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欧盟药物警戒体系与法规
国家食品药品监督管理局药品评价中心编2006 年出版623 页ISBN:7506733692本书对欧盟以及法国,英国等欧盟国家的药物警戒体系进行了详尽的描述,并对各国体系之间的异同点进行了对比,此书有助于读者了解欧盟国家药物警戒体系的建设的发展历程和体系建设的概况,机构设置,工作职能,工作流.....
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国外食品药品法律法规编译丛书 美国罕见病药物法律法规
蒋蓉著2018 年出版100 页ISBN:9787506796743本书共两章,第一章法规分为三节,第二章指南分为一节。第一章主要介绍了联邦食品药品和化妆品法案、罕用药法案、FDA安全及创新法案中与罕用药相关的法律法规条款;第二章介绍了与罕用药相关的各行业指南,如罕见...
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出版时间