药物分析与检验PDF电子书下载

模块一 药品检验岗位培训 1

项目一 化验室岗位认知 1

任务 熟悉化验员的岗位职责与管理制度 1

项目二 药品质量标准与中国药典 11

任务 查阅中国药典 11

项目三 化验室工作基础 33

任务一 玻璃仪器的洗涤、干燥、灭菌 33

任务二 检验用试剂试液及滴定液的配制 37

任务三 药物分析误差控制与数据处理 43

任务四 检验记录与报告书的正确书写 50

任务五 熟悉化验室检验工作的基本流程 57

模块二 原（辅）料的质量检验 61

项目一 原（辅）料的取样 61

任务 对乙酰氨基酚原料取样 61

项目二 原料药的性状检查 69

任务一 对乙酰氨基酚原料性状检查 69

任务二 布洛芬原料性状检查 86

任务三 维生素C原料药比旋度测定 87

项目三 原料药的鉴别 94

任务一 对乙酰氨基酚原料鉴别 94

任务二 布洛芬原料鉴别 110

项目四 原料药的检查 112

任务 对乙酰氨基酚原料检查 112

项目五 原料药的含量测定 145

任务一 对乙酰氨基酚原料含量测定 146

任务二 布洛芬原料含量测定 160

项目六 药用辅料的质量检验 162

任务 硬脂酸镁质量检验 162

模块三 药物制剂的质量检验 170

项目一 口服及外用制剂的质量检验 170

任务一 对乙酰氨基酚片质量检验 170

任务二 对乙酰氨基酚胶囊质量检验 188

任务三 甲硝唑栓质量检验 191

任务四 双黄连口服液质量检验 195

项目二 注射剂的质量检验 200

任务 维生素C注射液质量检验 200

模块四 制药用水质量检验 214

项目 制药用水质量检验 214

任务 纯化水质量检验 214

模块五 药包材的质量检验 223

项目 药包材的质量检验 223

任务 口服固体药用高密度聚乙烯瓶的检验 223

模块六 药品卫生学检查 230

项目一 药品微生物限度检查 230

任务 对乙酰氨基酚片微生物限度检查 230

项目二 药品无菌检查 243

任务 维生素C注射液无菌检查 244

模块七 质量标准分析方法验证 252

项目 质量标准分析方法验证 252

任务 维生素B1片含量测定的方法学验证 252

附录 262

附录一 检验标准操作规程（示例） 262

附录二 检验报告书（示例） 268

附录三 检验记录（示例） 269

附录四 检验方案（模板） 271

附录五 检验原始记录（模板） 272

附录六 检验报告书（模板） 273

附录七 仪器使用记录（模板） 273

附录八 药品质量标准 274

附录九 方法验证报告内容（示例） 284

参考文献 289