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ICH质量管理文件汇编
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写2010 年出版681 页ISBN:9787506743112本书汇集了ICH质量部分最新指导文件,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心委托有关专家编译,反映了ICH最新质量要求。
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ISO9001:2000质量管理体系文件
柴邦衡,吴江全著2001 年出版280 页ISBN:7111081366《ISO9001:2000质量管理体系文件》中有大量质量管理体系文件案例,可供读者借鉴。 全书共分五章。第一章论述了质量管理体系文件的编制原则、注意事项以及如何从94版过渡到2000版;第二章是质量手册的难点释疑...
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