实用药物应用与临床

本书以培养临床用药知识和能力为目标，有机结合药理学的基本理论与药物应用知识，主要介绍药效学在药物应用中的运用以及各系统药物的用药知识。将传统的按系统分类的药物结合临床应用的相关度整合成十个学习项...

临床实用药物新编

本书收载药物近2500种，包括临床常用品种和国内外新上市的新药。在编写过程中，始终强调以临床安全合理用药为出发点，淘汰了临床不用的药物，使本书始终扎根临床，为临床服务。正文按药理作用及其临床应用分类编排，.....

实用临床药物学

2015年，党的十八届五中全会首次提出推进健康中国建设；习近平总书记在全国卫生与健康大会上的讲话也明确了卫生与健康工作在战略全局中的重要地位，从战略和全局高度对建设健康中国等重大任务作了深刻阐述，建设健...

药物学基础与临床应用

药物临床试验机构管理实践 上 临床试验机构管理制度与SOP

全书共分为上、下两册，上册的内容为：依据药物临床试验运行的过程，制订机构工作制度、仪器设备、文件档案、临床试验药物等管理制度，机构管理部门岗位职责，并针对管理制度的每个环节，制定相应的SOP。下册的内容为....

美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008-2017）

本书汇编了2008~2016年美国FDA 网站公布的药物临床试验和非临床研究警告信147篇，全书分为中文部分和英文部分，每部分按照被检查对象伦理委员会、申办者、合同研究组织、研究者分类。警告信可以增加药物临床试...

临床前毒性试验的组织病理学 药物安全性评价中的解释与相关性 第4版

肿瘤靶向治疗药物与临床应用

本书共分三篇。第一篇为概述，包括肿瘤分子靶向的概述，靶向药物的发展简史、分类及临床试验介绍，实体肿瘤靶向药物疗效评价标准现状和展望3个章节，使读者基本了解肿瘤分子靶向的背景、研究及临床应用现状，阐述当....

药物临床试验动态管理改革与创新

本系列丛书为药品监管法律制度系列丛书，主要为作者承担国家食品药品监督管理总局课题的已经完成的研究成果，包括药品上市许可、药物临床试验、药品特殊审评程序（含优先、紧急授权、同情使用）、药品风险管理计划...

药物临床试验质量管理规范丛书 药物早期临床试验 GCP

本书比较系统完整地涵盖了药物早期临床试验方面的各个环节和关键性新技术等内容。早期临床试验，可以涵盖初步疗效评价的一部分内容，其重要性将有大幅度的提升，甚至可以大大减少Ⅱ期临床试验的工作量，或直接进入...