对美出口须知 美国对食品、药物、化妆品等产品的有关法律规定PDF电子书下载

概述 1

基本法律综述 1

违禁行为违法 2

售前检验和批准 3

进口产品 5

出口产品 5

美国州间货物 6

产品撤回 7

没收 8

法规 8

药物和器械的注册以及企业的登记 9

注册登记要求 9

一般产品的通用条款 9

低酸罐头食品的注册及其生产过程备案 12

色泽添加剂 13

科学功能：分析方法 15

其他 16

一、食品 17

食品法的基本要求 17

保障消费者健康 17

保障消费者经济利益 18

对商标纸上说明的要求 20

特种饮食食品 23

婴儿配方食品 24

营养成份标示 25

《标钠条例》 26

对食品卫生的要求 27

现行良好生产规范 29

污物允许存在量 29

确定“食品缺陷限量” 30

食品添加剂 31

家用器皿 33

食品标准 33

鉴别标准 34

品质标准 35

仿制食品 35

容器充填量标准 36

国际食品标准（食品法典） 37

罐头食品 37

低酸罐头食品和酸化食品 37

水果罐头和水果汁 38

水果罐头和水果汁的容器充填量标准 39

蔬菜罐头 40

蔬菜罐头的容器充填量标准 41

蕃茄制品 41

水果干和脱水蔬菜 42

无花果干和枣子干 42

新鲜水果 43

蘑菇干 43

原始农产品中的农药残留量 44

水果酱、果子冻、果膏、酸果酱 45

糖果 46

可可产品 46

饮料及其原料 47

含酒精的饮料 47

无酒精饮料 48

瓶装水 49

茶叶 50

水产品 51

咖啡 51

海产食品的名称 52

鱼罐头 53

新鲜的和冷冻的鱼片 55

贝类 55

鱼子酱和鱼子 57

龙虾 57

虾 58

肉类和禽类 58

肉类及其制品 58

家禽及其制品 59

汤类 59

乳制品 60

动物胶 60

牛奶的安全性 61

供加工用的稀奶油和牛奶 62

脱脂奶粉 62

《进口牛奶法》 62

黄油 63

奶酪 63

淡炼乳和加糖炼乳 64

果仁和果仁制品 64

食油 66

贝类的进口 67

人造奶油、蛋黄酱、色拉调料 67

橄榄 67

香料、香料籽和草本五香料 68

零售食品保护 72

州间运输卫生 73

二、人类用药物 75

药物的分类 75

新药 75

调研用药 77

抗菌素 77

胰岛素 78

处方级药物 78

非处方级药物 79

登记注册 79

不良反应报告 80

药物批发商 80

进口药物 82

出口药物 83

药物的标签 85

外纸箱或其他外包装 88

足够的使用指示 88

充分的警告内容 89

虚假的和使人误解的声明 91

处方级药物的广告 91

销售限制 92

药物生产管制 93

药物样品 93

卫生保障 94

容器 94

防盗换包装 95

仿制 96

杀菌剂和防腐剂 96

法定药物 97

对健康的危害性 98

滥用药物 98

罕用医疗产品的开发 99

三、生物制品 102

许可证制度 103

标准制剂 104

样品和原始记录 104

标签 105

血库 105

调研用新药 106

其他 106

四、化妆品 107

药物化妆品 107

伪劣和假冒的化妆品 108

化妆品的安全性 109

自愿注册 110

化妆品的标签 110

成份声明 112

标签警告 114

防盗换包装 114

执法的授权 115

五、动物用产品 117

动物饲料和玩赏动物饲料 118

食品添加剂 119

已按剂量配制好的兽药 120

处方级兽药 120

非处方级兽药 121

新兽药 121

调研用新兽药 122

杀虫药 123

生物药品 123

抗菌药 123

含药饲料 124

动物修饰品 124

善用医疗器械 125

兽药登记和注册 125

其他 126

六、医疗器械 127

医疗器械分类 127

第二类——性能标准 128

第三类——售前审批 128

第一类——一般管理 128

器械重新分类 129

新医疗器械的售前申报 130

对一切医疗器械的要求 131

禁止出售伪劣医疗器械 131

禁止出售假冒医疗器械 132

注册和医疗器械的登记 133

良好生产规范 133

检查、行政扣留、记录和报告 134

通知、修理、调换和退款 135

医疗器械的禁用 135

调研用医疗器械 135

进口器械 136

定制的医疗器械 136

出口器械 137

如何询问有关医疗器械及其标签的问题 138

七、电子产品 139

性能标准 140

产品认证 140

关于不合格或残次产品的通知、修理或调换 140

检查、记录和报告 141

测试样品 141

对进口商的忠告 141

诊断用X—射线设备 142

微波炉 142

教育示范用冷阴极气体放电管 142

电视接收机 142

已颁布性能标准的产品 142

箱式X—射线系统 143

激光产品 143

超声波治疗设备 143

汞蒸汽灯 143

太阳灯 144

其他 144

附录 145

如何加快报关手续——对国外出口商和美国进口商的若干建议 145

怎样获得美国食品药物管理局的法规 146

美国食品药物管理局各地机构一览表 149