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第一章 绪论 1

第一节 药剂学的内容和任务 1

第二节 剂型的概念 2

第三节 药品的质量与药典 3

一、药品的质量 3

二、药典 4

第二章 制剂生产的中草药处理 5

第一节 中草药原材料的粉碎 5

一、粉碎前原材料的处理及粉碎的目的 5

二、粉碎方法与器械 6

三、过筛 10

第二节 中草药的浸出 12

一、溶媒的选择 12

二、常用浸出方法 13

三、浸出过程及影响浸出的因素 16

第三节 浸出液的浓缩 18

一、常压浓缩 18

二、减压浓缩 18

三、薄膜蒸发浓缩 19

第四节 浸膏的干燥 21

一、真空干燥 21

二、喷雾干燥 22

第五节 浸出物的初步纯化 22

一、溶剂处理法 22

二、萃取法 24

三、酸碱沉淀法 25

四、蒸馏法 26

五、铅盐沉淀法 26

六、透折法 27

第三章 浸出制剂与糖浆剂 28

第一节 浸出制剂 28

一、概述 28

二、汤剂 28

三、酊剂与药酒 29

四、流浸膏与浸膏剂 32

五、煎膏剂 36

第二节 糖浆剂 37

一、概述 37

二、举例 37

第三节 口服液体制剂的防腐问题 40

一、防腐措施 41

二、防腐剂 41

第四节 冲剂 43

第五节 吞剂 44

第四章 丸剂 45

第一节 概述 45

第二节 泛丸法 45

一、机制泛丸法 45

二、手工泛丸法 46

三、丸剂的赋形剂 47

四、泛丸举例 48

五、泛丸的质量要求 49

第三节 搓丸法 49

第五章 片剂 51

第一节 概述 51

第二节 制粒压片法生产工艺 51

一、磨粉 51

二、制粒 52

三、干燥 53

四、整粒 53

五、片重计算 54

六、压片 54

七、质量检查 54

八、片剂举例 55

第三节 片剂的辅料 58

一、辅料的作用 58

二、常用的辅料 59

第四节 压片机 62

一、撞击式压片机（单冲压片机） 62

二、旋转式压片机（多冲压片机） 63

三、旋转式压片机与单冲压片机比较及优点 64

第五节 压片过程的理论和压片中可能发生的问题 65

一、压片过程的理论 65

二、压片中可能发生的问题 66

第六节 中草药片剂 67

一、中草药片剂的主药和辅料问题 67

二、风湿豨桐片生产工艺 68

三、中草药片工艺归纳 69

四、中草药片举例 70

第七节 粉末压片法 71

一、醋酸强的松片生产工艺 72

二、粉末压片法的主要问题探讨 72

三、举例 73

第八节 片剂的包衣 75

一、包衣的目的 75

二、糖衣机 75

三、糖衣 75

四、薄膜衣 76

五、肠溶衣 77

第九节 片剂的质量检查 78

第十节 片剂的包装 79

第十一节 流床干燥法（供参考） 80

第十二节 薄型制剂简介 81

一、概述 81

二、简单工艺流程 81

第六章 注射剂 83

第一节 概述 83

第二节 输液生产工艺 84

一、容器的清洁处理 85

二、葡萄糖氯化钠注射液调配 86

三、过滤 89

四、灌封 91

五、输液的灭菌 92

六、输液的质量检查 92

七、其他输液简介 92

第三节 注射剂手工生产工艺 94

一、安瓿的切割和园口 94

二、安瓿的洗涤和烘干 95

三、注射液的配滤 95

四、注射液的灌封 96

五、注射液的灭菌 97

六、注射液的质量检查 98

七、中草药注射液存在的问题 98

八、注射剂的印字和包装 98

九、中草药注射剂举例 99

十、中草药注射剂的安全试验 100

第四节 注射剂的机械生产工艺 105

一、安瓿切割机及其操作 105

二、洗瓶机及其操作 106

三、红外线烘干 106

四、注射液的配滤 107

五、灌封机及其操作 107

六、注射剂的灭菌 109

七、印字机及其操作 110

八、注射剂举例 110

第五节 注射剂的溶剂 115

一、注射用水 115

二、注射用油 125

三、注射用其他溶剂 126

第六节 玻璃安瓿 126

一、安瓿的质量要求 126

二、安瓿的检查 127

三、塑料容器简介 128

第七节 灭菌法 128

一、湿热灭菌法 128

二、干热灭菌法 130

三、紫外线灭菌法 131

四、化学灭菌法 131

五、过滤灭菌法和无菌操作 132

第八节 注射用粉剂简介（供参考） 133

第七章 眼用溶液剂 135

一、眼用溶液剂的要求 135

二、渗透压的要求与等渗度的计算 135

三、PH调节 138

四、灭菌、防腐要求与常用抑菌剂 140

五、眼用溶液剂的生产工艺 141

六、滴眼剂及洗眼剂举例 143

第八章 界面现象与胶体 146

第一节 界面现象 146

一、表面张力与表面自由能 147

二、液体的铺展 149

三、固体的润湿 151

四、液体表面的吸附现象与表面活性剂 152

五、固体表面上的吸附 154

第二节 胶体 155

一、胶体的概念 155

二、胶体溶液的制备与纯化 156

三、胶体的性质 157

四、胶体的稳定性 160

第三节 乳状液 162

一、乳状液的结构与性质 162

二、乳剂举例 165

三、乳化剂 166

第九章 混悬剂 169

第一节 概述 169

第二节 混悬剂的制法 169

一、分散法 169

二、凝聚法 171

第三节 有关混悬剂质量问题的讨论 172

第四节 干燥的混悬剂 174

第十章 软膏剂、膏药剂及薄膜涂剂 176

第一节 软膏剂 176

一、概述 176

二、软膏剂的基质 177

三、软膏剂的制备 182

四、眼用软膏（眼药膏） 184

第二节 膏药剂 185

一、用铅硬膏为基质的膏药 186

二、橡胶基质的膏药 187

三、两类膏药剂型的比较 189

第三节 涂膜剂 189

第十一章 药物制剂的稳定性 191

第一节 由于水解反应而引起的不稳定性 191

一、具有酯键结构药物的水解 191

二、具有酰胺结构药物的水解 194

三、延缓药物水解的常用方法 196

第二节 由于氧化而引起的不稳定性 197

一、酚类药物 197

二、芳胺类药物 199

三、其他类型的药物 200

四、影响药物氧化反应的因素及防止药物氧化的常用方法 203

第三节 由于变旋或其他反应而引起的不稳定性 208

一、由于变旋而引起的不稳定性 208

二、药物之间的分解作用 209

三、聚合 209

第四节 稳定性的试验方法 210

一、常用方法 210

二、用化学动力学的方法研究药物的稳定性 211

第十二章 增加药物溶解度的方法 217

第一节 溶解度及其表示法 217

第二节 溶剂与溶质的溶解关系 217

第三节 增加药物溶解度的必要性 219

第四节 增溶作用 219

一、增溶剂 219

二、若干难溶性药物及其增溶剂 220

三、增溶的机理 221

四、起昙现象 223

第五节 助溶作用 223

第六节 制成盐类 225

第七节 改变溶剂 227

第十三章 制剂的速效与长效问题 229

第一节 剂型与药物吸收的关系 229

一、剂型简介 229

二、剂型、给药途径与药物吸收的关系 231

第二节 速效制剂 232

一、静脉注射剂 232

二、吸入气雾剂 232

三、皮下注射剂与肌内注射剂 234

四、口腔吸收剂型 234

五、口服剂型的吸收问题 234

第三节 长效制剂 235

一、药理学及化学方法延长药效 235

二、延缓吸收 236

三、延缓释药 238

第十四章 生化制剂 241

一、生化制剂的分类 241

二、生化制剂的一般制法 241

三、干燥粉末状制品 242

四、浸膏剂 242

五、注射用生化制剂 243

六、胃的制品 244

七、胰脏的制品 244

八、肝脏制剂 245

九、胎盘制剂 246

十、三磷酸腺苷 250

十一、注射用细胞色素丙 258

十二、胰岛素注射液 259

十三、水解蛋白注射液 262

十四、脾注射液 266

第十五章 栓剂 269

第一节 概述 269

一、栓剂的种类和形状 269

二、栓剂的作用特点 269

三、栓剂中的药物剂量 270

第二节 栓剂的基质 270

一、基质的要求 270

二、基质的种类 270

第三节 栓剂的制法 272

一、脂肪性基质栓剂 272

二、甘油明胶基质栓剂 274

三、肥皂甘油凝胶栓剂 275

第四节 栓剂的包装与贮藏 275

第五节 举例 275

第十六章 注射剂的配伍变化 277

第一节 关于一般药物配伍变化的基本概念 277

一、配伍禁忌和困难处方 277

二、注射剂配伍禁忌的研究在临床用药中的意义 277

第二节 配伍禁忌的分类 278

一、疗效学的配伍禁忌 278

二、物理化学的配伍禁忌 278

第三节 产生物理化学配伍禁忌的因素 279

一、输液的性质 279

二、输液与添加的注射液之间的相互作用 280

三、注射液之间的相互作用 282

第四节 溶液的PH值 283

一、药物的离解常数与溶液的PH值 283

二、药物的溶解度与PH值 286

三、两种溶液混合后的PH值 288

第五节 产生配伍禁忌的一般规律 290