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肿瘤临床试验 第3版
（美）格林（Green，S.）等原著；马向涛编译2016 年出版280 页ISBN：9787509188194本书为著名肿瘤学实验专家、统计学专家和临床专家联合编写，包括临床试验简史，统计学概念突出介绍临床试验设计，I/II期、单臂、多臂II期试验、II/III期试验等，重点论述数据管理和质量控制，随后讨论了结果报告、隐...
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药物临床试验实施与质量管理
夏培元，修清玉，马金昌主编2009 年出版320 页ISBN：9787509128923本书共分12章。分别论述了药物临床试验管理发展历程，药物临床试验机构的组织结构及设备设施，药物临床试验的质量控制与质量保证，药物临床试验的流程管理及组织实施，药物临床试验的设计，药物临床试验的伦理学要求...
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药品的临床试验 对处方、生产、质量控制的国际指导原则
（美）D.C.Monkhouse，（美）C.T.Rhodes主编；赵建主译2004 年出版259 页ISBN：7506729679本书介绍药物临床试验的一般原则，以影响临床试验用药生产的新技术。
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临床辅助性诊断手册 试验选择与解释指南
（美）RoseanneBaughman等编著；傅强主译；傅强，邵伟，李耀春，翁欣，鲍建亨，刘洪斌译2005 年出版489 页ISBN：7543318237本书重点介绍了近300种诊断试验方法及正常与异常结果解释；试验选择流程图；心电图解读；500多种疾病的关键表现；检验结果参考值等5个附录。...
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中药新药临床试验设计与实施
唐旭东，翁维良，高蕊主编；郑青山，杨克虎，李涛，陆芳副主编；田金徽，许羚，李涛等编2013 年出版598 页ISBN：9787117179256本书主要介绍当前中药新药临床试验设计的方法，总结中药新药临床试验的难点和困境，并结合具体的临床试验设计案例，探索既符合国际公则，又反映中药特色的临床试验方案设计实施方法，本书除对中药新药临床研究设计具...
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影像医疗器械临床试验手册
陆普选著2013 年出版504 页ISBN：9787117180160本书约40万字，内容新颖详实、图文并茂、实用性强，覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生，医疗器械生产厂家，申办者和监督员，审查员等均有一定的参考价值。本书特点（1）全面：系统介绍医疗器械验证全过程。（2）......
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临床试验设计与实施管理者指南
王涛著2009 年出版300 页ISBN：9787811166125本书主要内容包括：试验报告的准备、数据录入、对数据录入进行确认、持续对研究结果进行监查等。涉及在着手临床试验前，对包括安全性和有效性测定、数据收集和志愿者招募等所有细节在内的设计要素和可能出现的...
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临床试验设计与统计分析
邓伟，贺佳主编；马修强，王炳顺，唐健元副主编2012 年出版242 页ISBN：9787117163545临床试验是以人为研究对象，进行药物疗效和安全性评价的科学研究，而生物统计学作为设计、实施和解释临床试验的一种强有力工具已经得到了广泛的认可，且发挥着越来越重要的作用。研究设计是否科学合理、数据的来...
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抗癌新药：发现与临床试验策略
Alex A. Adjei，John K. Buolamwini 编著2007 年出版437 页ISBN：703019117X本书提供了理性开发和设计新型抗癌试剂的策略的相关基本科学信息，以及这些新型试剂的临床试验研究。本书涉及基于新型分子靶体的药物开发和潜伏期评估，以及临床药物动力学的临床试验方法学，致力于新的，相关非细...
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药物临床试验与评价技术规范
林曙光，余细勇主编2014 年出版335 页ISBN：9787562342236本书是以广东华南药物临床评价中心为中心枢纽，联合广东省内7个大型综合医院：广东省人民医院、广东省中医院、南方医院、广州军区广州总医院、广州医科大学附属第一医院、广州中医药大学第一附属医院、广州市...