药物血液毒理学与检测方法PDF电子书下载

第一章 概述 1

第一节 毒性靶器官 1

第二节 血液毒性研究方法 1

第三节 数据分析及结果评价 3

第二章 血液与造血系统 5

第一节 造血系统与血细胞的生成 5

第二节 血液 12

第三节 血细胞 13

第三章 红细胞毒性评价 17

第一节 红细胞动力学 17

第二节 红细胞的种属特征 17

第三节 与红细胞相关的血液毒性 18

第四节 血液毒性评价方法 26

第四章 白细胞毒性评价 35

第一节 白细胞动力学 35

第二节 白细胞的种属特征 36

第三节 与白细胞相关的血液毒性 37

第四节 毒性评价方法 44

第五章 血小板及凝血系统的毒性评价 50

第一节 血小板动力学 50

第二节 凝血与止血过程 50

第三节 血小板与凝血指标的种属特征 50

第四节 与血小板及凝血系统相关的血液毒性 51

第五节 毒性评价 54

第六章 血液毒性的常规实验室检查 59

第一节 血液学检查 59

第二节 骨髓检查 64

第三节 体外骨髓抑制实验 68

第七章 数据分析与结果评价 73

第一节 临床病理数据的变异 73

第二节 临床病理数据的特点 79

第三节 临床病理数据的统计分析 80

第四节 生物参考区间 82

第五节 临床病理结果的解释 84

第六节 血液学检测结果的解释 88

第八章 质量保证与质量控制 92

第一节 分析前质量保证与质量控制 92

第二节 分析中的质量控制 95

第三节 分析后质量评估 97

第四节 实验室内部质量控制 98

第五节 质量保证检查 106

第六节 室间质量评价常见问题分析 107

第九章 分析仪器的3Q验证 110

第一节 设计验证 110

第二节 安装验证 110

第三节 操作验证 111

第四节 性能验证 111

第五节 血细胞分析仪的校准及校准确认 118

附录一 常用实验动物血液学指标参考范围 122

附录二 常用实验动物骨髓细胞数量 124

附录三 自动血液分析仪测定参数假性升高或降低的原因分析及解决方法 125

附录四 实验动物血液样本采集的操作规程 127

第一节 前言 127

第二节 材料 127

第三节 动物的准备 127

第四节 麻醉剂的使用 127

第五节 采血时间段 127

第六节 采集顺序 127

第七节 采集方法 128

第八节 样本收集 129

第九节 样本管的标记 129

第十节 实验记录 129

附录五样本的运输、接收、处理、检测及保存的操作规程 130

第一节 前言 130

第二节 范围 130

第三节 流程 130

附录六分析仪器的管理规定 133

第一节 建立档案 133

第二节 标识 133

第三节 使用手册 133

第四节 保养与维护 133

第五节 仪器验证 134

第六节 异常情况处理 134

第七节 辅助仪器设备 135

附录七 试剂的选择和评价程序 136

第一节 试剂的采购 136

第二节 实验室登记 136

第三节 试剂的标识 136

第四节 试剂的准备 136

第五节 试剂的使用 136

第六节 试剂的废弃 137

第七节 试剂的更换 137

第八节 试剂比对 137

第九节 试剂混用 137

附录八 文件的控制程序 138

第一节 程序文件的编制 138

第二节 文件编号 138

第三节 文件审批 138

第四节 文件使用 138

第五节 文件的修改 138

第六节 文件的审核 139

第七节 文件的废弃 139

附录九CLIA'88血液学允许误差 140

附录十缩略词 141

附录十一食蟹猴外周血图谱 145

附录十二恒河猴外周血图谱 150

附录十三Beagle犬外周血图谱 155

附录十四 SD大鼠外周血图谱 160

附录十五Wistar大鼠外周血图谱 164