩工序 107

四、醇沉回收工序 108

五、收膏工序 110

六、配制过滤工序 111

七、理瓶工序 113

八、洗瓶烘干工序 113

九、灌封工序 114

十、灭菌工序 117

十一、灯检工序 118

十二、贴瓶签工序 119

十三、外包装工序 120

十四、批生产记录归档与审计审核 121

项目知识点链接 121

一、项目必备知识点——中药口服液制剂 121

二、项目拓展知识点——口服液体制剂 125

项目思考 128

项目7 氯霉素眼膏的制备 129

知识与技能目标 129

项目任务 129

项目实施 130

一、配制工序 130

二、灌装工序 132

三、外包装工序 134

四、批生产记录归档与审计审核 137

项目知识点链接 137

一、项目必备知识点——软膏剂 137

二、项目拓展知识点——乳膏剂 139

项目思考 142

项目8 阿司匹林栓的制备 143

知识与技能目标 143

项目任务 143

项目实施 144

一、配制工序 144

二、灌装工序 146

三、外包装工序 147

四、批生产记录归档与审计审核 150

项目知识点链接 150

一、项目必备知识点——栓剂 150

（一）概述 150

（二）栓剂基质 151

（三）栓剂附加剂 152

（四）栓剂的作用及影响药物吸收的因素 152

（五）栓剂的制备 153

（六）栓剂的常规质量检查项目 154

二、项目拓展知识点——膜剂 155

（一）概述 155

（二）膜材料 155

（三）增塑剂 156

（四）膜剂的制备方法 156

（五）膜剂常规质量检查项目 156

（六）膜剂实例 157

项目思考 157

项目9 维生素C注射液的制备 159

知识与技能目标 159

项目任务 159

项目实施 159

一、原料药、辅料的准备 160

二、洗涤、干燥工序 160

三、配液工序 162

四、灌封工序 163

五、灭菌、检漏工序 164

六、包装工序 165

七、批生产记录归档与审计审核 166

项目知识点链接 166

一、项目必备知识点——注射剂 166

二、项目拓展知识点 175

（一）中药注射液 175

（二）输液剂 183

（三）注射用无菌粉末 186

（四）滴眼剂 188

项目思考 190

项目10 茶碱缓释片的制备 192

知识与技能目标 192

项目任务 192

项目实施 192

一、原料药、辅料的准备 193

二、配料工序 193

三、制粒工序 196

四、压片工序 198

五、包衣工序 200

六、压板工序 201

七、包装工序 203

八、批生产记录归档与审计审核 204

项目知识点链接 204

一、项目必备知识点——缓释和控释制剂 204

二、项目拓展知识点——靶向制剂 214

项目思考 218

参考文献 220